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临床普拉提训练对下肢假肢使用者平衡和行走的影响

2025年11月17日 更新者：Albina Alikaj、Medipol University
研究表明，普拉提运动是可以提高呼吸能力、协调性、平衡性、柔韧性和肌肉耐力的运动之一。 普拉提运动可以改善步行和平衡，减轻背痛并防止进一步的疼痛或受伤。 这些都是下肢截肢患者的常见问题。 我们研究的目的是改善截肢患者的骨盆-躯干协调性、步态对称性和平衡性，并提高身体意识。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者将被随机分配到两组。 临床普拉提 (CP) 和经典物理疗法 (CF)。 两组将是 Transfemoral 和 Transtibial 截肢者，一组 CP，另一组 CF。 各组将接受为期 12 周的治疗。 评估将在治疗前和 12 周后进行。 患者每周练习 3 次，一次在诊所与物理治疗师一起练习，另外 2 次在家练习。

在临床普拉提组中，改善背伸肌、躯干屈肌和骨盆稳定性的练习将与呼吸练习一起进行。 经典组由直腿抬高、背伸肌强化、腹肌强化练习组成。

将评估步态时空参数、平衡、跌倒风险和活动能力、功能能力、核心肌肉耐力和力量、疼痛。 将评估生活质量、身体形象以及假肢满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 做志愿者，
  • 截肢后至少 6 个月，
  • 没有与假肢有关的问题，
  • 使用液压、气动或微处理器膝关节类型，
  • 根据截肢者的功能分类，K3-K4级的个体，
  • 单侧经胫骨、单侧经股骨截肢的个体

排除标准：

  • 使用辅助设备的用户，
  • 双侧截肢者，
  • 有挛缩症的人，
  • 那些患有急性腰痛的人，
  • 由于全身炎症（类风湿性关节炎、脊柱关节病等）引起的脊柱和下肢受累，
  • 系统性神经系统疾病（多发性硬化症、老年痴呆症等），
  • 患有其他妨碍运动的疾病（眩晕、小脑性共济失调等）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
该组将包括 15 名经股骨和经小腿截肢者。 患者将接受为期 12 周的经典物理治疗。 患者将每周进行 3 次锻炼，一次在物理治疗师的诊所进行，两次在家进行。
其他：经典练习
经典动作组由直腿抬高、背伸肌强化、腹肌强化练习组成。
有源比较器：有源比较器组
该组将包括 15 名经股骨和经小腿截肢者。 患者将接受为期 12 周的临床普拉提练习治疗。 患者将每周进行 3 次锻炼，一次在物理治疗师的诊所进行，两次在家进行。
其他：临床普拉提
在临床普拉提组中，将进行普拉提练习。 临床普拉提练习可改善背伸肌、躯干屈肌和骨盆稳定性。 这些练习将与呼吸练习一起应用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析
大体时间：10分钟
将评估基本步态参数，包括步行速度、步长和节奏。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
串联步行测试 (TWT)
大体时间：1分钟
双人步行测试 (TWT) 是一种用于评估平衡和协调性的体能测试。 在 TWT 期间，要求个人走直线，将一只脚的脚后跟直接放在另一只脚的脚趾前面。 这会产生“串联”或从脚跟到脚趾的步态。 指示个人在不离开或失去平衡的情况下沿线采取尽可能多的步骤。 TWT 通常在 3-5 米的距离内执行，并记录个人完成测试所需的时间。
1分钟
伯格平衡量表
大体时间：20分钟

Berg 平衡量表 (BBS) 是一种广泛使用的临床评估工具，用于衡量个人在不同功能任务中保持平衡的能力。 BBS 包含 14 个不同的任务，评估平衡的不同方面，包括无支撑坐、无支撑站立、从坐到站的转换、闭眼站立、双脚并拢站立、360 度转动、向前伸手、从地板上取回物体、在凳子上走来走去。

每项任务采用 5 分制计分，最高分为 56 分。 将每项任务的分数相加以获得总分，从而衡量个人的整体平衡表现。 分数越高表示平衡表现越好，而分数越低表示保持平衡的难度越大。
20分钟
六分钟步行测试
大体时间：6分钟

6 分钟步行试验 (6MWT) 是一种简单且广泛使用的临床工具，用于评估一个人的运动能力和功能状态。 它涉及测量一个人在 6 分钟内以自己舒适的步速在平坦表面上行走的距离。

执行 6MWT 的一般步骤：

该人将获得有关如何进行测试的说明，其中包括在不跑步的情况下在 6 分钟内尽可能多地步行。

在测试开始之前，允许此人休息一小段时间（通常为 10-15 分钟）。

要求此人沿着标记的 30 米路线或长走廊来回行走。

在测试前后监测人的氧饱和度、心率和血压。

测量此人在 6 分钟内走过的总距离。 该测试将在受控环境（例如诊所）中进行，并由专门的物理治疗师监督。
6分钟
核心肌肉耐力测试
大体时间：1-3分钟

核心肌肉耐力测试是衡量核心肌肉耐力的指标，包括腹部肌肉、背部肌肉和骨盆肌肉。 该测试通常用于评估核心力量和肌肉耐力。 要进行核心肌肉耐力测试，需要计时器和垫子。 应遵循以下步骤：

仰卧在垫子上，双臂放在身体两侧，膝盖弯曲。

将脚抬离地面，使膝盖成 90 度角。 将头和肩膀抬离垫子，收下巴，放松颈部。

尽可能长时间保持这个姿势，保持膝盖呈 90 度角，双脚离开地面。

当您无法再保持姿势或您的姿势开始受到影响时，请停止计时器。

该测试测量您可以保持该姿势的时间，时间越长表明核心肌肉耐力越强。 测试的好成绩因年龄、性别和健康水平而异。
1-3分钟
SF-36（简称 36）
大体时间：5-10分钟
SF-36（简表 36）是用于衡量与健康相关的生活质量的问卷。 SF-12 问卷的较短版本，包含 36 个问题，评估八个健康概念，包括身体机能、身体健康导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和心理健康.
5-10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

调查人员

  • 首席研究员：Albina Alikaj, PhD(c)、Medipol University
  • 研究主任：Esra Atılgan, Assoc.Prof.、Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月24日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-2675

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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