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대사증후군 및 관련 질환이 있는 환자에 대한 관찰 연구

2023년 4월 24일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-METABOLIC은 대사 증후군 및 관련 질환이 있는 환자의 결과를 종합적으로 검토하기 위한 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 대사 증후군 및 관련 질환이 있는 성인이 포함됩니다.

설명

질병 코호트

포함 기준:

- EHR/의료 시스템 인터페이스에서 ICD-10 코드 또는 임상적으로 계산된 BMI ≥ 30에 의해 대사 증후군 또는 관련 상태로 진단된 등록 시점의 성인 환자

제외 기준:

  • 죽음
  • 수동 제거(스폰서 또는 사이트 요청)
  • EHR 인터페이스 접촉 없음 > 3년

참여 코호트

포함 기준:

  • 참여하도록 초대된 이러한 조건에 대해 진단되고 관리되는 성인 환자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 환자는 완전한 PRO에 대한 동의 철회 의사를 표명했습니다.
  • 최초 초대 후 24주 이내에 PRO를 완료하지 못함
  • 기본 조사가 완료된 후 조사 완료 후 24개월 이상 경과
  • 또한 질병 코호트에 대해 자세히 설명된 기준은 참여 코호트에 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
질병 코호트
관찰
참여 코호트
관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군 및 관련 질환이 있는 환자에서 질병의 자연 경과를 특성화하기 위해
기간: 15 년
미국 전역의 사이트에서 사용 가능한 인구 통계, 인체 측정 특성, 혈당 수치, 약물, 동반 질환 및 병력에 대한 자세한 분석은 연구에 등록된 다양한 환자 집단에 대한 프로필을 알려줍니다. 상세한 의료 기록의 수집은 질병의 자연사, 질병의 임상 과정, 개입의 수와 유형, 현재 치료 패러다임 및 환자 진단 여정을 특성화하기 위해 선별 및 분석됩니다. 이러한 데이터는 특별한 관심이 있는 이벤트의 발생률을 설정할 수도 있습니다. 각 환자에 대한 전향적 의료 기록 수집을 통해 질병의 임상 과정을 특성화하기 위한 변화 및 진행에 대한 종단 분석을 계속할 수 있습니다. 기존 동반이환의 진행 및 모집단에 걸친 편차도 평가될 것입니다.
15 년
대사 증후군 및 관련 상태에 대한 치료의 안전성과 효과를 평가합니다.
기간: 15 년
본 연구는 대사증후군 및 관련 질환에 대한 치료를 받는 동안 다양한 치료를 받는 환자의 특성, 치료의 효과, 의학적 사건을 평가할 것이다. 치료는 질병 과정/결과를 변경하기 위해 제공되는 약리학적, 외과적, 절차, 방사선학적 또는 기타 개입일 수 있습니다. 간격 질병 및 의학적 사건은 환자의 병기 및 질병 유형, 연구 시작 및 진단 시점의 동반이환 정도에 따라 달라질 수 있습니다.
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 증후군 및 관련 질환이 있는 환자의 치료에서 제공자 관리 관행을 평가하기 위해
기간: 15 년
의료 서비스 제공자 유형, 진료소 설정, 치료 또는 개입(예: 수술, 방사선)의 투여량을 시작/시작하지/조정하지 않는 이유, 치료를 중단/전환하는 이유, 치료 중/중단 결과 모니터링은 에서 사용 가능한 것으로 캡처됩니다. 제공된 EHR 및/또는 연결된 데이터를 통해. 질병별 품질 측정이 선택 및 평가되며 선별된 데이터를 분석하여 의료 이용 패턴을 설명하고 평가할 수 있습니다.
15 년
대사 증후군 및 관련 질환이 있는 환자의 종적 및 환자 보고 결과를 평가하기 위해
기간: 15 년
종단적 임상 결과 및 질병 진행이 평가될 것이다. 자가 보고 환자 건강 측정은 신체적, 정신적, 사회적 건강을 측정하기 위해 환자로부터 직접 정보를 수집합니다. 이러한 측정은 질병 상태 및/또는 다양한 치료가 전통적인 임상 평가의 일부로 EHR에서 일반적으로 파생되고 보고되는 것 이상으로 환자가 할 수 있는 것과 환자가 경험하는 증상에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 정보는 또한 환자가 의료 및 치료 옵션에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
15 년
대사 증후군 및 관련 질환이 있는 환자를 위한 치료의 질 측정을 선택하고 평가하기 위해
기간: 15 년
  1. 환자 치료의 결함을 식별하고 모범 사례를 선택합니다.
  2. 임상의를 지원하기 위해 품질 측정을 평가하는 기술 인프라를 개발합니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Target PharmaSolutions, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 24일

기본 완료 (예상)

2038년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TARGET-METABOLIC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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