Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние массажа живота на боль и вздутие живота после колоноскопии

10 апреля 2023 г. обновлено: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

Влияние массажа живота на боль и вздутие живота у пациентов, перенесших колоноскопию — рандомизированное контролируемое исследование

Цель: это исследование было направлено на оценку влияния массажа живота на боль и вздутие живота у пациентов, перенесших колоноскопию.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с октября 2019 г. по декабрь 2021 г. с участием 60 пациентов, которым была выполнена колоноскопия в отделении эндоскопии университетской больницы. В экспериментальную группу вошли 30 пациентов, выполнявших массаж живота после колоноскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: это исследование было направлено на оценку влияния массажа живота на боль и вздутие живота у пациентов, перенесших колоноскопию.

Методы:

Условия и дизайн Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в период с сентября 2019 г. по сентябрь 2022 г. с участием 60 пациентов, которым была проведена колоноскопия в отделении эндоскопии университетской больницы.

Пациенты, которым была проведена плановая тотальная колоноскопия, сопровождались сопровождающим до и после процедуры, имели балл ASA ≤ 2, не имели проблем, препятствующих применению абдоминального массажа (перенесенные абдоминальные операции, заболевания раздраженного кишечника, диагноз кишечной непроходимости). рак, желудочно-кишечная или мочевая стома и др.), и согласились с применением абдоминального массажа после процедуры, были включены в исследование.

Пациенты, которые не говорили по-турецки или не имели сопровождающего, говорящего по-турецки, которые не хотели получать массаж живота, которые не могли научиться массажу живота или не хотели его делать, а также пациенты, которым была назначена процедура не полностью реализованные по таким причинам, как недостаточная подготовка кишечника, были исключены из исследования.

В течение периода наблюдения у участвующих пациентов осложнений, связанных с колоноскопией, не наблюдалось.

Инструменты сбора данных Для сбора данных исследования использовались форма информации о пациенте и форма последующего наблюдения за пациентом. Информационная форма пациента включала 3 вопроса, исследующих социально-демографические характеристики пациентов (возраст, пол, опыт колоноскопии). Анкета пациента содержит четыре вопроса, в том числе об уровне боли и вздутия живота после колоноскопии и массажа живота. Уровень боли и растяжения оценивали по числовой шкале сравнения от 0 до 10 (Dreyer veark. 2015).

Сбор данных Количество пациентов в каждой группе было определено равным (30:30) путем рандомизации, проведенной с помощью компьютерной программы под названием Research Randomiser. Группа, получавшая массаж живота, была принята в качестве экспериментальной. В день процедуры все пациенты, пришедшие в отделение эндоскопии для тотальной колоноскопии, были проинформированы исследователем об исследовании, после чего от пациентов было получено письменное и устное информированное согласие.

В контрольной группе после процедуры одному родственнику разрешалось сопровождать каждого пациента, который был доставлен в палату после эндоскопии. Пациентов, которые были доставлены в свои койки, попросили оценить уровень боли и растяжения после колоноскопии (первая оценка). Исходные уровни боли и растяжения после процедуры записывались в форму исследователем. Жизненно важные показатели пациентов, получавших стандартную помощь, контролировались после процедуры и наблюдались на предмет возможных осложнений. Уровни боли и растяжения у пациентов снова оценивали через 20 минут после первой оценки (вторая оценка). После процедуры пациенты, которые соответствовали критериям выписки, прошли инструктаж при выписке, и им разрешили покинуть отделение эндоскопии после удаления катетера сосудистого доступа.

В экспериментальной группе перед колоноскопией родственникам пациентов демонстрировали видео в подготовительной комнате. Видео состояло из визуального и словесного контента об определении, целях, применении и важности колоноскопии, цели инсуффляции, обезболивании во время и после процедуры, а также преимуществах и этапах применения абдоминального массажа при обезболивании после процедуры. . Видео длилось 3 минуты 19 секунд.

После процедуры родственнику разрешалось сопровождать каждого из пациентов экспериментальной группы, которые были доставлены в комнату ухода после эндоскопии. Пациентов, которые были доставлены в свои койки, попросили оценить уровень боли и растяжения после колоноскопии (первая оценка). Исходные уровни боли и растяжения после процедуры записывались в форму исследователем. После этого родственников пациентов экспериментальной группы просили сделать своим пациентам массаж живота. Во время применения массажа пациент и их родственники наблюдались исследователем и при необходимости давали указания родственникам пациента относительно применения массажа. Для обеспечения скользкости рук во время массажа использовали жидкий вазелин. В этом положении на спине живот пациента массировали круговыми движениями и различными приемами (разминание, вибрация, растирание, поверхностные или глубокие поглаживания) по направлению к толстой кишке.

Как указано в литературе, массаж живота длился 15 минут (Yıldırım et al., 2019). При необходимости исследователь обеспечивал словесное и визуальное руководство, чтобы гарантировать, что массаж выполнялся с правильными шагами и в течение необходимого времени. Через 5 минут после применения массажа исследователь оценивал уровни боли и растяжения пациентов и записывал результаты. данные на бланке (вторая оценка; через 20 минут после первой оценки). После процедуры пациенты, которые соответствовали критериям выписки, прошли инструктаж при выписке, и им разрешили покинуть отделение эндоскопии после удаления сосудистого катетера.

Статистический анализ Данные, полученные от шестидесяти пяти пациентов, были проанализированы с использованием пакетной программы IBM SPSS 22.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Нормальное распределение определяли по критерию Колмогорова-Смирнова. U-критерий Манна-Уитни использовали для сравнения показателей боли и растяжения между двумя группами. Знаковый ранговый критерий Уилкоксона использовали для сравнения средних показателей боли и вздутия живота в группе. За уровень статистической значимости принимали p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Плановая тотальная колоноскопия
  • Сопровождение до и после процедуры
  • Оценка ASA ≤ 2
  • Принятие заявки на массаж живота

Критерий исключения:

  • Не зная турецкого ни сам, ни его сопровождающий
  • Наличие проблемы, препятствующей применению абдоминального массажа (перенесенные абдоминальные операции, заболевания раздраженного кишечника, диагноз рака кишечника, желудочно-кишечная или мочевая стома и т. д.)
  • Нежелание делать массаж живота
  • Неспособность сопровождающего научиться массажу живота
  • Невозможность провести колоноскопию полностью из-за недостаточной подготовки кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Перед колоноскопией родственникам пациентов показали видео. Видео состояло из визуального и словесного контента о колоноскопии, а также о преимуществах и этапах применения абдоминального массажа для снятия боли после процедуры.

После процедуры родственников пациентов экспериментальной группы просили сделать своим пациентам массаж живота. Во время применения массажа, при необходимости, родственникам пациента давались указания о применении массажа. В этом положении на спине живот пациента массировали круговыми движениями и различными приемами по направлению к толстой кишке.

Массаж живота после колоноскопии
Без вмешательства: Контрольная группа
После процедуры пациентов, которые были доставлены в свои кровати, попросили оценить уровень боли и растяжения после колоноскопии. Жизненно важные показатели пациентов, получавших стандартную помощь, контролировались после процедуры и наблюдались на предмет возможных осложнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль после колоноскопии
Временное ограничение: Изменение болей в животе после колоноскопии через 20 минут после.
Оценка болей в животе после колоноскопии по числовой шкале боли (0-10)
Изменение болей в животе после колоноскопии через 20 минут после.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вздутие живота после колоноскопии
Временное ограничение: Изменение от вздутия живота после колоноскопии через 20 минут после.
Оценка вздутия живота после колоноскопии по числовой шкале сравнения (0-10)
Изменение от вздутия живота после колоноскопии через 20 минут после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Массаж живота

Подписаться