Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Powered Assist Hofteeksoskelet til at forbedre ambulationen ved svær lungesygdom

27. november 2025 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Exoskeleton Assist til at forbedre fysisk ydeevne hos patienter med meget alvorlig kronisk luftvejssygdom

Kronisk luftvejssygdom (CRD) er blandt de mest udbredte og voksende sygdomme på verdensplan med invaliderende konsekvenser. Mange med et kompromitteret åndedrætssystem kan ikke understøtte de metaboliske energikrav ved at gå, hvilket får dem til at gå langsomt og ofte stoppe. Dem med CRD kan få betydelige fordele af en drevet, bærbar exoskelet-enhed, der optager en del af energien ved at gå. At assistere benene vil sænke det metaboliske energibehov og dermed den ventilation, der kræves til træning, og derved give dem mulighed for at gå hurtigere og længere. Foreslået er en række enkelteksperimenter, der sammenligner gangudholdenhed med og uden en drevet hofteeksoskeletonassistent. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et eksoskelet på gangudholdenhed hos patienter med begrænset respirator med CRD. Et eksoskelet kunne være en ny øjeblikkelig og langsigtet strategi til at øge gang som en del af spektret af pulmonal rehabilitering og reintegration i lokalsamfundet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk luftvejssygdom
  • modificeret medicinsk forskningsråd dyspnø-score (mMRC) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på hjerterytme eller kredsløbsforstyrrelser
  • myokardieinfarkt inden for de foregående tre måneder
  • moderat-svær aortastenose
  • ukontrolleret hypertension
  • vedvarende hjertearytmier
  • ubehandlet neoplasi
  • lungeoperation inden for de foregående tre måneder
  • andre fremherskende komorbiditeter eller behandlinger, der kan påvirke gangtest
  • kropsstørrelse uden for exoskeleton pasform specifikationer
  • hudsår eller hudnedbrud i det område, hvor enheden bæres
  • høj risiko for brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: exoskelet assist
Et drevet eksoskelet beskriver en bærbar robot designet omkring formen og funktionen af ​​den menneskelige krop med segmenter og led, der er eksternt koblet til brugerens. Eksoskelettet inkluderer en bælteramme, sensorer, der registrerer en brugers ønskede bevægelser, en computerstyret controller, motorer og aktuatorer og letvægtsbatterier.
Enhed: exoskelet assist

Et drevet eksoskelet beskriver en bærbar robot designet omkring formen og funktionen af ​​den menneskelige krop med segmenter og led, der er eksternt koblet til brugerens. Eksoskelettet inkluderer en stiv ydre ramme, sensorer, der registrerer en brugers ønskede bevægelser, en computerstyret controller, motorer og aktuatorer og letvægtsbatterier.

Eksoskelettet er designet til at blive båret i samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gang udholdenhed tid
Tidsramme: i gennemsnit 7 tests over 4 uger
tolerance (tid) af en individualiseret konstant, rask udholdenhedstest for ganghastighed
i gennemsnit 7 tests over 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XO-Nof1-RCT-RG2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med exoskelet assist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner