Exoesqueleto de cadera con asistencia eléctrica para mejorar la deambulación en enfermedades pulmonares graves
18 de agosto de 2026 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Exoesqueleto ayuda a mejorar el rendimiento físico en pacientes con enfermedad respiratoria crónica muy grave
La enfermedad respiratoria crónica (CRD) se encuentra entre las enfermedades más prevalentes y crecientes en todo el mundo con consecuencias incapacitantes.
Muchos con un sistema respiratorio comprometido no pueden soportar las demandas de energía metabólica de caminar, lo que hace que caminen lentamente y se detengan con frecuencia.
Aquellos con CRD podrían recibir un beneficio sustancial de un dispositivo de exoesqueleto portátil que asume parte de la energía de caminar.
Ayudar a las piernas reducirá las demandas de energía metabólica y, por lo tanto, la ventilación necesaria para el ejercicio, lo que les permitirá caminar más rápido y más lejos.
Se propone una serie de experimentos de un solo caso que comparan la resistencia al caminar con y sin una asistencia de exoesqueleto de cadera motorizada.
El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de un exoesqueleto en la resistencia a la marcha en pacientes con ERC con ventilación limitada.
Un exoesqueleto podría ser una nueva estrategia inmediata y a largo plazo para aumentar el caminar como parte del espectro de rehabilitación pulmonar y reintegración comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad respiratoria cronica estable
- puntuación modificada de disnea del consejo de investigación médica (mMRC) ≥ 2
Criterio de exclusión:
- evidencia de ritmo cardíaco o compromiso circulatorio
- infarto de miocardio en los tres meses anteriores
- estenosis aórtica moderada-grave
- hipertensión no controlada
- arritmias cardiacas sostenidas
- neoplasia no tratada
- cirugía pulmonar en los tres meses anteriores
- cualquier otra comorbilidad o tratamiento predominante que pueda influir en la prueba de la marcha
- tamaño del cuerpo fuera de las especificaciones de ajuste del exoesqueleto
- llagas en la piel o ruptura de la piel en el área donde se usa el dispositivo
- un alto riesgo de fractura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: asistencia de exoesqueleto
Un exoesqueleto motorizado describe un robot portátil diseñado en torno a la forma y función del cuerpo humano con segmentos y articulaciones acoplados externamente a los del usuario.
El exoesqueleto incluye un marco de cinturón, sensores que detectan los movimientos deseados del usuario, un controlador computarizado, motores y actuadores y baterías livianas.
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Un exoesqueleto motorizado describe un robot portátil diseñado en torno a la forma y función del cuerpo humano con segmentos y articulaciones acoplados externamente a los del usuario. El exoesqueleto incluye un marco exterior rígido, sensores que detectan los movimientos deseados del usuario, un controlador computarizado, motores y actuadores y baterías livianas. El exoesqueleto está diseñado para ser usado en la comunidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de resistencia al caminar
Periodo de tiempo: un promedio de 7 pruebas durante 4 semanas
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Tolerancia (tiempo) de una prueba individualizada de resistencia a la velocidad de la marcha, constante y enérgica.
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un promedio de 7 pruebas durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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