- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05835271
Esoscheletro dell'anca Powered Assist per migliorare la deambulazione nelle malattie polmonari gravi
Exoskeleton Assist per migliorare le prestazioni fisiche nei pazienti con malattia respiratoria cronica molto grave
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tom Dolmage
- Numero di telefono: 2185 4162433600
- Email: tom.dolmage@westpark.org
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Reclutamento
- Westpark Health Care Centre
-
Investigatore principale:
- Roger Goldstein, MD, FRCPC
-
Sub-investigatore:
- Tom Dolmage, MSc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia respiratoria cronica stabile
- punteggio di dispnea del consiglio di ricerca medica modificato (mMRC) ≥ 2
Criteri di esclusione:
- evidenza di ritmo cardiaco o compromissione circolatoria
- infarto del miocardio nei tre mesi precedenti
- stenosi aortica moderata-severa
- ipertensione incontrollata
- aritmie cardiache sostenute
- neoplasia non trattata
- chirurgia polmonare nei tre mesi precedenti
- qualsiasi altra comorbidità predominante o trattamenti che potrebbero influenzare il test del cammino
- dimensioni del corpo al di fuori delle specifiche di adattamento dell'esoscheletro
- piaghe cutanee o lesioni cutanee nell'area in cui viene indossato il dispositivo
- un alto rischio di frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: assistenza all'esoscheletro
Un esoscheletro motorizzato descrive un robot indossabile progettato attorno alla forma e alla funzione del corpo umano con segmenti e articolazioni accoppiati esternamente a quelli dell'utente.
L'esoscheletro include un telaio della cintura, sensori che rilevano i movimenti desiderati di un utente, un controller computerizzato, motori e attuatori e batterie leggere.
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Un esoscheletro motorizzato descrive un robot indossabile progettato attorno alla forma e alla funzione del corpo umano con segmenti e articolazioni accoppiati esternamente a quelli dell'utente. L'esoscheletro include un telaio esterno rigido, sensori che rilevano i movimenti desiderati di un utente, un controller computerizzato, motori e attuatori e batterie leggere. L'esoscheletro è progettato per essere indossato nella comunità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di resistenza alla camminata
Lasso di tempo: una media di 7 test in 4 settimane
|
tolleranza (tempo) di un test di resistenza a velocità di camminata costante, veloce e individualizzato
|
una media di 7 test in 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia polmonare cronica
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Prove cliniche su assistenza all'esoscheletro
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Vanderbilt University Medical CenterUniversity of Wisconsin, Madison; University of Illinois at Urbana-ChampaignAttivo, non reclutanteDisturbo dello spettro autistico | AutismoStati Uniti
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University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionCompletato
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Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaTECNALIA Research & Innovation; GMV Innovating SolutionsCompletatoIctus | Riabilitazione | Teleriabilitazione | Riabilitazione degli arti superiori | Terapia assistita da robotSpagna
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AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationReclutamentoParalisi cerebrale | Distrofie muscolari | Distrofia muscolare di Duchenne | Distrofia muscolare di Becker | Atrofia muscolare spinale | Distrofia muscolare dei cingoli | FSHDStati Uniti
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Completato
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