Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida spesifisen geenitestauksen tulosten ja kohdennetun hoidon tehokkuuden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on NSCLC

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Arvioida spesifisen geenitestauksen tulosten ja kohdennetun hoidon tehokkuuden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Arvioi Xiamen Aiden testireagenssin määrittämän geenitestin kvalitatiivisten testitulosten ja asiaankuuluvien kohdennettujen lääkkeiden tehokkuuden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja tutkimusdataa käytetään tukemaan lääketieteen rekisteröintiä ja markkinointia. arviointireagenssi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Hunan Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tai käyttävät gefitinibia (ensilinjan hoitoa) tai osimertinibia (TKI:n jälkeinen resistenssi) tai krisotinibimonoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1)≥18;
  • 2) pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on vahvistettu histopatologisesti;
  • 3) NSCLC-potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tai käyttävät gefitinibia (ensimmäisen linjan hoitoa) tai osimertinibia (TKI:n jälkeinen resistenssi) tai krisotinibimonoterapiaa, ja hoitovastetta voidaan arvioida;
  • 4) hankkia riittävästi FFPE-kudosnäytteitä 5 vuoden sisällä: 5 suurta näytettä/tapaus; Pikoitusnäytettä oli 10 kpl/tapaus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Yhdistelmähoito kemoterapian/sädehoidon/muiden kohdennettujen lääkkeiden/immunoterapialääkkeiden kanssa;
  • 2) Ylläpitohoito, jos sairaus ei etene muilla kasvainten vastaisilla menetelmillä hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 2 vuosi
Määritelty aika hoidon alusta ensimmäiseen kuvantamissairauden etenemiseen tai kuolemaan (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määritetään täydellisessä remissiossa (CR) ja osittaisessa remissiossa (PR) olevien koehenkilöiden osuudena kaikista koehenkilöistä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CONFIDENCE II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa