Les effets de la formation clinique Pilates sur l'équilibre et la marche chez les utilisateurs de prothèses des membres inférieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Pilates Clinique (CP) et Physiothérapie Classique (CF). Deux groupes seront des amputés transfémoraux et transtibiaux, l'un CP et l'autre CF. Les groupes seront traités pendant une période de 12 semaines. L'évaluation sera faite avant le traitement et après 12 semaines. Les patients pratiqueront des exercices 3 fois par semaine, une fois en clinique avec un physiothérapeute et 2 fois à domicile.
Dans le groupe clinique de Pilates, des exercices qui améliorent les extenseurs du dos, les fléchisseurs du tronc et la stabilisation du bassin seront appliqués avec des exercices de respiration. Le groupe classique consiste en une élévation de la jambe droite, un renforcement des extenseurs du dos, des exercices de renforcement des abdominaux.
Les paramètres spatio-temporels de la marche, l'équilibre, le risque de chute et la mobilité, la capacité fonctionnelle, l'endurance musculaire centrale et la force, la douleur seront évaluées. La qualité de vie, l'image corporelle, mais aussi la satisfaction de la prothèse seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Soyez bénévole,
- Être au moins 6 mois après l'amputation,
- N'ayant aucun problème lié aux prothèses,
- À l'aide d'une articulation de genou de type hydraulique, pneumatique ou à microprocesseur,
- Selon la classification fonctionnelle des amputés, les individus au niveau K3-K4,
- Personnes ayant subi une amputation unilatérale transtibiale ou transfémorale
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs utilisant des dispositifs d'assistance,
- Ceux qui ont une amputation bilatérale,
- Ceux qui ont des contractures,
- Ceux qui souffrent de lombalgie aiguë,
- Atteinte de la colonne vertébrale et des membres inférieurs due à une inflammation systémique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie, etc.),
- Maladie neurologique systémique (Sclérose en plaques, Alzheimer, etc.),
- Patients atteints d'autres maladies empêchant la mobilisation (vertiges, ataxie cérébelleuse, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
15 amputés transfémoraux et transtibiaux seront inclus dans ce groupe.
Les patients seront traités avec des exercices de physiothérapie classiques pendant 12 semaines.
Les patients pratiqueront des exercices 3 fois par semaine, une fois en clinique avec un physiothérapeute et 2 fois à domicile.
|
Le groupe d'exercices classiques consiste en des exercices d'élévation de la jambe droite, de renforcement des extenseurs du dos et de renforcement abdominal.
|
|
Comparateur actif: Groupe Comparateur actif
15 amputés transfémoraux et transtibiaux seront inclus dans ce groupe.
Les patients seront traités avec des exercices de Pilates cliniques pendant 12 semaines.
Les patients pratiqueront des exercices 3 fois par semaine, une fois en clinique avec un physiothérapeute et 2 fois à domicile.
|
Dans le groupe de Pilates Clinique, des exercices de Pilates seront donnés.
Les exercices de Pilates cliniques améliorent les extenseurs du dos, les fléchisseurs du tronc et la stabilisation du bassin.
Ces exercices seront appliqués avec des exercices de respiration.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyses de la marche
Délai: 10 minutes
|
Les paramètres de marche de base incluent la vitesse de marche, la longueur des pas et la cadence seront évalués.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le test de marche en tandem (TWT)
Délai: 1 minute
|
Le test de marche en tandem (TWT) est un test de performance physique utilisé pour évaluer l'équilibre et la coordination.
Pendant le TWT, l'individu est invité à marcher en ligne droite, en plaçant le talon d'un pied directement devant les orteils de l'autre pied.
Cela crée une démarche "tandem" ou du talon aux orteils.
L'individu est chargé de faire autant de pas que possible le long de la ligne sans descendre ni perdre l'équilibre.
Le TWT est généralement effectué sur une distance de 3 à 5 mètres, et le temps qu'il faut à l'individu pour terminer le test est enregistré.
|
1 minute
|
|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 20 minutes
|
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est un outil d'évaluation clinique largement utilisé pour mesurer la capacité d'un individu à maintenir son équilibre au cours de différentes tâches fonctionnelles. Le BBS se compose de 14 tâches différentes qui évaluent différents aspects de l'équilibre, y compris être assis sans soutien, se tenir debout sans soutien, passer de la position assise à la position debout, se tenir debout les yeux fermés, se tenir pieds joints, tourner à 360 degrés, tendre la main vers l'avant, récupérer des objets au sol, et monter et descendre sur un tabouret. Chaque tâche est notée sur une échelle de 5 points, avec un score maximum de 56 points. Les scores de chaque tâche sont additionnés pour obtenir un score total, qui fournit une mesure de la performance d'équilibre globale de l'individu. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance d'équilibre, tandis que des scores plus faibles indiquent une plus grande difficulté à maintenir l'équilibre. |
20 minutes
|
|
Test de marche de six minutes
Délai: 6 minutes
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un outil clinique simple et largement utilisé pour évaluer la capacité d'exercice et l'état fonctionnel d'une personne. Il s'agit de mesurer la distance qu'une personne peut marcher sur une surface plane en 6 minutes à son rythme confortable. Les étapes générales impliquées dans l'exécution d'un 6MWT : La personne reçoit des instructions sur la façon d'effectuer le test, qui comprend la marche aussi loin qu'elle le peut en 6 minutes sans courir. La personne est autorisée à se reposer pendant une courte période (généralement 10 à 15 minutes) avant le début du test. Il est demandé à la personne de faire des allers-retours le long d'un parcours balisé de 30 mètres ou d'un long couloir. Le niveau de saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle de la personne sont surveillés avant et après le test. La distance totale parcourue par la personne en 6 minutes est mesurée. Le test sera effectué dans un environnement contrôlé, comme une clinique, et est supervisé par un physiothérapeute spécialisé. |
6 minutes
|
|
Test d'endurance musculaire de base
Délai: 1-3 minutes
|
Le test d'endurance des muscles du tronc est une mesure de l'endurance des muscles du tronc, qui comprend les muscles abdominaux, les muscles du dos et les muscles pelviens. Le test est généralement utilisé pour évaluer la force de base et l'endurance musculaire. Pour effectuer le test d'endurance musculaire de base, une minuterie et un tapis sont nécessaires. Ces étapes doivent être suivies : Allongez-vous sur le dos sur le tapis avec vos bras à vos côtés et vos genoux pliés. Soulevez vos pieds du sol afin que vos genoux forment un angle de 90 degrés. Soulevez la tête et les épaules du tapis, en gardant le menton rentré et le cou détendu. Maintenez cette position aussi longtemps que vous le pouvez, en gardant vos genoux à un angle de 90 degrés et vos pieds au-dessus du sol. Arrêtez le chronomètre lorsque vous ne pouvez plus maintenir la position ou lorsque votre forme commence à souffrir. Le test mesure le temps pendant lequel vous pouvez maintenir cette position, des temps plus longs indiquant une plus grande endurance musculaire centrale. Un bon score pour le test varie en fonction de l'âge, du sexe et du niveau de forme physique. |
1-3 minutes
|
|
SF-36 (formulaire abrégé 36)
Délai: 5-10 minutes
|
Le SF-36 (Short Form 36) est un questionnaire utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Version plus courte du questionnaire SF-12 et contient 36 questions qui évaluent huit concepts de santé, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à la santé physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues aux problèmes émotionnels et la santé mentale .
|
5-10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albina Alikaj, PhD(c), Medipol University
- Directeur d'études: Esra Atılgan, Assoc.Prof., Medipol University
Publications et liens utiles
Publications générales
- den Otter AR, Geurts AC, Mulder T, Duysens J. Speed related changes in muscle activity from normal to very slow walking speeds. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):270-8. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00071-7.
- Ulger O, Yildirim Sahan T, Celik SE. A systematic literature review of physiotherapy and rehabilitation approaches to lower-limb amputation. Physiother Theory Pract. 2018 Nov;34(11):821-834. doi: 10.1080/09593985.2018.1425938. Epub 2018 Jan 19.
- Asano M, Rushton P, Miller WC, Deathe BA. Predictors of quality of life among individuals who have a lower limb amputation. Prosthet Orthot Int. 2008 Jun;32(2):231-43. doi: 10.1080/03093640802024955.
- Esquenazi A. Gait analysis in lower-limb amputation and prosthetic rehabilitation. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 Feb;25(1):153-67. doi: 10.1016/j.pmr.2013.09.006.
- Varrecchia T, Serrao M, Rinaldi M, Ranavolo A, Conforto S, De Marchis C, Simonetti A, Poni I, Castellano S, Silvetti A, Tatarelli A, Fiori L, Conte C, Draicchio F. Common and specific gait patterns in people with varying anatomical levels of lower limb amputation and different prosthetic components. Hum Mov Sci. 2019 Aug;66:9-21. doi: 10.1016/j.humov.2019.03.008. Epub 2019 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-2675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .