Powered Assist lonkan eksoskeleton, joka parantaa liikkumista vaikeassa keuhkosairaudessa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Exoskeleton auttaa parantamaan fyysistä suorituskykyä potilailla, joilla on erittäin vaikea krooninen hengityselinsairaus
Krooninen hengitystiesairaus (CRD) on yksi maailman yleisimmistä ja lisääntyvistä sairauksista, joilla on vammaisia seurauksia.
Monet, joiden hengityselimet ovat heikentyneet, eivät pysty vastaamaan kävelyn aineenvaihdunnan energiatarpeisiin, mikä saa heidät kävelemään hitaasti ja pysähtymään usein.
CRD:tä sairastavat voivat saada huomattavaa hyötyä sähkökäyttöisestä puettavasta eksoskeletonlaitteesta, joka ottaa osan kävelemisen energiasta.
Jalkojen avustaminen alentaa aineenvaihdunnan energiantarvetta ja siten liikunnan edellyttämää tuuletusta, jolloin ne voivat kävellä nopeammin ja pidemmälle.
Ehdotettu on sarja yksittäistapauksia koskevia kokeita, joissa verrataan kävelykestävyyttä moottorilla toimivan lonkan eksoskeleton apuvälineen kanssa ja ilman sitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää eksoskeleton teho kävelykestävyyteen potilailla, joilla on hengitysvajaus.
Eksoskeleton voisi olla uusi välitön ja pitkän aikavälin strategia kävelyn lisäämiseksi osana keuhkojen kuntoutusta ja yhteisöön integroitumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa krooninen hengityselinsairaus
- modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistuspistemäärä (mMRC) ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä sydämen rytmistä tai verenkiertohäiriöstä
- sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kohtalaisen vaikea aorttastenoosi
- hallitsematon verenpaine
- jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
- hoitamaton neoplasia
- keuhkoleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- muut vallitsevat samanaikaiset sairaudet tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa kävelytesteihin
- kehon koko ulkopuolisen luuston sovitusvaatimusten ulkopuolella
- ihohaavoja tai ihovaurioita alueella, jossa laitetta käytetään
- suuri murtumariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eksoskeleton apu
Sähkökäyttöinen eksoskeletoni kuvaa puettavaa robottia, joka on suunniteltu ihmiskehon muodon ja toiminnan ympärille ja jonka segmentit ja nivelet on liitetty ulkoisesti käyttäjän vastaaviin.
Eksoskeleton sisältää hihnakehyksen, käyttäjän toivomat liikkeet tunnistavat sensorit, tietokoneistetun ohjaimen, moottoreita ja toimilaitteita sekä kevyitä akkuja.
|
Sähkökäyttöinen eksoskeletoni kuvaa puettavaa robottia, joka on suunniteltu ihmiskehon muodon ja toiminnan ympärille ja jonka segmentit ja nivelet on liitetty ulkoisesti käyttäjän vastaaviin. Eksoskeleton sisältää jäykän ulkorungon, käyttäjän haluamat liikkeet tunnistavat sensorit, tietokoneistetun ohjaimen, moottoreita ja toimilaitteita sekä kevyitä akkuja. Eksoskeleton on suunniteltu käytettäväksi yhteisössä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn kestävyysaika
Aikaikkuna: keskimäärin 7 testiä 4 viikon aikana
|
yksilöllisen vakion reippaan kävelynopeuden kestävyystestin toleranssi (aika).
|
keskimäärin 7 testiä 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .