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腹部按摩对结肠镜检查后疼痛和腹胀的影响

2023年4月10日 更新者:Sacide Yildizeli Topcu、Trakya University

腹部按摩对结肠镜检查患者疼痛和腹胀的影响 - 一项随机对照研究

目的:本研究旨在评估腹部按摩对结肠镜检查患者疼痛和腹胀的影响。

方法:这项随机对照研究于 2019 年 10 月至 2021 年 12 月期间进行,有 60 名在大学医院内窥镜科接受结肠镜检查的患者参与。 实验组包括结肠镜检查后进行腹部按摩的 30 名患者。

研究概览

详细说明

目的:本研究旨在评估腹部按摩对结肠镜检查患者疼痛和腹胀的影响。

方法:

设置和设计这项随机对照实验研究于 2019 年 9 月至 2022 年 9 月期间进行,有 60 名在大学医院内窥镜科接受结肠镜检查的患者参与。

择期全结肠镜检查患者,术前术后均有陪同人员陪同,ASA评分≤2分,无妨碍腹部按摩应用的问题(既往腹部手术史、肠易激性疾病、诊断为肠癌症、胃肠道或泌尿道造口术等),并接受手术后腹部按摩的应用,被纳入研究。

不会说土耳其语或没有会说土耳其语的服务员的患者,不想接受腹部按摩的患者,无法学习腹部按摩或不想做的患者,以及该程序适用的患者因肠道准备不足等原因未完全实施者,被排除在研究之外。

在研究的随访期间,参与患者未观察到与结肠镜检查相关的并发症。

数据收集工具 患者信息表和患者随访表用于收集研究数据。 患者信息表包括 3 个调查患者社会人口学特征(年龄、性别、结肠镜检查经历)的问题。 患者随访表包含四个问题,包括结肠镜检查和腹部按摩后患者的疼痛和腹胀程度。 用 0-10 数字比较量表 (Dreyer ve ark. 2015)。

数据收集 通过称为 Research Randomiser 的计算机程序进行随机化,确定每组中的患者人数相等 (30:30)。 接受腹部按摩的一组作为实验组。 在手术当天,所有来到内窥镜检查单元进行全结肠镜检查的患者都被研究人员告知了这项研究,然后获得了患者的书面和口头知情同意书。

在对照组中,在手术后,允许一名亲属陪同每位在内窥镜检查后被带到护理室的患者。 被带到床上的患者在结肠镜检查后被要求评估他们的疼痛和腹胀程度(第一次评估)。 研究人员将手术后的初始疼痛和膨胀程度记录在表格中。 接受标准护理的患者的生命体征在手术后进行监测,并跟踪可能出现的并发症。 在第一次评估(第二次评估)后 20 分钟再次评估患者的疼痛和膨胀水平。 术后对符合出院标准的患者进行出院培训,拔除血管通路导管后方可离开内镜室。

在实验组中,患者的亲属在结肠镜检查前在准备室观看视频。 该视频包括关于结肠镜检查的定义、目的、应用和重要性、吹气的目的、手术过程中和手术后的疼痛管理以及腹部按摩在手术后疼痛管理中的好处和应用步骤的视觉和口头内容。 . 视频时长3分19秒。

手术后,允许一位亲属陪同内窥镜检查后被带到护理室的每个实验组患者。 被带到床上的患者在结肠镜检查后被要求评估他们的疼痛和腹胀程度(第一次评估)。 研究人员将手术后的初始疼痛和膨胀程度记录在表格中。 随后,让实验组患者的亲属为其患者进行腹部按摩。 按摩过程中,研究者对患者及其家属进行观察,必要时对患者家属进行按摩指导。 液体凡士林用于确保按摩过程中手部的光滑度。 在这个仰卧位,患者的腹部在结肠方向以打圈和不同的技术(揉捏、振动、风化、浅表或深部抚摸)进行按摩。

正如文献中建议的那样,腹部按摩持续 15 分钟(Yıldırım 等人,2019 年)。 必要时,研究人员提供口头和视觉指导,以确保按正确的步骤和所需的时间进行按摩。按摩应用 5 分钟后,研究人员评估患者的疼痛和腹胀程度并记录表格上的数据(第二次评估;第一次评估后 20 分钟)。 术后对符合出院标准的患者进行出院培训,拔除血管导管后方可离开内镜室。

统计分析 使用 IBM SPSS 22.0(IBM,Armonk,纽约,美国)软件包程序分析从 65 名患者获得的数据。 正态分布由 Kolmogorov-Smirnov 检验确定。 Mann-Whitney U 检验用于比较两组之间的疼痛和腹胀评分。 使用 Wilcoxon 符号秩检验比较组内疼痛和腹胀评分的平均值。 统计显着性水平被接受为 p < 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edirne、火鸡、22030
        • Trakya University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受择期全结肠镜检查
  • 手术前后都有陪同人员
  • ASA评分≤2
  • 接受腹部按摩的申请

排除标准:

  • 自己或他/她的服务员不了解土耳其语
  • 有妨碍应用腹部按摩的问题(过去的腹部手术、肠易激疾病、肠癌诊断、胃肠道或泌尿道造口术等)
  • 不想做腹部按摩
  • 服务员学腹部按摩失败
  • 由于肠道准备不足,无法完全进行结肠镜检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

在结肠镜检查之前,患者的亲属看到了视频。 该视频包括有关结肠镜检查的视觉和口头内容,以及腹部按摩在术后疼痛管理中的好处和应用步骤。

手术后,实验组患者的亲属被要求对患者进行腹部按摩。 按摩过程中,必要时对患者家属进行按摩指导。 在这个仰卧位,患者的腹部以打圈的方式和不同的技术在结肠方向进行按摩。

结肠镜检查后的腹部按摩
无干预:控制组
手术后,被带到床上的患者被要求在结肠镜检查后评估他们的疼痛和腹胀程度。 接受标准护理的患者的生命体征在手术后进行监测,并跟踪可能出现的并发症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查后疼痛
大体时间:结肠镜检查后20分钟由腹痛改变。
使用数字疼痛量表(0-10)评估结肠镜检查后腹痛
结肠镜检查后20分钟由腹痛改变。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
结肠镜检查后腹胀
大体时间:结肠镜检查后20分钟由腹胀改变。
数值比较量表(0-10)对结肠镜检查后腹胀的评估
结肠镜检查后20分钟由腹胀改变。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月10日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹部按摩的临床试验

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