Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del entrenamiento clínico de Pilates sobre el equilibrio y la marcha en usuarios de prótesis de miembros inferiores

19 de mayo de 2023 actualizado por: Albina Alikaj, Medipol University
Los estudios han demostrado que los ejercicios de Pilates son uno de los ejercicios que pueden mejorar la capacidad respiratoria, la coordinación, el equilibrio, la flexibilidad y la resistencia muscular. Los ejercicios de Pilates mejoran la marcha y el equilibrio, reducen el dolor de espalda y previenen más dolores o lesiones. Todos estos son problemas comunes para las personas que se han sometido a una amputación de las extremidades inferiores. El objetivo de nuestro estudio es mejorar la coordinación pelvis-tronco, la simetría de la marcha y el equilibrio en personas que han sufrido una amputación y también aumentar la conciencia corporal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Pilates Clínico (CP) y Fisioterapia Clásica (FC). Dos grupos serán amputados transfemorales y transtibiales, uno CP y el otro CF. Los grupos serán tratados por un período de 12 semanas. La valoración se realizará antes del tratamiento ya las 12 semanas. Los pacientes practicarán ejercicios 3 veces por semana, una vez en clínica con un fisioterapeuta y 2 veces como ejercicio en casa.

En el grupo de Pilates clínico se aplicarán junto con ejercicios de respiración, ejercicios que mejoren los extensores de la espalda, los flexores del tronco y la estabilización de la pelvis. El grupo clásico consiste en ejercicios de elevación de piernas rectas, fortalecimiento de extensores de la espalda, fortalecimiento abdominal.

Se evaluarán los parámetros espaciotemporales de la marcha, el equilibrio, el riesgo de caídas y la movilidad, la capacidad funcional, la resistencia y la fuerza de los músculos centrales, el dolor. Se evaluará la calidad de vida, la imagen corporal y también la satisfacción con la prótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alika

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34810
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:
          • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sea un voluntario,
  • Siendo al menos 6 meses después de la amputación,
  • No tener problemas relacionados con las prótesis,
  • Utilizando un tipo de articulación de rodilla hidráulica, neumática o con microprocesador,
  • Según la clasificación funcional de amputados, individuos en el nivel K3-K4,
  • Individuos con amputación transtibial unilateral, transfemoral unilateral

Criterio de exclusión:

  • Usuarios que utilizan dispositivos de asistencia,
  • Aquellos con amputación bilateral,
  • Los que tienen contracturas,
  • Aquellos con dolor lumbar agudo,
  • Afectación de columna y extremidades inferiores por inflamación sistémica (artritis reumatoide, espondiloartropatía, etc.),
  • Enfermedad neurológica sistémica (Esclerosis múltiple, Alzheimer, etc.),
  • Pacientes con otras enfermedades que impidan la movilización (vértigo, ataxia cerebelosa, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
En este grupo se incluirán 15 amputados transfemorales y transtibiales. Los pacientes serán tratados con ejercicios clásicos de fisioterapia durante 12 semanas. Los pacientes practicarán ejercicios 3 veces por semana, una vez en clínica con un fisioterapeuta y 2 veces como ejercicio en casa.
El grupo de ejercicios clásico consta de levantamiento de piernas rectas, fortalecimiento de los extensores de la espalda y ejercicios de fortalecimiento abdominal.
Comparador activo: Grupo comparador activo
En este grupo se incluirán 15 amputados transfemorales y transtibiales. Los pacientes serán tratados con ejercicios de pilates clínico durante 12 semanas. Los pacientes practicarán ejercicios 3 veces por semana, una vez en clínica con un fisioterapeuta y 2 veces como ejercicio en casa.
En el grupo de pilates clínico se impartirán ejercicios de pilates. Los ejercicios clínicos de pilates mejoran los extensores de la espalda, los flexores del tronco y la estabilización de la pelvis. Estos ejercicios se aplicarán junto con ejercicios de respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluarán los parámetros básicos de la marcha, que incluyen la velocidad de la marcha, la longitud del paso y la cadencia.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de caminata en tándem (TWT)
Periodo de tiempo: 1 minuto
La prueba de marcha en tándem (TWT) es una prueba de rendimiento físico que se utiliza para evaluar el equilibrio y la coordinación. Durante el TWT, se le pide al individuo que camine en línea recta, colocando el talón de un pie directamente frente a los dedos del otro pie. Esto crea una marcha en "tándem" o de talón a punta. Se instruye al individuo para que dé tantos pasos como sea posible a lo largo de la línea sin pisar o perder el equilibrio. El TWT generalmente se realiza a una distancia de 3 a 5 metros, y se registra el tiempo que le toma al individuo completar la prueba.
1 minuto
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 20 minutos

La escala de equilibrio de Berg (BBS) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada que se utiliza para medir la capacidad de un individuo para mantener el equilibrio durante diferentes tareas funcionales. El BBS consta de 14 tareas diferentes que evalúan diferentes aspectos del equilibrio, que incluyen sentarse sin apoyo, ponerse de pie sin apoyo, pasar de estar sentado a estar de pie, estar de pie con los ojos cerrados, estar de pie con los pies juntos, girar 360 grados, estirarse hacia adelante, recuperar objetos del suelo, y subir y bajar en un taburete.

Cada tarea se puntúa en una escala de 5 puntos, con una puntuación máxima de 56 puntos. Las puntuaciones de cada tarea se suman para obtener una puntuación total, que proporciona una medida del rendimiento de equilibrio general del individuo. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio, mientras que las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para mantener el equilibrio.

20 minutos
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una herramienta clínica simple y ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio y el estado funcional de una persona. Se trata de medir la distancia que una persona puede caminar sobre una superficie plana en 6 minutos a su propio ritmo cómodo.

Los pasos generales involucrados en la realización de un 6MWT:

La persona recibe instrucciones sobre cómo realizar la prueba, que incluye caminar lo más que pueda en 6 minutos sin correr.

Se permite que la persona descanse durante un breve período de tiempo (generalmente de 10 a 15 minutos) antes de que comience la prueba.

Se le pide a la persona que camine de un lado a otro a lo largo de un recorrido marcado de 30 metros o un pasillo largo.

El nivel de saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la presión arterial de la persona se controlan antes y después de la prueba.

Se mide la distancia total recorrida por la persona en 6 minutos. La prueba se realizará en un entorno controlado, como una clínica, y está supervisada por un fisioterapeuta especializado.

6 minutos
Prueba de resistencia muscular central
Periodo de tiempo: 1-3 minutos

La prueba de resistencia de los músculos centrales es una medida de la resistencia de los músculos centrales, que incluye los músculos abdominales, los músculos de la espalda y los músculos pélvicos. La prueba se usa típicamente para evaluar la fuerza central y la resistencia muscular. Para realizar la prueba de resistencia de los músculos centrales, se necesita un cronómetro y una colchoneta. Se deben seguir estos pasos:

Acuéstese boca arriba sobre la colchoneta con los brazos a los lados y las rodillas dobladas.

Levanta los pies del suelo para que tus rodillas formen un ángulo de 90 grados. Levanta la cabeza y los hombros de la colchoneta, manteniendo la barbilla metida y el cuello relajado.

Mantén esta posición todo el tiempo que puedas, manteniendo las rodillas en un ángulo de 90 grados y los pies separados del suelo.

Detenga el cronómetro cuando ya no pueda mantener la posición o cuando su forma comience a sufrir.

La prueba mide el tiempo que puede mantener esta posición, con tiempos más largos que indican una mayor resistencia de los músculos centrales. Un buen puntaje para la prueba varía según la edad, el sexo y el nivel de condición física.

1-3 minutos
SF-36 (Formulario corto 36)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
SF-36 (Formulario corto 36) es un cuestionario utilizado para medir la calidad de vida relacionada con la salud. Versión más corta del cuestionario SF-12 que contiene 36 preguntas que evalúan ocho conceptos de salud, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de roles debido a la salud física, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones de roles debido a problemas emocionales y la salud mental. .
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Director de estudio: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-2675

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio clásico

3
Suscribir