- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05835271
Exosquelette de hanche à assistance électrique pour améliorer la marche dans les cas de maladie pulmonaire grave
Exoskeleton Assist pour améliorer les performances physiques des patients atteints de maladies respiratoires chroniques très graves
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- maladie respiratoire chronique stable
- score modifié de dyspnée du conseil de la recherche médicale (mMRC) ≥ 2
Critère d'exclusion:
- preuve de rythme cardiaque ou de compromis circulatoire
- infarctus du myocarde au cours des trois mois précédents
- sténose aortique modérée à sévère
- hypertension non contrôlée
- arythmies cardiaques soutenues
- néoplasie non traitée
- chirurgie pulmonaire au cours des trois derniers mois
- toute autre comorbidité ou traitement prédominant susceptible d'influencer le test de marche
- taille du corps en dehors des spécifications d'ajustement de l'exosquelette
- plaies cutanées ou lésions cutanées dans la zone où l'appareil est porté
- un risque élevé de fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aide à l'exosquelette
Un exosquelette motorisé décrit un robot portable conçu autour de la forme et de la fonction du corps humain avec des segments et des articulations couplés extérieurement à ceux de l'utilisateur.
L'exosquelette comprend un cadre de ceinture, des capteurs qui détectent les mouvements souhaités par l'utilisateur, un contrôleur informatisé, des moteurs et des actionneurs, et des batteries légères.
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Un exosquelette motorisé décrit un robot portable conçu autour de la forme et de la fonction du corps humain avec des segments et des articulations couplés extérieurement à ceux de l'utilisateur. L'exosquelette comprend un cadre externe rigide, des capteurs qui détectent les mouvements souhaités par l'utilisateur, un contrôleur informatisé, des moteurs et des actionneurs, et des batteries légères. L'exosquelette est conçu pour être porté dans la communauté. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'endurance à la marche
Délai: une moyenne de 7 tests sur 4 semaines
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tolérance (durée) d'un test d'endurance individualisé à vitesse de marche constante et rapide
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une moyenne de 7 tests sur 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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