Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Powered Assist csípő-exoskeleton a járóképesség javítására súlyos tüdőbetegség esetén

2024. április 26. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Exoskeleton Assist a nagyon súlyos, krónikus légúti betegségben szenvedő betegek fizikai teljesítményének javításához

A krónikus légúti betegség (CRD) az egyik legelterjedtebb és egyre növekvő fogyatékos következményekkel járó betegség. Sokan sérült légzőrendszerrel nem tudják kielégíteni a járás metabolikus energiaigényét, ezért lassan járnak és gyakran megállnak. A CRD-ben szenvedők jelentős előnyökhöz juthatnak egy olyan motoros, hordható exoskeleton eszközzel, amely felveszi a járás energiájának egy részét. A lábak segítése csökkenti az anyagcsere energiaigényét, és ezáltal az edzéshez szükséges szellőzést, ezáltal gyorsabban és tovább tud járni. A javasolt kísérletsorozat egyetlen esetből áll, amely összehasonlítja a járás állóképességét motoros csípő-exoskeleton segédeszközzel és anélkül. Ennek a vizsgálatnak a célja az exoskeleton hatásosságának meghatározása a járásállóságra CRD-ben szenvedő, korlátozott lélegeztetésű betegeknél. Az exoskeleton egy újszerű azonnali és hosszú távú stratégia lehet a gyaloglás fokozására a tüdőrehabilitáció és a közösség reintegrációjának részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Toborzás
        • Westpark Health Care Centre
        • Kutatásvezető:
          • Roger Goldstein, MD, FRCPC
        • Alkutató:
          • Tom Dolmage, MSc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stabil krónikus légúti betegség
  • módosított Medical Research Council dyspnoe score (mMRC) ≥ 2

Kizárási kritériumok:

  • szívritmus vagy keringési zavar jelei
  • szívinfarktus az elmúlt három hónapban
  • közepesen súlyos aorta szűkület
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • tartós szívritmuszavarok
  • kezeletlen neoplázia
  • tüdőműtét az elmúlt három hónapban
  • bármely más túlnyomó társbetegség vagy kezelés, amely befolyásolhatja a járástesztet
  • testméret az exoskeleton illeszkedési specifikációkon kívül
  • bőrsebek vagy bőrlebomlás azon a területen, ahol az eszközt viselik
  • nagy a törés kockázata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: exoskeleton asszisztens
A motoros exoskeleton egy hordható robotot ír le, amelyet az emberi test alakja és funkciója köré terveztek, szegmensekkel és ízületekkel, amelyek kívülről kapcsolódnak a felhasználó szegmenseihez. Az exoskeleton tartalmaz egy övkeretet, érzékelőket, amelyek érzékelik a felhasználó kívánt mozgásait, egy számítógépes vezérlőt, motorokat és működtetőket, valamint könnyű akkumulátorokat.
Eszköz: exoskeleton asszisztens

A motoros exoskeleton egy hordható robotot ír le, amelyet az emberi test alakja és funkciója köré terveztek, szegmensekkel és ízületekkel, amelyek kívülről kapcsolódnak a felhasználó szegmenseihez. Az exoskeleton merev külső keretet, érzékelőket, amelyek érzékelik a felhasználó kívánt mozgásait, számítógépes vezérlőt, motorokat és működtetőket, valamint könnyű akkumulátorokat tartalmaz.

Az exoskeletont közösségi viselésre tervezték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járás állóképességi idő
Időkeret: átlagosan 7 teszt 4 hét alatt
személyre szabott állandó, lendületes, járási sebesség állóképességi teszt tűrése (idő).
átlagosan 7 teszt 4 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Park Healthcare Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XO-Nof1-RCT-RG2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel