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Évaluer la corrélation entre les résultats de tests génétiques spécifiques et l'efficacité d'un traitement ciblé chez les patients atteints de NSCLC

27 mars 2023 mis à jour par: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Évaluer la corrélation entre les résultats de tests génétiques spécifiques et l'efficacité d'un traitement ciblé chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Évalué la corrélation entre les résultats des tests qualitatifs de Xiamen Aide le test génétique spécifié par le réactif de test et l'efficacité des médicaments ciblés pertinents chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, et les données de recherche sont utilisées pour soutenir l'enregistrement et la commercialisation du réactif d'évaluation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine
        • Hunan Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont déjà reçu ou prennent du géfitinib (traitement de première ligne) ou de l'osimertinib (résistance post-ITK) ou du crizotinib en monothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • 1)≥18 ;
  • 2) cancer du poumon non à petites cellules avancé confirmé par histopathologie ;
  • 3) Patients atteints de NSCLC qui ont déjà pris ou prennent actuellement du gefitinib (traitement de première ligne) ou de l'osimertinib (résistance post-ITK) ou du crizotinib en monothérapie, et la réponse au traitement peut être évaluée ;
  • 4) Avoir suffisamment d'échantillons de tissus FFPE dans les 5 ans : 5 grands échantillons/cas ; Il y avait 10 échantillons de ponction/cas

Critère d'exclusion:

  • 1) Traitement combiné avec chimiothérapie/radiothérapie/autres médicaments ciblés/médicaments d'immunothérapie ;
  • 2) Traitement d'entretien si la maladie ne progresse pas après un traitement avec d'autres méthodes antitumorales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: 2 ans
Défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et la première progression de la maladie par imagerie ou le décès (selon la première éventualité)
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TRO
Délai: 2 années
Défini comme la proportion de sujets en rémission complète (RC) et en rémission partielle (RP) par rapport au nombre total de sujets
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunan Province Tumor Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CONFIDENCE II

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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