Оценить взаимосвязь между результатами специфического генного тестирования и эффективностью таргетной терапии у больных НМРЛ
27 марта 2023 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Оценить взаимосвязь между результатами тестирования специфических генов и эффективностью таргетной терапии у больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Оценена корреляция между качественными результатами теста Xiamen Aide, генетического теста, указанного тестовым реагентом, и эффективностью соответствующих таргетных препаратов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, и данные исследования используются для поддержки регистрации и маркетинга препарата. реагент для оценки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которые ранее получали или принимают гефитиниб (терапия первой линии) или осимертиниб (пост-резистентность к ИТК) или монотерапию кризотинибом
Описание
Критерии включения:
- 1)≥18;
- 2) распространенный немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистопатологией;
- 3) Пациенты с НМРЛ, которые ранее принимали или принимают гефитиниб (терапия первой линии), осимертиниб (резистентность после ИТК) или монотерапию кризотинибом, и можно оценить ответ на лечение;
- 4) Иметь достаточное количество образцов ткани FFPE в течение 5 лет: 5 больших образцов на случай; В каждом случае было 10 пункций.
Критерий исключения:
- 1) Комбинированная терапия с химиотерапией/лучевой терапией/другими таргетными препаратами/иммунотерапевтическими препаратами;
- 2) Поддерживающая терапия, если заболевание не прогрессирует после лечения другими противоопухолевыми методами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: 2 года
|
Определяется как время от начала лечения до первого прогрессирования заболевания или смерти при визуализации (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОРР
Временное ограничение: 2 года
|
Определяется как доля субъектов в полной ремиссии (CR) и частичной ремиссии (PR) от общего числа субъектов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CONFIDENCE II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .