Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon
4. juni 2023 oppdatert av: Eva M. Base, Medical University of Vienna
Video laryngoskopi versus direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon hos nyfødte og spedbarn med medfødt hjertesykdom under 1 års alder før hjertekirurgi: en pilotstudie
Målet med denne studien er å utføre en pilotstudie som undersøker suksessraten for første forsøk med intubering som er forskjellig mellom nasotrakeal intubasjon av videolaryngoskop og direkte nasotrakeal intubasjon av laryngoskop.
Studiepopulasjonen vil bestå av 60 nyfødte og spedbarn med medfødt hjertesykdom under 1 år som trenger nasotrakeal intubasjon under generell anestesi for hjerteprosedyrer.
Standard nasotrakeal intubasjon vil bli utført ved bruk av enten et videolaryngoskop eller direkte laryngoskopi. Nyfødte og spedbarn vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til standard videolaryngoskopi (med ett av følgende systemer: Storz C-MAC Miller Video Laryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland eller Mc Grath Video Laryngoscope, Medtronic, Boulder, USA) eller for å styre laryngoskopi med ett av følgende blader: Miller eller Macintosh (Heine, Hersching, Tyskland).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eva M Base, MD
- Telefonnummer: 4109 +43140400
- E-post: eva.base@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Wasserscheid, MD
- Telefonnummer: 4109 +43140400
- E-post: thomas.wasserscheid@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
Ta kontakt med:
- Eva M Base, MD
- Telefonnummer: 41090 +43140400
- E-post: eva.base@meduniwien.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Thomas Wasserscheid, MD
- Telefonnummer: 41090 +43140400
- E-post: thomas.wasserscheid@meduniwien.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier.
- Alder mindre enn 1 år
- Medfødt hjertesykdom
- Planlagt for hjertekirurgi
- Planlagt postoperativ intensivavdeling
Eksklusjonskriterier
- Neseborene er ikke egnet for nasotrakeal intubasjon
- Blødning under utvidelse av neseborene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Video
ved bruk av videolaryngoskopi for endotrakeal intubasjon
|
laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: Direkte
ved hjelp av direkte laryngoskopi
|
laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksessrate for første forsøk med intubasjon
Tidsramme: studietid, 30 minutter
|
Antall
|
studietid, 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva M Base, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11352022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
French Cardiology SocietyFullført
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
Kliniske studier på laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtIntubasjonForente stater