颅内动脉瘤急性破裂的预后研究 (SPARTA)

理由：

导致蛛网膜下腔出血的颅内动脉瘤破裂可以通过开放手术治疗或血管内治疗来治疗。 尽管之前有多项研究，但围绕当前最佳治疗实践的偏见和不确定性仍然存在。 由此产生的护理差异可能会导致不同的结果。 介绍了一项前瞻性多中心观察性研究的方案，旨在比较不同治疗策略对破裂动脉瘤患者的有效性。

客观的：

本研究的主要目的是确定夹闭与弹簧圈栓塞对因颅内动脉瘤破裂 1 年后出现蛛网膜下腔出血的患者的功能结局的有效性。 次要目标包括长期功能结果、并发症、成本效益以及放射成像诊断和预后价值的探索性分析。

学习规划：

这项多中心研究将采用观察性前瞻性队列设计。 患者将接受最长 10 年的随访。

研究人群：

蛛网膜下腔出血患者将被包括在内。 有明显其他原因的患者和六个月后未诊断为颅内动脉瘤的患者将被排除在外。

主要研究参数/终点：

主要终点是改良 Rankin 量表 (mRs) 的评分和初始 SAH 后 1 年的死亡率。 次要终点包括 mRs、修改后的认知状态电话访谈 (TICS-M)、5 级 EuroQol-5D (EQ-5D-5L) 和衍生的生活质量年、患者日记的成本以及医院焦虑和抑郁量表(HADS)，在 6 个月、1、2、5 和 10 年时测量。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

患者在住院期间将接受“非实验性”常规护理。 对于这项研究，将在基线、随访和出院前评估健康问卷和功能结果。 暂时的疲劳是完成问卷唯一可能的副作用。