REDEL 试验：减少肛门癌毒性的选择性淋巴结剂量 (REDEL)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。

2. 患者必须患有 T1-4N+M0 或 T3/T4N0M0 局部晚期肛门癌，如 PET 扫描和腹部/骨盆对比 CT 或骨盆对比 MRI 所证明。 所有成像必须在注册前 60 天内进行。

   1. 注意：如果原发肿瘤 >4 厘米，则允许患有 T2N0 疾病的患者。 I-T1N0M0 期或 II-T2N0M0 期（肿瘤≤ 4cm）的患者将没有资格参与。
   2. 如果肿瘤延伸至肛缘且 CTV 将包括直肠系膜、髂内/外和腹股沟淋巴结，则患有 HPV 相关性肛周癌 (P16+) 的患者将符合条件。
   3. 如果 T3T4N0 符合条件，则原发肿瘤切除但原发灶有淋巴结阳性或残留疾病的患者将符合条件。
3. ECOG 体能状态 0 或 1（或 Karnofsky ≥70，见附录 A）。
4. 根据研究者的意见，患者必须能够同时接受卡培他滨和丝裂霉素 C 的治疗。
5. 肌酐清除率必须 > 30 毫升/分钟。
6. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 任何先前的盆腔放射。
2. 归因于与卡培他滨具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。

3. 患有不受控制的并发疾病的患者，研究者认为这些疾病会阻止接受放疗或卡培他滨。

   A。注意：在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的 HIV 感染患者有资格参加本试验。

4. 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外。
5. 既往或并发恶性肿瘤的患者，其自然史或治疗有可能干扰研究者认为研究方案的安全性或有效性评估。
6. 患有需要全身治疗的活动性自身免疫病或结缔组织病的患者被排除在本研究之外。