Powered Assist csípő-exoskeleton a járóképesség javítására súlyos tüdőbetegség esetén
2026. augusztus 18. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Exoskeleton Assist a nagyon súlyos, krónikus légúti betegségben szenvedő betegek fizikai teljesítményének javításához
A krónikus légúti betegség (CRD) az egyik legelterjedtebb és egyre növekvő fogyatékos következményekkel járó betegség.
Sokan sérült légzőrendszerrel nem tudják kielégíteni a járás metabolikus energiaigényét, ezért lassan járnak és gyakran megállnak.
A CRD-ben szenvedők jelentős előnyökhöz juthatnak egy olyan motoros, hordható exoskeleton eszközzel, amely felveszi a járás energiájának egy részét.
A lábak segítése csökkenti az anyagcsere energiaigényét, és ezáltal az edzéshez szükséges szellőzést, ezáltal gyorsabban és tovább tud járni.
A javasolt kísérletsorozat egyetlen esetből áll, amely összehasonlítja a járás állóképességét motoros csípő-exoskeleton segédeszközzel és anélkül.
Ennek a vizsgálatnak a célja az exoskeleton hatásosságának meghatározása a járásállóságra CRD-ben szenvedő, korlátozott lélegeztetésű betegeknél.
Az exoskeleton egy újszerű azonnali és hosszú távú stratégia lehet a gyaloglás fokozására a tüdőrehabilitáció és a közösség reintegrációjának részeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil krónikus légúti betegség
- módosított Medical Research Council dyspnoe score (mMRC) ≥ 2
Kizárási kritériumok:
- szívritmus vagy keringési zavar jelei
- szívinfarktus az elmúlt három hónapban
- közepesen súlyos aorta szűkület
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- tartós szívritmuszavarok
- kezeletlen neoplázia
- tüdőműtét az elmúlt három hónapban
- bármely más túlnyomó társbetegség vagy kezelés, amely befolyásolhatja a járástesztet
- testméret az exoskeleton illeszkedési specifikációkon kívül
- bőrsebek vagy bőrlebomlás azon a területen, ahol az eszközt viselik
- nagy a törés kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: exoskeleton asszisztens
A motoros exoskeleton egy hordható robotot ír le, amelyet az emberi test alakja és funkciója köré terveztek, szegmensekkel és ízületekkel, amelyek kívülről kapcsolódnak a felhasználó szegmenseihez.
Az exoskeleton tartalmaz egy övkeretet, érzékelőket, amelyek érzékelik a felhasználó kívánt mozgásait, egy számítógépes vezérlőt, motorokat és működtetőket, valamint könnyű akkumulátorokat.
|
A motoros exoskeleton egy hordható robotot ír le, amelyet az emberi test alakja és funkciója köré terveztek, szegmensekkel és ízületekkel, amelyek kívülről kapcsolódnak a felhasználó szegmenseihez. Az exoskeleton merev külső keretet, érzékelőket, amelyek érzékelik a felhasználó kívánt mozgásait, számítógépes vezérlőt, motorokat és működtetőket, valamint könnyű akkumulátorokat tartalmaz. Az exoskeletont közösségi viselésre tervezték. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járás állóképességi idő
Időkeret: átlagosan 7 teszt 4 hét alatt
|
személyre szabott állandó, lendületes, járási sebesség állóképességi teszt tűrése (idő).
|
átlagosan 7 teszt 4 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XO-Nof1-RCT-RG2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .