- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842811
En observasjonsstudie av pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander
24. april 2023 oppdatert av: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-METABOLIC er en observasjonsforskningsstudie for å gjennomføre en omfattende gjennomgang av utfall for pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere voksne med metabolsk syndrom og relaterte tilstander.
Beskrivelse
Sykdomskohort
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ved registreringstidspunktet med en diagnose av metabolsk syndrom eller relaterte tilstander etter ICD-10-kode eller med klinisk beregnet BMI ≥ 30 i EPJ/helsesystemgrensesnittet
Ekskluderingskriterier:
- Død
- Manuell fjerning (forespørsel fra sponsor eller nettsted)
- Ingen EPJ-grensesnitt møte > 3 år
Engasjert kohort
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert og behandlet for disse tilstandene invitert til å delta
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten uttrykte ønske om å trekke tilbake samtykket til å fullføre PRO-er
- Unnlatelse av å fullføre PRO-er innen 24 uker etter første invitasjon
- Mer enn 24 måneder etter fullføring av undersøkelsen etter fullførte grunnlinjeundersøkelser
- I tillegg gjelder kriteriene for sykdomskohorten for den engasjerte kohorten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sykdomskohort
Observasjonsmessig
|
Engasjert kohort
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å karakterisere den naturlige sykdomshistorien hos pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander
Tidsramme: 15 år
|
En detaljert analyse av tilgjengelig demografi, antropometriske egenskaper, glykemiske beregninger, medisiner, komorbiditeter og medisinsk historie fra steder over hele USA vil informere profilen for ulike pasientpopulasjoner som er registrert i studien.
Samling av detaljerte medisinske journaler vil bli kurert og analysert for å karakterisere sykdommens naturhistorie, klinisk sykdomsforløp, antall og typer intervensjoner, gjeldende behandlingsparadigmer og pasientdiagnostisk reise.
Disse dataene kan også fastslå forekomsten av hendelser av spesiell interesse.
Innsamling av prospektive journaler for hver pasient muliggjør videreføring av disse analysene longitudinelt for endringer og progresjon for å karakterisere det kliniske sykdomsforløpet.
Progresjonen av allerede eksisterende komorbiditeter og variasjoner på tvers av populasjoner vil også bli evaluert.
|
15 år
|
For å vurdere sikkerhet og effektivitet av behandlinger for metabolsk syndrom og relaterte tilstander.
Tidsramme: 15 år
|
Studien vil evaluere egenskapene til pasienter som mottar ulike behandlinger, effektiviteten av behandlingen og medisinske hendelser som utvikler seg mens de mottar behandling for metabolsk syndrom og relaterte tilstander.
Behandlinger kan være farmakologiske, kirurgiske, prosedyrer, radiologiske eller andre intervensjoner gitt for å endre sykdomsforløpet/utfallene.
Intervall sykdom og medisinske hendelser kan variere avhengig av pasientens stadium og type sykdom og omfanget av komorbiditeter ved studiestart og tidspunkt for diagnose.
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å evaluere leverandørbehandlingspraksis i behandlingen av pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander
Tidsramme: 15 år
|
Helsepersonelltype, klinikkinnstilling, årsak til å starte/ikke igangsette/justere dosering av behandlinger eller intervensjoner (dvs. kirurgi, stråling), årsak til å avbryte/bytte behandlinger og overvåking av utfall på og av behandling, vil bli fanget opp som tilgjengelig i den oppgitte EPJ og/eller gjennom tilknyttede data.
Sykdomsspesifikke kvalitetsmål vil bli valgt og evaluert, og de kurerte dataene kan gjøre det mulig med analyser for å beskrive og evaluere helsetjenesters bruksmønstre.
|
15 år
|
For å evaluere longitudinelle og pasientrapporterte utfall hos pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander
Tidsramme: 15 år
|
Longitudinelle kliniske utfall og sykdomsprogresjon vil bli vurdert.
Selvrapporterte pasienthelsetiltak samler informasjon direkte fra pasienter for å måle fysisk, psykisk og sosial helse.
Disse tiltakene kan hjelpe klinikere til å bedre forstå hvordan sykdomstilstanden og/eller ulike behandlinger påvirker hva pasienter er i stand til å gjøre og symptomene de opplever utover det som typisk er utledet og rapportert i EPJ som en del av tradisjonelle kliniske evalueringer.
Informasjonen kan også brukes til å hjelpe pasienter med å ta informerte beslutninger om deres helsetjenester og behandlingstilbud.
|
15 år
|
Å velge og evaluere kvalitet på omsorgstiltak for pasienter med metabolsk syndrom og relaterte tilstander
Tidsramme: 15 år
|
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
24. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2038
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TARGET-METABOLIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteFullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge