Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av klinisk pilatesträning på balans och gång hos användare av nedre extremitetsproteser

19 maj 2023 uppdaterad av: Albina Alikaj, Medipol University
Studier har visat att pilatesövningar är en av de övningar som kan förbättra andningskapacitet, koordination, balans, flexibilitet och muskulär uthållighet. Pilatesövningar förbättrar gång och balans, minskar ryggsmärtor och förhindrar ytterligare smärta eller skada. Dessa är alla vanliga problem för personer som har genomgått amputation av nedre extremiteter. Syftet med vår studie är att förbättra bäcken-bål-koordinationen, gångsymmetri och balans hos individer som har genomgått amputation och även att öka kroppsmedvetenheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Klinisk pilates (CP) och klassisk sjukgymnastik (CF). Två grupper kommer att vara transfemorala och transtibiala amputerade, en CP och den andra CF. Grupper kommer att behandlas under en period av 12 veckor. Bedömningen kommer att göras före behandlingen och efter 12 veckor. Patienterna kommer att träna övningar 3 gånger i veckan, en gång på kliniker med sjukgymnast och 2 gånger som hemmaträning.

I den kliniska pilatesgruppen kommer övningar som förbättrar ryggsträckare, bålböjare och bäckenstabilisering att tillämpas tillsammans med andningsövningar. Den klassiska gruppen består av raka benhöjningar, stärkande av ryggsträckare, magstärkande övningar.

Spatiotemporala parametrar för gång, balans, fallrisk och rörlighet, funktionsförmåga, kärnmuskelns uthållighet och styrka, smärtan kommer att utvärderas. Livskvalitet, kroppsuppfattning och även protesens tillfredsställelse kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alika

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34810
        • Rekrytering
        • Istanbul Medipol University
        • Kontakt:
          • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var volontär,
  • Att vara minst 6 månader efter amputation,
  • Har inga problem relaterade till proteser,
  • Använda en hydraulisk, pneumatisk eller mikroprocessortyp knäled,
  • Enligt den funktionella klassificeringen av amputerade, individer på K3-K4-nivå,
  • Individer med unilateral transtibial, unilateral transfemoral amputation

Exklusions kriterier:

  • Användare som använder hjälpmedel,
  • De med bilateral amputation,
  • De som har kontrakturer,
  • De med akut ländryggssmärta,
  • Ryggraden och nedre extremiteter på grund av systemisk inflammation (reumatoid artrit, spondyloartropati, etc.),
  • Systemisk neurologisk sjukdom (multipel skleros, Alzheimers, etc.),
  • Patienter med andra sjukdomar som förhindrar mobilisering (vertigo, cerebellär ataxi, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
15 transfemorala och transtibiala amputerade kommer att inkluderas i denna grupp. Patienterna kommer att behandlas med klassiska fysioterapiövningar i 12 veckor. Patienterna kommer att träna övningar 3 gånger i veckan, en gång på kliniker med sjukgymnast och 2 gånger som hemmaträning.
Övrig: Klassisk träning
Klassisk träningsgrupp består av raka benhöjningar, stärkande ryggsträckare och magstärkande övningar.
Aktiv komparator: Aktiv jämförelsegrupp
15 transfemorala och transtibiala amputerade kommer att inkluderas i denna grupp. Patienterna kommer att behandlas med kliniska pilatesövningar i 12 veckor. Patienterna kommer att träna övningar 3 gånger i veckan, en gång på kliniker med sjukgymnast och 2 gånger som hemmaträning.
Övrig: Klinisk Pilates
I gruppen Klinisk pilates kommer pilatesövningar att ges. Kliniska pilatesövningar förbättrar ryggsträckare, bålböjare och bäckenstabilisering. Dessa övningar kommer att tillämpas tillsammans med andningsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånganalyser
Tidsram: 10 minuter
Grundläggande gångparametrar inkluderar gånghastighet, steglängd och kadens kommer att utvärderas.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandemgångstestet (TWT)
Tidsram: 1 minut
Tandemgångstestet (TWT) är ett fysiskt prestationstest som används för att bedöma balans och koordination. Under TWT uppmanas individen att gå en rak linje och placera hälen på ena foten direkt framför tårna på den andra foten. Detta skapar en "tandem" eller häl-till-tå-gång. Individen instrueras att ta så många steg som möjligt längs linjen utan att kliva av eller tappa balansen. TWT utförs vanligtvis över ett avstånd på 3-5 meter, och den tid det tar individen att slutföra testet registreras.
1 minut
Berg Balansvåg
Tidsram: 20 minuter

Berg Balance Scale (BBS) är ett allmänt använt kliniskt bedömningsverktyg som används för att mäta en individs förmåga att upprätthålla balans under olika funktionella uppgifter. BBS består av 14 olika uppgifter som bedömer olika aspekter av balans, inklusive sittande utan stöd, stående utan stöd, förflyttning från sittande till stående, stå med slutna ögon, stå med fötterna ihop, vända 360 grader, sträcka sig framåt, hämta föremål från golvet, och kliva upp och ner på en pall.

Varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala, med en maximal poäng på 56 poäng. Poängen för varje uppgift summeras för att få ett totalpoäng, vilket ger ett mått på individens totala balansprestation. Högre poäng indikerar bättre balansprestanda, medan lägre poäng indikerar större svårighet att upprätthålla balansen.
20 minuter
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 6 minuter

6-minuters promenadtestet (6MWT) är ett enkelt och allmänt använt kliniskt verktyg för att bedöma en persons träningskapacitet och funktionella status. Det handlar om att mäta avståndet en person kan gå på en plan yta på 6 minuter i sin egen bekväma takt.

De allmänna stegen för att utföra en 6MWT:

Personen får instruktioner om hur testet ska utföras, vilket inkluderar att gå så långt de kan inom 6 minuter utan att springa.

Personen får vila en kort stund (vanligtvis 10-15 minuter) innan testet börjar.

Personen uppmanas att gå fram och tillbaka längs en markerad 30-metersbana eller en lång gång.

Personens syremättnadsnivå, hjärtfrekvens och blodtryck övervakas före och efter testet.

Den totala sträckan som personen tillryggalagt på 6 minuter mäts. Testet kommer att utföras i en kontrollerad miljö, såsom en klinik, och övervakas av en specialiserad sjukgymnast.
6 minuter
Uthållighetstest för kärnmuskeln
Tidsram: 1-3 minuter

Uthållighetstestet för kärnmuskeln är ett mått på uthålligheten hos musklerna i kärnan, vilket inkluderar dina magmuskler, ryggmuskler och bäckenmuskler. Testet används vanligtvis för att utvärdera kärnstyrka och muskeluthållighet. För att utföra kärnmuskelns uthållighetsteste behövs en timer och en matta. Dessa steg bör följas:

Lägg dig på rygg på mattan med armarna vid sidorna och böjda knän.

Lyft fötterna från marken så att dina knän är i 90 graders vinkel. Lyft huvudet och axlarna från mattan, håll hakan instoppad och nacken avslappnad.

Håll denna position så länge du kan, håll knäna i en 90-graders vinkel och fötterna från marken.

Stoppa timern när du inte längre kan behålla positionen eller när din form börjar bli dålig.

Testet mäter den tid du kan hålla denna position, med längre tider som indikerar större uthållighet i kärnmuskeln. Ett bra betyg för testet varierar beroende på ålder, kön och konditionsnivå.
1-3 minuter
SF-36 (Short Form 36)
Tidsram: 5-10 minuter
SF-36 (Short Form 36) är ett frågeformulär som används för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Kortare version av SF-12-enkäten och innehåller 36 frågor som bedömer åtta hälsobegrepp, inklusive fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem och mental hälsa .
5-10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Utredare

  • Huvudutredare: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Studierektor: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-772.02-2675

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klassisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera