Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Powered Assist Höftexoskeleton för att förbättra ambulationen vid svår lungsjukdom

18 augusti 2026 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Exoskeleton Assist för att förbättra fysisk prestation hos patienter med mycket allvarliga kroniska luftvägssjukdomar

Kronisk luftvägssjukdom (CRD) är en av de vanligaste och växande sjukdomarna i världen med invalidiserande konsekvenser. Många med nedsatta andningsorgan kan inte stödja de metaboliska energikraven för att gå, vilket gör att de går långsamt och stannar ofta. De med CRD kan få betydande fördelar av en driven bärbar exoskelettenhet som tar en del av energin från att gå. Att hjälpa benen kommer att sänka det metaboliska energibehovet, och därmed den ventilation som krävs för träning, vilket gör att de kan gå snabbare och längre. Föreslagen är en serie experiment i enstaka fall som jämför gånguthållighet med och utan en motordriven höftexoskeletonassistent. Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av ett exoskelett på gånguthållighet hos patienter med begränsad ventilation med CRD. Ett exoskelett kan vara en ny omedelbar och långsiktig strategi för att förstärka promenader som en del av spektrumet av lungrehabilitering och återintegrering i samhället.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk luftvägssjukdom
  • modifierad medicinsk forskningsråds dyspnépoäng (mMRC) ≥ 2

Exklusions kriterier:

  • tecken på hjärtrytm eller cirkulationsförsämring
  • hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna
  • måttlig-svår aortastenos
  • okontrollerad hypertoni
  • ihållande hjärtarytmier
  • obehandlad neoplasi
  • lungoperation under de senaste tre månaderna
  • andra dominerande samsjukligheter eller behandlingar som kan påverka gångtest
  • kroppsstorlek utanför exoskeleton passform specifikationer
  • hudsår eller hudnedbrytning i området där enheten bärs
  • hög risk för frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: exoskeleton assist
Ett motordrivet exoskelett beskriver en bärbar robot designad kring formen och funktionen av människokroppen med segment och leder externt kopplade till användarens. Exoskelettet inkluderar en bältesram, sensorer som upptäcker en användares önskade rörelser, en datoriserad styrenhet, motorer och ställdon och lättviktsbatterier.

Ett motordrivet exoskelett beskriver en bärbar robot designad kring formen och funktionen av människokroppen med segment och leder externt kopplade till användarens. Exoskelettet inkluderar en styv yttre ram, sensorer som upptäcker en användares önskade rörelser, en datoriserad styrenhet, motorer och ställdon och lättviktsbatterier.

Exoskelettet är designat för att bäras i samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gång uthållighet tid
Tidsram: i genomsnitt 7 tester under 4 veckor
tolerans (tid) för ett individualiserat konstant, rask uthållighetstest för gånghastighet
i genomsnitt 7 tester under 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XO-Nof1-RCT-RG2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera