Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit korelaci mezi výsledky specifického genového testování a účinností cílené terapie u pacientů s NSCLC

27. března 2023 aktualizováno: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Vyhodnotit korelaci mezi výsledky specifického genového testování a účinností cílené terapie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Vyhodnotila korelaci mezi kvalitativními výsledky testu Xiamen Aide genového testu specifikovaného testovacím činidlem a účinností relevantních cílených léků u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a data z výzkumu se používají k podpoře registrace a marketingu hodnotící činidlo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Hunan Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dříve dostávali nebo užívají gefitinib (léčba první linie) nebo osimertinib (rezistence po TKI) nebo krizotinib v monoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1)≥18;
  • 2) pokročilý nemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií;
  • 3) Pacienti s NSCLC, kteří dříve užívali nebo užívají gefitinib (léčba první linie) nebo osimertinib (rezistence po TKI) nebo monoterapii krizotinibem, a lze vyhodnotit odpověď na léčbu;
  • 4) Mít dostatek vzorků tkáně FFPE do 5 let: 5 velkých vzorků/případ; Jednalo se o 10 punkčních vzorků/pouzdro

Kritéria vyloučení:

  • 1) Kombinovaná terapie s chemoterapií/radioterapií/jinými cílenými léky/imunoterapeutickými léky;
  • 2) Udržovací terapie, pokud onemocnění neprogreduje po léčbě jinými protinádorovými metodami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 2 roky
Definováno jako doba od začátku léčby do první progrese onemocnění nebo smrti (podle toho, co nastane dříve)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: 2 roky
Definováno jako podíl subjektů v kompletní remisi (CR) a částečné remisi (PR) k celkovému počtu subjektů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONFIDENCE II

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit