Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinického cvičení Pilates na rovnováhu a chůzi u uživatelů protéz dolních končetin

17. listopadu 2025 aktualizováno: Albina Alikaj, Medipol University
Studie ukázaly, že cvičení Pilates je jedním ze cvičení, které může zlepšit dechovou kapacitu, koordinaci, rovnováhu, flexibilitu a svalovou vytrvalost. Cvičení Pilates zlepšují chůzi a rovnováhu, snižují bolesti zad a zabraňují další bolesti nebo zranění. To vše jsou běžné problémy lidí, kteří prodělali amputaci dolní končetiny. Cílem naší studie je zlepšit koordinaci pánev-trup, symetrii chůze a rovnováhu u jedinců po amputaci a také zvýšit povědomí o těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Klinický pilates (CP) a klasická fyzioterapie (CF). Dvě skupiny budou transfemorální a transtibiální amputovaní, jedna CP a druhá CF. Skupiny budou léčeny po dobu 12 týdnů. Hodnocení bude provedeno před léčbou a po 12 týdnech. Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.

V klinické skupině pilates budou spolu s dechovými cvičeními aplikována cvičení, která zlepšují extenzor zad, flexor trupu a stabilizaci pánve. Klasickou skupinu tvoří zvedání rovných nohou, posilování extenzorů zad, posilování břicha.

Hodnotí se časoprostorové parametry chůze, rovnováha, riziko pádu a pohyblivost, funkční kapacita, vytrvalost svalů jádra a síla, bolest. Hodnotí se kvalita života, body image a také spokojenost s protézou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem,
  • Být alespoň 6 měsíců po amputaci,
  • Bez problémů souvisejících s protézami,
  • Pomocí hydraulického, pneumatického nebo mikroprocesorového typu kolenního kloubu
  • Podle funkční klasifikace amputovaných jedinců na úrovni K3-K4,
  • Jedinci s jednostrannou transtibiální, jednostrannou transfemorální amputací

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelé používající pomocná zařízení,
  • Ti s oboustrannou amputací,
  • Ti, kteří mají kontraktury,
  • Ti s akutní bolestí dolní části zad,
  • Postižení páteře a dolních končetin v důsledku systémového zánětu (revmatoidní artritida, spondyloartropatie atd.),
  • Systémová neurologická onemocnění (roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba atd.),
  • Pacienti s jinými nemocemi, které brání mobilizaci (vertigo, cerebelární ataxie atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Do této skupiny bude zahrnuto 15 pacientů s transfemorální a transtibiální amputací. Pacienti budou léčeni klasickým fyzioterapeutickým cvičením po dobu 12 týdnů. Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.
Klasická cvičební skupina se skládá ze zvedání rovných nohou, posilování extenzorů zad a posilování břicha.
Aktivní komparátor: Skupina aktivních komparátorů
Do této skupiny bude zahrnuto 15 pacientů s transfemorální a transtibiální amputací. Pacienti budou léčeni klinickým cvičením pilates po dobu 12 týdnů. Cvičení budou pacienti cvičit 3x týdně, 1x v ambulancích s fyzioterapeutem a 2x jako domácí cvičení.
Ve skupině Klinický pilates bude probíhat cvičení pilates. Klinická cvičení pilates zlepšují extenzory zad, flexory trupu a stabilizaci pánve. Tato cvičení budou aplikována společně s dechovými cvičeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: 10 minut
Hodnotit se budou základní parametry chůze, jako je rychlost chůze, délka kroku a kadence.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test tandemové chůze (TWT)
Časové okno: 1 minuta
Tandemový test chůze (TWT) je test fyzické výkonnosti používaný k posouzení rovnováhy a koordinace. Během TWT je jedinec požádán, aby šel po rovné linii a umístil patu jedné nohy přímo před prsty druhé nohy. Vznikne tak „tandem“ neboli chůze od paty ke špičce. Jednotlivec je instruován, aby udělal co nejvíce kroků podél linie, aniž by sestoupil nebo ztratil rovnováhu. TWT se obvykle provádí na vzdálenost 3-5 metrů a zaznamenává se doba, kterou jednotlivec potřebuje k dokončení testu.
1 minuta
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 20 minut

Berg Balance Scale (BBS) je široce používaný nástroj klinického hodnocení, který se používá k měření schopnosti jednotlivce udržet rovnováhu během různých funkčních úkolů. BBS se skládá ze 14 různých úkolů, které hodnotí různé aspekty rovnováhy, včetně sezení bez opory, stání bez opory, přesun ze sedu do stoje, stání se zavřenýma očima, stání s nohama u sebe, otáčení o 360 stupňů, natahování se dopředu, sbírání předmětů z podlahy, a šlapat nahoru a dolů na stoličku.

Každý úkol je bodován na 5bodové škále, s maximálním skóre 56 bodů. Skóre pro každý úkol se sečtou, aby se získalo celkové skóre, které poskytuje měřítko celkového výkonu jednotlivce v oblasti rovnováhy. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu, zatímco nižší skóre znamená větší potíže s udržením rovnováhy.

20 minut
Test šest minut chůze
Časové okno: 6 minut

6minutový test chůze (6MWT) je jednoduchý a široce používaný klinický nástroj k posouzení zátěžové kapacity a funkčního stavu člověka. Zahrnuje měření vzdálenosti, kterou může člověk ujít po rovném povrchu za 6 minut svým vlastním pohodlným tempem.

Obecné kroky při provádění 6MWT:

Osoba dostane instrukce, jak provést test, který zahrnuje chůzi tak daleko, jak je to možné, během 6 minut bez běhu.

Před zahájením testu je člověku umožněn krátký odpočinek (obvykle 10-15 minut).

Osoba je požádána, aby šla tam a zpět po vyznačené 30metrové trati nebo dlouhé chodbě.

Před a po testu se monitoruje hladina saturace kyslíkem, srdeční frekvence a krevní tlak osoby.

Měří se celková vzdálenost, kterou osoba urazí za 6 minut. Test bude probíhat v kontrolovaném prostředí, jako je klinika, a bude pod dohledem specializovaného fyzioterapeuta.

6 minut
Test vytrvalosti jádrového svalu
Časové okno: 1-3 minuty

Test odolnosti svalů jádra je měřítkem vytrvalosti svalů jádra, které zahrnují vaše břišní svaly, zádové svaly a pánevní svaly. Test se obvykle používá k hodnocení síly jádra a svalové vytrvalosti. K provedení testu vytrvalosti hlavního svalstva je zapotřebí časovač a podložka. Je třeba dodržet tyto kroky:

Lehněte si na záda na podložku s rukama v bok a pokrčenými koleny.

Zvedněte nohy ze země tak, aby vaše kolena byla v úhlu 90 stupňů. Zvedněte hlavu a ramena z podložky, bradu mějte staženou a krk uvolněný.

Vydržte v této poloze tak dlouho, jak jen můžete, kolena držte v úhlu 90 stupňů a chodidla zvedněte ze země.

Zastavte časovač, když už nemůžete udržet pozici nebo když vaše forma začne trpět.

Test měří dobu, po kterou můžete držet tuto pozici, přičemž delší časy indikují větší vytrvalost svalů jádra. Dobré skóre v testu se liší v závislosti na věku, pohlaví a fyzické kondici.

1-3 minuty
SF-36 (krátký formulář 36)
Časové okno: 5-10 minut
SF-36 (Short Form 36) je dotazník používaný k měření kvality života související se zdravím. Kratší verze dotazníku SF-12 a obsahuje 36 otázek, které posuzují osm zdravotních konceptů, včetně fyzického fungování, omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševního zdraví. .
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Ředitel studie: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-2675

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit