Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskopia a laryngoskopia bezpośrednia przy intubacji nosowo-tchawiczej

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eva M. Base, Medical University of Vienna

Wideolaryngoskopia a laryngoskopia bezpośrednia przy intubacji nosowo-tchawiczej u noworodków i niemowląt z wrodzoną wadą serca poniżej 1 roku życia Przebyta operacja kardiochirurgiczna: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego skuteczność pierwszej próby intubacji różniącej się między intubacją nosowo-tchawiczą wideolaryngoskopem a bezpośrednią intubacją nosowo-tchawiczą laryngoskopem.

Populacja badana będzie się składać z 60 noworodków i niemowląt z wrodzonymi wadami serca w wieku poniżej 1 roku, które wymagają intubacji nosowo-tchawiczej podczas znieczulenia ogólnego do zabiegów kardiologicznych.

Standardowa intubacja nosowo-tchawicza zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu lub laryngoskopii bezpośredniej. Noworodki i niemowlęta zostaną losowo przydzielone (1:1) do standardowej wideolaryngoskopii (za pomocą jednego z następujących systemów: wideolaryngoskop Storz C-MAC Miller, Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy lub wideolaryngoskop Mc Grath, Medtronic, Boulder, USA) lub do laryngoskopii bezpośredniej jedną z łyżek: Miller lub Macintosh (Heine, Hersching, Niemcy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia.

  • Wiek poniżej 1 roku
  • Wrodzona wada serca
  • Zaplanowany na operację kardiochirurgiczną
  • Planowany pobyt pooperacyjny na OIT

Kryteria wyłączenia

  • Nozdrza nie nadają się do intubacji nosowo-tchawiczej
  • Krwawienie podczas rozszerzania nozdrzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wideo
za pomocą wideolaryngoskopii do intubacji dotchawiczej
Urządzenie: laryngoskopia
laryngoskopia do intubacji nosowo-tchawiczej
Aktywny komparator: Bezpośredni
za pomocą laryngoskopii bezpośredniej
Urządzenie: laryngoskopia
laryngoskopia do intubacji nosowo-tchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji
Ramy czasowe: okres nauki, 30 minut
numer
okres nauki, 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva M Base, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11352022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj