Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Powered Assist Hofteeksoskeleton for å forbedre ambulasjonen ved alvorlig lungesykdom

18. august 2026 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Exoskeleton Assist for å forbedre fysisk ytelse hos pasienter med svært alvorlig kronisk luftveissykdom

Kronisk luftveissykdom (CRD) er blant de mest utbredte og voksende sykdommene i verden med invalidiserende konsekvenser. Mange med et kompromittert åndedrettssystem kan ikke støtte de metabolske energikravene ved å gå, noe som får dem til å gå sakte og stoppe ofte. De med CRD kan få betydelige fordeler av en drevet bærbar eksoskjelettenhet som tar en del av energien ved å gå. Å hjelpe bena vil senke det metabolske energibehovet, og dermed ventilasjonen som kreves for trening, og dermed tillate dem å gå raskere og lenger. Foreslått er en serie enkelteksperimenter som sammenligner gangutholdenhet med og uten en drevet hofteeksoskeletonassistent. Målet med denne studien er å bestemme effekten av et eksoskjelett på gangutholdenhet hos pasienter med begrenset ventilasjon med CRD. Et eksoskjelett kan være en ny, umiddelbar og langsiktig strategi for å forsterke gange som en del av spekteret av lungerehabilitering og reintegrering i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil kronisk luftveissykdom
  • modifisert medisinsk forskningsråd dyspné-score (mMRC) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på hjerterytme eller sirkulasjonskompromittering
  • hjerteinfarkt de siste tre månedene
  • moderat alvorlig aortastenose
  • ukontrollert hypertensjon
  • vedvarende hjertearytmier
  • ubehandlet neoplasi
  • lungeoperasjon i løpet av de siste tre månedene
  • andre dominerende komorbiditeter eller behandlinger som kan påvirke gangtesting
  • kroppsstørrelse utenfor spesifikasjonene for eksoskjelettpassform
  • hudsår eller hudsammenbrudd i området der enheten bæres
  • høy risiko for brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksoskeleton assist
Et drevet eksoskjelett beskriver en bærbar robot designet rundt formen og funksjonen til menneskekroppen med segmenter og ledd eksternt koblet til brukerens. Eksoskjelettet inkluderer en belteramme, sensorer som oppdager en brukers ønskede bevegelser, en datastyrt kontroller, motorer og aktuatorer og lette batterier.

Et drevet eksoskjelett beskriver en bærbar robot designet rundt formen og funksjonen til menneskekroppen med segmenter og ledd eksternt koblet til brukerens. Eksoskjelettet inkluderer en stiv ytre ramme, sensorer som oppdager en brukers ønskede bevegelser, en datastyrt kontroller, motorer og aktuatorer og lette batterier.

Eksoskjelettet er designet for å bæres i samfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gangutholdenhetstid
Tidsramme: gjennomsnittlig 7 tester over 4 uker
toleranse (tid) for en individualisert konstant, rask utholdenhetstest for ganghastighet
gjennomsnittlig 7 tester over 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XO-Nof1-RCT-RG2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere