代谢综合征及相关病症患者的观察性研究
2023年4月24日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-METABOLIC 是一项观察性研究，旨在对代谢综合征和相关疾病患者的结局进行全面审查。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括患有代谢综合征和相关疾病的成年人。
描述
疾病队列
纳入标准：
-入组时通过 ICD-10 代码诊断为代谢综合征或相关病症或在 EHR/健康系统界面中临床计算的 BMI ≥ 30 的成年患者
排除标准：
- 死亡
- 手动删除（赞助商或站点请求）
- 无EHR接口遭遇 > 3年
订婚队列
纳入标准：
- 被诊断为这些病症并接受治疗的成年患者受邀参加
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
- 患者表示希望撤回对完成 PRO 的同意
- 未能在初次邀请后的 24 周内完成 PRO
- 完成基线调查后超过 24 个月才完成调查
- 此外，疾病队列的详细标准适用于参与队列
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
疾病队列
观察性的
|
|
订婚队列
观察性的
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
表征代谢综合征和相关病症患者的疾病自然史
大体时间：15年
|
对来自美国各地站点的可用人口统计数据、人体测量学特征、血糖指标、药物、合并症和病史的详细分析将为参与该研究的各种患者群体的概况提供信息。
将整理和分析收集的详细医疗记录，以描述疾病的自然史、疾病的临床过程、干预措施的数量和类型、当前的治疗模式以及患者的诊断过程。
这些数据还可以确定特别感兴趣的事件的发生率。
为每位患者收集前瞻性医疗记录，可以继续纵向分析变化和进展，以表征疾病的临床过程。
还将评估人群中预先存在的合并症和差异的进展。
|
15年
|
|
评估代谢综合征和相关病症治疗的安全性和有效性。
大体时间：15年
|
该研究将评估接受各种治疗的患者的特征、治疗的有效性以及在接受代谢综合征和相关病症治疗时发生的医疗事件。
治疗可以是药理学、外科手术、手术、放射学或其他干预措施，以改变疾病过程/结果。
间隔期疾病和医疗事件可能会有所不同，具体取决于患者的阶段和疾病类型以及研究开始时和诊断时的合并症程度。
|
15年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估提供者在治疗代谢综合征和相关病症患者方面的管理实践
大体时间：15年
|
医疗保健提供者类型、诊所环境、开始/不开始/调整治疗或干预措施（即手术、放疗）的原因、停止/转换治疗的原因，以及治疗和停止治疗的监测结果，将在可用时捕获提供的 EHR 和/或通过关联数据。
将选择和评估针对特定疾病的质量指标，整理后的数据可以使分析能够描述和评估医疗保健利用模式。
|
15年
|
|
评估代谢综合征和相关疾病患者的纵向和患者报告结果
大体时间：15年
|
将评估纵向临床结果和疾病进展。
自我报告的患者健康措施直接从患者那里收集信息，以衡量身体、心理和社会健康。
这些措施可以帮助临床医生更好地了解疾病状态和/或各种治疗如何影响患者的能力以及他们经历的症状，这些症状超出了 EHR 作为传统临床评估的一部分通常得出和报告的范围。
这些信息还可用于帮助患者就其医疗保健和治疗方案做出明智的决定。
|
15年
|
|
选择和评估代谢综合征及相关病症患者的护理质量措施
大体时间：15年
|
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月24日
初级完成 (预期的)
2038年12月31日
研究完成 (预期的)
2038年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
代谢综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件美国, 澳大利亚