非免疫功能低下肺外结核患者的反常反应 (PARATB)

主要目标：

通过评估临床、放射学和生物学因素，寻找结核性反常反应 (PR) 的预测因素。

次要目标：

• PR 的描述性研究：发病率、临床和放射学表现、临床过程；分枝杆菌菌株的特征-寻找 PR 的遗传预测因素
• 外周血和局部不同细胞亚群的 PR et 分析中特异性免疫抗原反应的特征-抗结核治疗前后抗菌免疫反应的特征
• 初步寻找新的诊断标准，包括临床、生物学（免疫和遗传）和放射学因素。方法：多中心队列研究共5年（入组4年，随访1年，生物收集用于科学目的

患者的纳入状态（由 M6 的验证礼让确定）

• PR+ : 有临床症状的 PR
• rPR : 纯放射学 PR
• PR-：治疗 6 个月后无 RP 研究进展

主要结果：

- PR+ 发生与结核病诊断时收集的临床、生物学和放射学因素之间的关联。

次要结果：

• PR+ 和 rPR 之间的关联
• 发生和上述因素.- 描述性研究：PR+ 和 rPR 的临床、生物学和放射学表现，PR+ 患者中分离的 BK 菌株的特征
• 20 名 PR+ 患者和 20 名 RP- 患者的免疫学研究：每组 20 名患者将允许 80% 的能力通过双侧 Mann-Whitney 检验与 alpha = 5% 检测，特定细胞计数的任何差异至少对应于主要免疫学结果的一个标准差
• 对照：结核病诊断与 PR 时间或 M2（没有 PR）之间的差异，特定细胞、巨噬细胞、树突状细胞、γ-δ 淋巴细胞、NK 和 CD4 细胞计数
• 初步寻找PR发生时可采用的诊断标准：PR+患者临床、生物学、放射免疫学等基因组D0与PR的变异。
• 在结核病治疗期间和之后分枝杆菌抗原在结核病诊断中的进化特异性和非特异性免疫反应。 样本量计算
• 预后研究：将招募患者并进行随访，直至达到 20 PR+ 样本。 研究人员将不得不分析 200 名患者。