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Powered Assist Hüft-Exoskelett zur Verbesserung der Beweglichkeit bei schwerer Lungenerkrankung

27. November 2025 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Exoskeleton Assist zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit sehr schwerer chronischer Atemwegserkrankung

Chronische Atemwegserkrankungen (CRD) gehören zu den weltweit am weitesten verbreiteten und am weitesten verbreiteten Krankheiten mit behindernden Folgen. Viele mit einem geschwächten Atmungssystem können die metabolischen Energieanforderungen des Gehens nicht erfüllen, was dazu führt, dass sie langsam gehen und oft stehen bleiben. Menschen mit CRD könnten erheblichen Nutzen aus einem tragbaren Exoskelett mit Energieversorgung ziehen, das einen Teil der Energie des Gehens übernimmt. Die Unterstützung der Beine senkt den Energiebedarf des Stoffwechsels und damit die für das Training erforderliche Belüftung, wodurch sie schneller und weiter gehen können. Vorgeschlagen wird eine Reihe von Einzelfallexperimenten, die die Gehausdauer mit und ohne motorbetriebene Hüft-Exoskelett-Unterstützung vergleichen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Exoskeletts auf die Gehausdauer bei Patienten mit eingeschränkter Atmung und CRD zu bestimmen. Ein Exoskelett könnte eine neue unmittelbare und langfristige Strategie sein, um das Gehen als Teil des Spektrums der pulmonalen Rehabilitation und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabile chronische Atemwegserkrankung
  • Modifizierter Dyspnoe-Score des Medical Research Council (mMRC) ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Herzrhythmus oder Kreislaufbeeinträchtigung
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate
  • mittelschwere Aortenstenose
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • anhaltende Herzrhythmusstörungen
  • unbehandelte Neoplasie
  • Lungenoperation innerhalb der letzten drei Monate
  • alle anderen vorherrschenden Komorbiditäten oder Behandlungen, die den Gehtest beeinflussen könnten
  • Körpergröße außerhalb der Passformspezifikationen des Exoskeletts
  • Hautwunden oder Hautschäden in dem Bereich, in dem das Gerät getragen wird
  • ein hohes Frakturrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exoskelett unterstützen
Ein angetriebenes Exoskelett beschreibt einen tragbaren Roboter, der um die Form und Funktion des menschlichen Körpers herum entworfen wurde und dessen Segmente und Gelenke extern mit denen des Benutzers gekoppelt sind. Das Exoskelett umfasst einen Gürtelrahmen, Sensoren, die die gewünschten Bewegungen eines Benutzers erkennen, eine computergestützte Steuerung, Motoren und Aktuatoren sowie leichte Batterien.
Gerät: Exoskelett unterstützen

Ein angetriebenes Exoskelett beschreibt einen tragbaren Roboter, der um die Form und Funktion des menschlichen Körpers herum entworfen wurde und dessen Segmente und Gelenke extern mit denen des Benutzers gekoppelt sind. Das Exoskelett umfasst einen starren Außenrahmen, Sensoren, die die gewünschten Bewegungen eines Benutzers erkennen, eine computergestützte Steuerung, Motoren und Aktuatoren sowie leichte Batterien.

Das Exoskelett ist so konzipiert, dass es in der Gemeinschaft getragen werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geh ausdauer zeit
Zeitfenster: durchschnittlich 7 Tests über 4 Wochen
Verträglichkeit (Zeit) eines individualisierten Belastungstests mit konstanter, flotter Gehgeschwindigkeit
durchschnittlich 7 Tests über 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XO-Nof1-RCT-RG2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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