- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05835271
Powered Assist Hofteeksoskelet til at forbedre ambulationen ved svær lungesygdom
Exoskeleton Assist til at forbedre fysisk ydeevne hos patienter med meget alvorlig kronisk luftvejssygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tom Dolmage
- Telefonnummer: 2185 4162433600
- E-mail: tom.dolmage@westpark.org
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Rekruttering
- Westpark Health Care Centre
-
Ledende efterforsker:
- Roger Goldstein, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Tom Dolmage, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stabil kronisk luftvejssygdom
- modificeret medicinsk forskningsråd dyspnø-score (mMRC) ≥ 2
Ekskluderingskriterier:
- tegn på hjerterytme eller kredsløbsforstyrrelser
- myokardieinfarkt inden for de foregående tre måneder
- moderat-svær aortastenose
- ukontrolleret hypertension
- vedvarende hjertearytmier
- ubehandlet neoplasi
- lungeoperation inden for de foregående tre måneder
- andre fremherskende komorbiditeter eller behandlinger, der kan påvirke gangtest
- kropsstørrelse uden for exoskeleton pasform specifikationer
- hudsår eller hudnedbrud i det område, hvor enheden bæres
- høj risiko for brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: exoskelet assist
Et drevet eksoskelet beskriver en bærbar robot designet omkring formen og funktionen af den menneskelige krop med segmenter og led, der er eksternt koblet til brugerens.
Eksoskelettet inkluderer en bælteramme, sensorer, der registrerer en brugers ønskede bevægelser, en computerstyret controller, motorer og aktuatorer og letvægtsbatterier.
|
Et drevet eksoskelet beskriver en bærbar robot designet omkring formen og funktionen af den menneskelige krop med segmenter og led, der er eksternt koblet til brugerens. Eksoskelettet inkluderer en stiv ydre ramme, sensorer, der registrerer en brugers ønskede bevægelser, en computerstyret controller, motorer og aktuatorer og letvægtsbatterier. Eksoskelettet er designet til at blive båret i samfundet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gang udholdenhed tid
Tidsramme: i gennemsnit 7 tests over 4 uger
|
tolerance (tid) af en individualiseret konstant, rask udholdenhedstest for ganghastighed
|
i gennemsnit 7 tests over 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med exoskelet assist
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringCerebral PareseForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAuxivo AGAfsluttetErhvervsmæssig eksponeringSchweiz
-
Taipei Hospital, Ministry of Health and WelfareRekruttering
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringPatologiske processer | Multipel sclerose | Sclerose | Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS | Autoimmune sygdomme i nervesystemet | Autoimmune sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole...Afsluttet
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
University of ManitobaAmerican Foundation for Suicide PreventionAfsluttet
-
Antalya Bilim UniversityAfsluttetSlagtilfælde, RobotrehabiliteringKalkun
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
Mayo ClinicRekruttering