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Die Auswirkungen von klinischem Pilates-Training auf das Gleichgewicht und das Gehen bei Prothesenträgern der unteren Extremitäten

17. November 2025 aktualisiert von: Albina Alikaj, Medipol University
Studien haben gezeigt, dass Pilates-Übungen zu den Übungen gehören, die Atemkapazität, Koordination, Gleichgewicht, Flexibilität und Muskelausdauer verbessern können. Pilates-Übungen verbessern das Gehen und Gleichgewicht, reduzieren Rückenschmerzen und beugen weiteren Schmerzen oder Verletzungen vor. All dies sind häufige Probleme bei Menschen, die sich einer Amputation der unteren Extremitäten unterzogen haben. Ziel unserer Studie ist die Verbesserung der Becken-Rumpf-Koordination, der Gangsymmetrie und des Gleichgewichts bei Amputierten sowie die Steigerung des Körperbewusstseins.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Klinisches Pilates (CP) und Klassische Physiotherapie (CF). Zwei Gruppen werden Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte sein, eine CP und die andere CF. Gruppen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen behandelt. Die Beurteilung erfolgt vor der Behandlung und nach 12 Wochen. Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.

In der klinischen Pilates-Gruppe werden Übungen zur Verbesserung der Rückenstrecker, Rumpfbeuger und Beckenstabilisierung sowie Atemübungen angewendet. Die klassische Gruppe besteht aus gestreckten Beinen, Kräftigung der Rückenstrecker und Kräftigungsübungen für den Bauch.

Gang, raumzeitliche Parameter, Gleichgewicht, Sturzrisiko und Mobilität, funktionelle Kapazität, Kernmuskelausdauer und -kraft, der Schmerz wird bewertet. Bewertet werden Lebensqualität, Körperbild und auch die Zufriedenheit mit der Prothese.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sei ein Freiwilliger,
  • Mindestens 6 Monate nach der Amputation,
  • Keine Probleme mit Prothesen haben,
  • Verwendung eines hydraulischen, pneumatischen oder Mikroprozessor-Kniegelenktyps,
  • Gemäß der funktionellen Klassifikation von Amputierten, Personen auf der Ebene K3-K4,
  • Personen mit einseitiger Unterschenkel-, einseitiger Oberschenkelamputation

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer, die Hilfsmittel verwenden,
  • Personen mit beidseitiger Amputation,
  • Diejenigen mit Kontrakturen,
  • Menschen mit akuten Rückenschmerzen,
  • Beteiligung der Wirbelsäule und der unteren Extremitäten aufgrund einer systemischen Entzündung (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie usw.),
  • Systemische neurologische Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer usw.),
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die eine Mobilisierung verhindern (Schwindel, zerebelläre Ataxie usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
15 Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte werden in diese Gruppe aufgenommen. Die Patienten werden 12 Wochen lang mit klassischen physiotherapeutischen Übungen behandelt. Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.
Die klassische Übungsgruppe besteht aus Übungen zum Anheben des geraden Beins, zur Kräftigung der Rückenstrecker und zur Kräftigung der Bauchmuskulatur.
Aktiver Komparator: Aktive Komparatorgruppe
15 Oberschenkel- und Unterschenkelamputierte werden in diese Gruppe aufgenommen. Die Patienten werden 12 Wochen lang mit klinischen Pilates-Übungen behandelt. Die Patienten werden 3-mal pro Woche Übungen machen, einmal in Kliniken mit einem Physiotherapeuten und 2-mal als Heimübung.
In der Clinical Pilates-Gruppe werden Pilates-Übungen gegeben. Klinische Pilates-Übungen verbessern Rückenstrecker, Rumpfbeuger und Beckenstabilisierung. Diese Übungen werden zusammen mit Atemübungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalysen
Zeitfenster: 10 Minuten
Grundlegende Gangparameter wie Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge und Trittfrequenz werden ausgewertet.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Tandem-Gehtest (TWT)
Zeitfenster: 1 Minute
Der Tandem-Gehtest (TWT) ist ein körperlicher Leistungstest zur Beurteilung von Gleichgewicht und Koordination. Während der TWT wird die Person gebeten, eine gerade Linie zu gehen und die Ferse eines Fußes direkt vor die Zehen des anderen Fußes zu stellen. Dies erzeugt einen "Tandem"- oder Fersen-zu-Zehen-Gang. Die Person wird angewiesen, so viele Schritte wie möglich entlang der Linie zu machen, ohne abzusteigen oder das Gleichgewicht zu verlieren. Der TWT wird typischerweise über eine Distanz von 3-5 Metern durchgeführt, und die Zeit, die die Person benötigt, um den Test abzuschließen, wird aufgezeichnet.
1 Minute
Berg Waage
Zeitfenster: 20 Minuten

Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument, mit dem die Fähigkeit einer Person gemessen wird, das Gleichgewicht bei verschiedenen funktionellen Aufgaben aufrechtzuerhalten. Der BBS besteht aus 14 verschiedenen Aufgaben, die verschiedene Aspekte des Gleichgewichts bewerten, darunter Sitzen ohne Unterstützung, Stehen ohne Unterstützung, Übergang vom Sitzen zum Stehen, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Drehen um 360 Grad, Greifen nach vorne, Aufheben von Gegenständen vom Boden, und auf einem Hocker auf- und absteigen.

Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Skala mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet. Die Punktzahlen für jede Aufgabe werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, die ein Maß für die gesamte Gleichgewichtsleistung der Person darstellt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsleistung hin, während niedrigere Werte auf größere Schwierigkeiten hinweisen, das Gleichgewicht zu halten.

20 Minuten
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfaches und weit verbreitetes klinisches Instrument zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des funktionellen Status einer Person. Dabei wird die Strecke gemessen, die eine Person in 6 Minuten in ihrem eigenen angenehmen Tempo auf einer ebenen Fläche zurücklegen kann.

Die allgemeinen Schritte zur Durchführung eines 6MWT:

Die Person erhält Anweisungen, wie sie den Test durchführen soll, was beinhaltet, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, ohne zu laufen.

Die Person darf sich vor Beginn des Tests für einen kurzen Zeitraum (normalerweise 10-15 Minuten) ausruhen.

Die Person wird gebeten, entlang eines markierten 30-Meter-Kurses oder eines langen Flurs hin und her zu gehen.

Der Sauerstoffsättigungsgrad, die Herzfrequenz und der Blutdruck der Person werden vor und nach dem Test überwacht.

Gemessen wird die Gesamtstrecke, die die Person in 6 Minuten zurückgelegt hat. Der Test wird in einer kontrollierten Umgebung, wie z. B. einer Klinik, durchgeführt und von einem spezialisierten Physiotherapeuten überwacht.

6 Minuten
Core-Muskel-Ausdauertest
Zeitfenster: 1-3 Minuten

Der Core-Muskel-Ausdauertest ist ein Maß für die Ausdauer der Core-Muskeln, zu denen Ihre Bauchmuskeln, Rückenmuskeln und Beckenmuskeln gehören. Der Test wird typischerweise verwendet, um Kernkraft und Muskelausdauer zu bewerten. Zur Durchführung des Core-Muskel-Ausdauertests wird ein Timer und eine Matte benötigt. Diese Schritte sollten befolgt werden:

Legen Sie sich mit den Armen an den Seiten und den Knien gebeugt auf den Rücken auf die Matte.

Heben Sie Ihre Füße vom Boden ab, sodass Ihre Knie in einem 90-Grad-Winkel stehen. Heben Sie Ihren Kopf und Ihre Schultern von der Matte, halten Sie Ihr Kinn eingezogen und Ihren Nacken entspannt.

Halten Sie diese Position so lange wie möglich, halten Sie Ihre Knie in einem 90-Grad-Winkel und Ihre Füße vom Boden ab.

Halten Sie den Timer an, wenn Sie die Position nicht mehr halten können oder wenn Ihre Form zu leiden beginnt.

Der Test misst die Zeit, in der Sie diese Position halten können, wobei längere Zeiten eine größere Ausdauer der Rumpfmuskulatur anzeigen. Ein gutes Ergebnis für den Test hängt von Alter, Geschlecht und Fitnesslevel ab.

1-3 Minuten
SF-36 (Kurzform 36)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
SF-36 (Short Form 36) ist ein Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Kürzere Version des SF-12-Fragebogens und enthält 36 Fragen, die acht Gesundheitskonzepte bewerten, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit .
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Studienleiter: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-2675

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klassische Übung

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