Экзоскелет тазобедренного сустава Power Assist для улучшения передвижения при тяжелом заболевании легких
18 августа 2026 г. обновлено: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Экзоскелет помогает улучшить физическую работоспособность у пациентов с очень тяжелым хроническим респираторным заболеванием
Хронические респираторные заболевания (ХРЗ) являются одними из наиболее распространенных и растущих заболеваний во всем мире с инвалидизирующими последствиями.
Многие люди с нарушенной дыхательной системой не могут поддерживать потребность в метаболической энергии при ходьбе, из-за чего они ходят медленно и часто останавливаются.
Те, у кого ХРЗ, могут получить существенную пользу от носимого экзоскелета с электроприводом, который берет на себя часть энергии ходьбы.
Помощь ногам снизит потребность в метаболической энергии и, следовательно, вентиляцию, необходимую для упражнений, что позволит им ходить быстрее и дальше.
Предлагается серия экспериментов с единичным случаем, сравнивающих выносливость при ходьбе с использованием экзоскелета с электроприводом и без него.
Целью данного исследования является определение эффективности экзоскелета в отношении выносливости при ходьбе у пациентов с ХПН с ограниченной вентиляцией легких.
Экзоскелет может быть новой немедленной и долгосрочной стратегией для улучшения ходьбы в рамках спектра легочной реабилитации и реинтеграции в общество.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- стабильное хроническое респираторное заболевание
- модифицированная оценка одышки Совета медицинских исследований (mMRC) ≥ 2
Критерий исключения:
- признаки сердечного ритма или нарушения кровообращения
- инфаркт миокарда в течение предыдущих трех месяцев
- умеренно-тяжелый аортальный стеноз
- неконтролируемая гипертония
- устойчивые сердечные аритмии
- необработанная неоплазия
- операции на легких в течение предыдущих трех месяцев
- любые другие преобладающие сопутствующие заболевания или методы лечения, которые могут повлиять на ходьбу
- размер тела не соответствует спецификациям экзоскелета
- кожные язвы или повреждения кожи в области ношения устройства
- высокий риск перелома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экзоскелет помощь
Экзоскелет с электроприводом описывает носимого робота, созданного по форме и функциям человеческого тела с сегментами и суставами, внешне связанными с таковыми у пользователя.
Экзоскелет включает в себя ременную раму, датчики, определяющие желаемые движения пользователя, компьютеризированный контроллер, двигатели и приводы, а также легкие батареи.
|
Экзоскелет с электроприводом описывает носимого робота, созданного по форме и функциям человеческого тела с сегментами и суставами, внешне связанными с таковыми у пользователя. Экзоскелет включает в себя жесткую внешнюю раму, датчики, определяющие желаемые движения пользователя, компьютеризированный контроллер, двигатели и приводы, а также легкие батареи. Экзоскелет предназначен для ношения в обществе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выносливости при ходьбе
Временное ограничение: в среднем 7 тестов за 4 недели
|
переносимость (время) индивидуального теста на выносливость с постоянной, быстрой и скоростью ходьбы
|
в среднем 7 тестов за 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .