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鼻气管插管的视频喉镜与直接喉镜对比

2023年6月4日 更新者:Eva M. Base、Medical University of Vienna

视频喉镜与直接喉镜对先天性心脏病小于 1 岁既往心脏手术的新生儿和婴儿鼻气管插管的比较:初步研究

本研究的目的是进行一项初步研究,调查视频喉镜鼻气管插管与直接喉镜鼻气管插管的首次尝试插管成功率的差异。

研究人群将包括 60 名 1 岁以下患有先天性心脏病的新生儿和婴儿,他们在心脏手术的全身麻醉期间需要鼻气管插管。

标准的鼻气管插管将使用视频喉镜或直接喉镜进行。 新生儿和婴儿将被随机分配 (1:1) 进行标准视频喉镜检查(使用以下系统之一:Storz C-MAC Miller 视频喉镜,Karl Storz,图特林根,德国或 Mc Grath 视频喉镜,美敦力,博尔德,美国)或使用以下刀片之一直接进行喉镜检查:Miller 或 Macintosh(Heine,Hersching,德国)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准。

  • 年龄小于 1 岁
  • 先天性心脏病
  • 计划进行心脏手术
  • 计划的术后 ICU 住院时间

排除标准

  • 鼻孔不适合鼻气管插管
  • 鼻孔扩张时出血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:视频
使用视频喉镜进行气管插管
经鼻气管插管用喉镜检查
有源比较器:直接的
使用直接喉镜
经鼻气管插管用喉镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次插管成功率
大体时间:学习时间,30分钟
数字
学习时间,30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eva M Base, MD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月21日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月4日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月4日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 11352022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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