Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu brzucha na ból i wzdęcia po kolonoskopii

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

Wpływ masażu brzucha na ból i wzdęcia u pacjentów poddanych kolonoskopii — randomizowane badanie kontrolowane

Cel: Celem pracy była ocena wpływu masażu brzucha na dolegliwości bólowe i wzdęcia u pacjentów poddanych kolonoskopii.

Metodyka: Badanie z randomizacją przeprowadzono w okresie od października 2019 do grudnia 2021 roku z udziałem 60 pacjentów poddanych kolonoskopii na oddziale endoskopii szpitala uniwersyteckiego. Do grupy eksperymentalnej włączono 30 pacjentów wykonujących masaż brzucha po kolonoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena wpływu masażu brzucha na dolegliwości bólowe i wzdęcia u pacjentów poddanych kolonoskopii.

Metody:

Ustawienia i projekt To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono między wrześniem 2019 a wrześniem 2022 z udziałem 60 pacjentów poddanych kolonoskopii na oddziale endoskopii szpitala uniwersyteckiego.

Chorzy poddani planowej kolonoskopii całkowitej, przed i po zabiegu z asystą asystującą, mieli wynik ASA ≤ 2, nie mieli problemu uniemożliwiającego wykonanie masażu brzucha (przebyty zabieg chirurgiczny jamy brzusznej, zespół jelita drażliwego, rozpoznanie nowotwór, stomia żołądkowo-jelitowa, moczowa itp.) oraz zaakceptowali wykonanie masażu brzucha po zabiegu.

Pacjenci, którzy nie mówili po turecku lub nie mieli opiekuna mówiącego po turecku, którzy nie chcieli być poddani masażowi brzucha, nie mogli nauczyć się masażu brzucha lub nie chcieli go wykonywać oraz pacjenci, u których zabieg był nie w pełni zrealizowane z przyczyn takich jak niedostateczne przygotowanie jelita, zostały wyłączone z badania.

W okresie obserwacji pacjentów uczestniczących w badaniu nie zaobserwowano żadnych powikłań związanych z kolonoskopią.

Narzędzia do gromadzenia danych Do zbierania danych badawczych wykorzystano formularz informacji o pacjencie i formularz obserwacji pacjenta. Formularz informacyjny pacjenta zawierał 3 pytania badające charakterystykę socjodemograficzną pacjentów (wiek, płeć, doświadczenie w kolonoskopii). Formularz kontrolny pacjenta zawiera cztery pytania, w tym poziom bólu i wzdęcia pacjenta po kolonoskopii i masażu brzucha. Poziom bólu i rozdęcia oceniano za pomocą numerycznej skali porównawczej 0-10 (Dreyerve ark. 2015).

Zbieranie danych Liczbę pacjentów w każdej grupie określono jako równą (30:30) przez randomizację przeprowadzoną za pomocą programu komputerowego o nazwie Research Randomiser. Grupę eksperymentalną przyjęto za grupę, która otrzymała masaż brzucha. W dniu zabiegu wszyscy pacjenci, którzy zgłosili się do pracowni endoskopii na kolonoskopię całkowitą, zostali poinformowani przez badacza o badaniu, a następnie uzyskano pisemne i ustne świadome zgody pacjentów.

W grupie kontrolnej po zabiegu każdemu pacjentowi, który po endoskopii został przewieziony na salę opieki, pozwolono towarzyszyć jednemu krewnemu. Pacjenci, którzy zostali zabrani do swoich łóżek, zostali poproszeni o ocenę poziomu bólu i wzdęcia po kolonoskopii (pierwsza ocena). Początkowy poziom bólu i wzdęcia po zabiegu badacz odnotowywał na formularzu. Parametry życiowe pacjentów, którzy otrzymali standardową opiekę, monitorowano po zabiegu i obserwowano pod kątem możliwych powikłań. Poziomy bólu i rozdęcia u pacjentów oceniano ponownie 20 minut po pierwszej ocenie (druga ocena). Po zabiegu pacjenci spełniający kryteria wypisu zostali przeszkoleni w wypisie i mogli opuścić pracownię endoskopii po usunięciu cewnika dostępu naczyniowego.

W grupie eksperymentalnej krewnym pacjentów pokazywano wideo w pokoju przygotowawczym przed kolonoskopią. Film składał się z treści wizualnych i słownych dotyczących definicji, celów, zastosowania i znaczenia kolonoskopii, celu insuflacji, leczenia bólu w trakcie i po zabiegu oraz korzyści i etapów stosowania masażu brzucha w leczeniu bólu po zabiegu . Film trwał 3 minuty i 19 sekund.

Po zabiegu krewny mógł towarzyszyć każdemu pacjentowi z grupy eksperymentalnej, który po endoskopii trafiał do pokoju opieki. Pacjenci, którzy zostali zabrani do swoich łóżek, zostali poproszeni o ocenę poziomu bólu i wzdęcia po kolonoskopii (pierwsza ocena). Początkowy poziom bólu i wzdęcia po zabiegu badacz odnotowywał na formularzu. Następnie poproszono krewnych pacjentów z grupy eksperymentalnej o wykonanie masażu brzucha swoim pacjentom. Podczas stosowania masażu badacz obserwował pacjenta i jego bliskich, aw razie potrzeby udzielano krewnym pacjenta wskazówek dotyczących stosowania masażu. Aby zapewnić śliskość dłoni podczas masażu, użyto płynnej wazeliny. W tej pozycji leżącej masowano brzuch pacjenta okrężnymi ruchami i różnymi technikami (ugniatanie, wibrowanie, wykwity, powierzchowne lub głębokie ruchy) w kierunku jelita grubego.

Jak sugeruje literatura, masaż brzucha trwał 15 minut (Yıldırım et al. 2019). W razie potrzeby badacz udzielał wskazówek słownych i wizualnych, aby upewnić się, że masaż został wykonany z zachowaniem właściwych kroków i przez wymagany czas. Po 5 minutach od zastosowania masażu badacz ocenił poziom bólu i wzdęcia pacjentów oraz zapisał dane na formularzu (druga ocena; 20 minut po pierwszej ocenie). Po zabiegu pacjenci spełniający kryteria wypisu zostali przeszkoleni w wypisie i mogli opuścić pracownię endoskopii po usunięciu cewnika naczyniowego.

Analiza statystyczna Dane uzyskane od sześćdziesięciu pięciu pacjentów analizowano przy użyciu programu pakietowego IBM SPSS 22.0 (IBM, Armonk, Nowy Jork, USA). Rozkład normalny wyznaczono testem Kołmogorowa-Smirnowa. Test U Manna-Whitneya wykorzystano do porównania wyników bólu i rozdęcia między dwiema grupami. Do porównania średnich ocen bólu i rozdęcia w obrębie grupy zastosowano test rang Wilcoxona Signed. Za poziom istotności statystycznej przyjęto p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie planowej całkowitej kolonoskopii
  • Posiadanie opiekuna przed i po zabiegu
  • Wynik ASA ≤ 2
  • Akceptacja zastosowania masażu brzucha

Kryteria wyłączenia:

  • Nie znając języka tureckiego ani sam, ani jego opiekun
  • Mając problem uniemożliwiający wykonanie masażu brzucha (przebyta operacja brzucha, zespół jelita drażliwego, rozpoznanie raka jelita grubego, stomia przewodu pokarmowego lub moczowego itp.)
  • Nie chce mieć masażu brzucha
  • Niezdolność asystenta do nauki masażu brzucha
  • Niemożność wykonania kolonoskopii w całości z powodu niedostatecznego przygotowania jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Krewnym pacjentów pokazano film przed kolonoskopią. Film składał się z treści wizualnych i werbalnych dotyczących kolonoskopii oraz korzyści i etapów stosowania masażu brzucha w leczeniu bólu po zabiegu.

Po zabiegu krewni pacjentów z grupy eksperymentalnej zostali poproszeni o wykonanie masażu brzucha swoim pacjentom. Podczas stosowania masażu, jeśli było to konieczne, udzielano wskazówek krewnym pacjenta na temat stosowania masażu. W tej pozycji leżącej masowano brzuch pacjenta okrężnymi ruchami i różnymi technikami w kierunku jelita grubego.

Masaż brzucha po kolonoskopii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zabiegu pacjenci, którzy zostali zabrani do łóżek, zostali poproszeni o ocenę poziomu bólu i wzdęcia po kolonoskopii. Parametry życiowe pacjentów, którzy otrzymali standardową opiekę, monitorowano po zabiegu i obserwowano pod kątem możliwych powikłań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po kolonoskopii
Ramy czasowe: Zmiana od bólu brzucha po kolonoskopii po 20 minutach.
Ocena bólu brzucha po kolonoskopii za pomocą numerycznej skali bólu (0-10)
Zmiana od bólu brzucha po kolonoskopii po 20 minutach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozdęcie po kolonoskopii
Ramy czasowe: Zmiana od wzdęcia brzucha po kolonoskopii po 20 minutach.
Ocena wzdęcia brzucha po kolonoskopii za pomocą numerycznej skali porównawczej (0-10)
Zmiana od wzdęcia brzucha po kolonoskopii po 20 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż brzucha

3
Subskrybuj