Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi til nasotracheal intubation

4. juni 2023 opdateret af: Eva M. Base, Medical University of Vienna

Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi til nasotracheal intubation hos nyfødte og spædbørn med medfødt hjertesygdom under 1 års alderen forud for hjertekirurgi: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en pilotundersøgelse, der undersøger succesraten for første forsøg med intubation, der adskiller sig mellem nasotracheal intubation af video-laryngoskop og direkte nasotracheal intubation af laryngoskop.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 60 nyfødte og spædbørn med medfødt hjertesygdom under 1 år, som har behov for nasotracheal intubation under generel anæstesi til hjerteprocedurer.

Standard nasotracheal intubation vil blive udført ved hjælp af enten et video-laryngoskop eller direkte laryngoskopi. Nyfødte og spædbørn vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til standard videolaryngoskopi (med et af følgende systemer: Storz C-MAC Miller Video Laryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland eller Mc Grath Video Laryngoscope, Medtronic, Boulder, USA) eller til at styre laryngoskopi med et af følgende blade: Miller eller Macintosh (Heine, Hersching, Tyskland).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  • Alder under 1 år
  • Medfødt hjertesygdom
  • Planlagt til hjertekirurgi
  • Planlagt postoperativt intensivophold

Eksklusionskriterier

  • Næsebor ikke egnet til nasotracheal intubation
  • Blødning under udvidelse af næsebor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Video
ved hjælp af video-laryngoskopi til endotracheal intubation
Enhed: laryngoskopi
laryngoskopi til nasotracheal intubation
Aktiv komparator: Direkte
ved hjælp af direkte laryngoskopi
Enhed: laryngoskopi
laryngoskopi til nasotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for første forsøg med intubation
Tidsramme: studietid, 30 minutter
nummer
studietid, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva M Base, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11352022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner