Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai pilates edzés hatása az egyensúlyra és a gyaloglásra az alsó végtagprotéziseket használóknál

2025. november 17. frissítette: Albina Alikaj, Medipol University
Tanulmányok kimutatták, hogy a Pilates gyakorlatok egyike azoknak a gyakorlatoknak, amelyek javíthatják a légzési kapacitást, a koordinációt, az egyensúlyt, a rugalmasságot és az izmok állóképességét. A pilates gyakorlatok javítják a járást és az egyensúlyt, csökkentik a hátfájást és megelőzik a további fájdalmakat vagy sérüléseket. Ezek mind gyakori problémák azoknál, akik alsó végtag amputáción estek át. Vizsgálatunk célja az amputáción átesett egyének medence-törzs koordinációjának, járásszimmetriájának és egyensúlyának javítása, valamint a testtudat növelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek. Klinikai Pilates (CP) és klasszikus fizioterápia (CF). Két csoport lesz a transzfemorális és a transztibiális amputáltak, az egyik CP és a másik CF. A csoportokat 12 hétig kezeljük. Az értékelés a kezelés előtt és 12 hét után történik. A betegek heti 3 alkalommal gyakorolják a gyakorlatokat, egyszer a klinikákon gyógytornász mellett, kétszer pedig otthoni gyakorlatként.

A klinikai Pilates csoportban olyan gyakorlatokat alkalmaznak, amelyek javítják a hátfeszítőt, a törzshajlítót és a medence stabilizálását, valamint légzőgyakorlatokat. A klasszikus csoport egyenes lábemelésből, hátfeszítőket erősítő, hasizom erősítő gyakorlatokból áll.

A járás spatiotemporális paramétereit, az egyensúlyt, az esés kockázatát és a mobilitást, a funkcionális kapacitást, a törzsizom állóképességét és az erőt, a fájdalmat értékelik. Az életminőséget, a testképet és a protézissel való elégedettséget is értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légy Önkéntes,
  • Az amputáció után legalább 6 hónappal,
  • Nincsenek problémák a protézisekkel kapcsolatban,
  • Hidraulikus, pneumatikus vagy mikroprocesszoros térdcsukló típusú,
  • Az amputáltak funkcionális besorolása szerint a K3-K4 szintű egyének,
  • Egyoldali transtibialis, unilaterális transzfemorális amputációban szenvedő személyek

Kizárási kritériumok:

  • Segédeszközöket használó felhasználók,
  • Kétoldali amputációval rendelkezők,
  • Akik kontraktúrái vannak,
  • Akut derékfájásban szenvedők,
  • A gerinc és az alsó végtagok érintettsége szisztémás gyulladás miatt (rheumatoid arthritis, spondyloarthropathia stb.),
  • Szisztémás neurológiai betegségek (szklerózis multiplex, Alzheimer-kór stb.),
  • A mobilizációt akadályozó egyéb betegségekben szenvedő betegek (szédülés, cerebelláris ataxia stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
15 transzfemorális és transztibiális amputált fog szerepelni ebbe a csoportba. A betegeket 12 héten keresztül klasszikus fizioterápiás gyakorlatokkal kezelik. A betegek heti 3 alkalommal gyakorolják a gyakorlatokat, egyszer a klinikákon gyógytornász kíséretében, kétszer pedig otthoni gyakorlatként.
A klasszikus gyakorlatcsoport egyenes lábemelésből, hátfeszítő erősítésből és hasizom erősítő gyakorlatokból áll.
Aktív összehasonlító: Active Comparator csoport
15 transzfemorális és transztibiális amputált fog szerepelni ebbe a csoportba. A betegeket 12 héten keresztül klinikai pilates gyakorlatokkal kezelik. A betegek heti 3 alkalommal gyakorolják a gyakorlatokat, egyszer a klinikákon gyógytornász kíséretében, kétszer pedig otthoni gyakorlatként.
A Klinikai pilates csoportban pilates gyakorlatokat tartanak. A klinikai pilates gyakorlatok javítják a hátfeszítőket, a törzshajlítókat és a medence stabilizálását. Ezeket a gyakorlatokat a légzőgyakorlatokkal együtt kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járáselemzések
Időkeret: 10 perc
Az alapvető járási paraméterek közé tartozik a járási sebesség, a lépéshossz és a ritmus.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tandem sétateszt (TWT)
Időkeret: 1 perc
A tandem sétateszt (TWT) egy fizikai teljesítményteszt, amelyet az egyensúly és a koordináció felmérésére használnak. A TWT során az egyént arra kérik, hogy járjon egy egyenes vonalat úgy, hogy egyik lábának sarkát közvetlenül a másik láb ujjai elé helyezi. Ez "tandem" vagy saroktól lábujjig tartó járást hoz létre. Az egyént arra utasítják, hogy a lehető legtöbb lépést tegye meg a vonal mentén anélkül, hogy lelépne vagy elveszítené egyensúlyát. A TWT-t jellemzően 3-5 méteres távolságban végzik el, és rögzítik a teszt elvégzéséhez szükséges időt.
1 perc
Berg mérleg skála
Időkeret: 20 perc

