- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05835271
Powered Assist Hofteeksoskeleton for å forbedre ambulasjonen ved alvorlig lungesykdom
Exoskeleton Assist for å forbedre fysisk ytelse hos pasienter med svært alvorlig kronisk luftveissykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil kronisk luftveissykdom
- modifisert medisinsk forskningsråd dyspné-score (mMRC) ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- tegn på hjerterytme eller sirkulasjonskompromittering
- hjerteinfarkt de siste tre månedene
- moderat alvorlig aortastenose
- ukontrollert hypertensjon
- vedvarende hjertearytmier
- ubehandlet neoplasi
- lungeoperasjon i løpet av de siste tre månedene
- andre dominerende komorbiditeter eller behandlinger som kan påvirke gangtesting
- kroppsstørrelse utenfor spesifikasjonene for eksoskjelettpassform
- hudsår eller hudsammenbrudd i området der enheten bæres
- høy risiko for brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksoskeleton assist
Et drevet eksoskjelett beskriver en bærbar robot designet rundt formen og funksjonen til menneskekroppen med segmenter og ledd eksternt koblet til brukerens.
Eksoskjelettet inkluderer en belteramme, sensorer som oppdager en brukers ønskede bevegelser, en datastyrt kontroller, motorer og aktuatorer og lette batterier.
|
Et drevet eksoskjelett beskriver en bærbar robot designet rundt formen og funksjonen til menneskekroppen med segmenter og ledd eksternt koblet til brukerens. Eksoskjelettet inkluderer en stiv ytre ramme, sensorer som oppdager en brukers ønskede bevegelser, en datastyrt kontroller, motorer og aktuatorer og lette batterier. Eksoskjelettet er designet for å bæres i samfunnet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangutholdenhetstid
Tidsramme: gjennomsnittlig 7 tester over 4 uker
|
toleranse (tid) for en individualisert konstant, rask utholdenhetstest for ganghastighet
|
gjennomsnittlig 7 tester over 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .