动力辅助髋关节外骨骼改善严重肺部疾病患者的行走能力
2026年8月18日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
外骨骼有助于改善严重慢性呼吸系统疾病患者的身体机能
慢性呼吸系统疾病 (CRD) 是世界上最普遍和增长最快的疾病之一，具有致残性后果。
许多呼吸系统受损的人无法支持步行的代谢能量需求，导致他们走路缓慢并经常停下来。
患有 CRD 的人可以从承担步行部分能量的动力可穿戴外骨骼设备中获得实质性好处。
辅助腿部会降低新陈代谢的能量需求，从而降低运动所需的通风量，从而让他们走得更快更远。
拟议的是一系列单例实验，比较使用和不使用动力髋外骨骼辅助装置的步行耐力。
本研究的目的是确定外骨骼对通气受限的 CRD 患者步行耐力的疗效。
作为肺康复和社区重新融入范围的一部分，外骨骼可能是一种新的近期和长期策略，可以增强步行能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 稳定的慢性呼吸道疾病
- 改良医学研究委员会呼吸困难评分 (mMRC) ≥ 2
排除标准：
- 心律或循环障碍的证据
- 前三个月内心肌梗塞
- 中重度主动脉瓣狭窄
- 不受控制的高血压
- 持续性心律失常
- 未经治疗的肿瘤
- 过去三个月内做过肺部手术
- 任何其他可能影响步行测试的主要合并症或治疗
- 外骨骼适合规格之外的身体尺寸
- 佩戴设备的区域出现皮肤溃疡或皮肤破损
- 骨折的高风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：外骨骼辅助
动力外骨骼描述了一种围绕人体形状和功能设计的可穿戴机器人，其节段和关节在外部与用户的节段和关节相连。
外骨骼包括一个带架、检测用户所需运动的传感器、一个计算机化控制器、电机和执行器，以及轻型电池。
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动力外骨骼描述了一种围绕人体形状和功能设计的可穿戴机器人，其节段和关节在外部与用户的节段和关节相连。 外骨骼包括刚性外框架、检测用户所需运动的传感器、计算机化控制器、电机和执行器以及轻型电池。 外骨骼设计用于在社区中佩戴。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行耐力时间
大体时间：在 4 周内平均进行 7 次测试
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个性化恒定、轻快、步行速度耐力测试的耐受性（时间）
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在 4 周内平均进行 7 次测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月28日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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