A Berg Balance Scale (BBS) egy széles körben használt klinikai értékelő eszköz, amelyet arra használnak, hogy mérjék az egyén képességét, hogy egyensúlyt tartson a különböző funkcionális feladatok során. A BBS 14 különböző feladatból áll, amelyek az egyensúly különböző aspektusait mérik fel, beleértve a támasz nélkül ülést, a támasz nélkül állást, az ülésből az állásba való átállást, a csukott szemmel való állást, a lábbal együtt állást, a 360 fokos elfordulást, az előrenyúlást, a tárgyak kiemelését a padlóról, és fel-alá lépegetett egy zsámolyon.

Minden feladatot 5 pontos skálán értékelnek, a maximális pontszám 56 pont. Az egyes feladatok pontszámait összeadják, így összpontszámot kapnak, amely az egyén általános egyensúlyi teljesítményét méri. A magasabb pontszámok jobb egyensúlyteljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok az egyensúly fenntartásának nagyobb nehézségét.

20 perc
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 perc

A 6 perces sétateszt (6MWT) egy egyszerű és széles körben használt klinikai eszköz a személy terhelési kapacitásának és funkcionális állapotának felmérésére. Ez magában foglalja azt a távolságot, amelyet egy személy sima felületen 6 perc alatt, saját kényelmes tempójában meg tud tenni.

A 6MWT végrehajtásának általános lépései:

A személy utasításokat kap a teszt elvégzésére, amely magában foglalja a futás nélküli 6 percen belüli gyaloglást.

A vizsgálat megkezdése előtt a személyt rövid ideig (általában 10-15 percig) pihentetni kell.

A személyt arra kérik, hogy oda-vissza sétáljon egy megjelölt 30 méteres pályán vagy egy hosszú folyosón.

A vizsgálat előtt és után monitorozzák a személy oxigéntelítettségi szintjét, pulzusát és vérnyomását.

Megmérik a személy által 6 perc alatt megtett teljes távolságot. A tesztet ellenőrzött környezetben, például klinikán végzik, és speciális gyógytornász felügyeli.

6 perc
Alapizmok állóképességi tesztje
Időkeret: 1-3 perc

A törzsizmok állóképességi tesztje a törzs izmainak állóképességét méri, amely magában foglalja a hasizmokat, a hátizmokat és a medenceizmokat. A tesztet általában az alaperő és az izomállóképesség értékelésére használják. A törzsizom állóképességi teszt elvégzéséhez időzítőre és szőnyegre van szükség. Ezeket a lépéseket kell követni:

Feküdj hanyatt a szőnyegre úgy, hogy a karjaidat az oldaladon, a térdeidet pedig hajlítva.

Emelje fel a lábát a talajról úgy, hogy a térd 90 fokos szöget zárjon be. Emelje fel a fejét és a vállát a szőnyegről, tartsa az állát lehúzva, a nyakát pedig lazán.

Tartsa ezt a pozíciót, ameddig csak tudja, térdét tartsa 90 fokos szögben, lábát pedig tartsa a talajtól.

Állítsa le az időzítőt, ha már nem tudja megtartani a pozíciót, vagy amikor a formája kezd szenvedni.

A teszt azt méri, hogy mennyi időt tud tartani ebben a pozícióban, a hosszabb idő pedig nagyobb törzsizom állóképességet jelez. A teszt jó pontszáma kortól, nemtől és edzettségi szinttől függően változik.

1-3 perc
SF-36 (36-os rövid űrlap)
Időkeret: 5-10 perc
Az SF-36 (Short Form 36) egy kérdőív, amelyet az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére használnak. Az SF-12 kérdőív rövidebb változata, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek nyolc egészségügyi fogalmat értékelnek, beleértve a fizikai működést, a fizikai egészség miatti szerepkorlátozásokat, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozásokat és a mentális egészséget. .
5-10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
  • Tanulmányi igazgató: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-2675

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klasszikus gyakorlat

Iratkozz fel