鞘内注射可乐定与新斯的明作为布比卡因佐剂对选择性剖宫产术后母婴结局的疗效
鞘内注射可乐定与新斯的明作为布比卡因佐剂对选择性剖宫产术后母体和胎儿结局的疗效:随机双盲对照试验
将婴儿分娩到意识清醒、无痛的母亲怀里是医学上最令人兴奋和最有价值的时刻之一。 椎管内麻醉现在是下段剖宫产术 (LSCS) 的首选技术。 尽管硬膜外、脊髓、连续脊髓和脊髓-硬膜外联合技术都被提倡,但大多数剖宫产手术是在单次脊髓麻醉下进行的。
即使使用布比卡因等长效局麻药,脊髓麻醉(SA)的持续时间也很短,术后需要更高剂量的镇痛药。 因此,实现蛛网膜下腔阻滞,提供持续长时间的高质量术后镇痛是一个有吸引力的目标。
研究概览
详细说明
阿片类药物如吗啡、芬太尼和舒芬太尼已作为佐剂鞘内给药,以延长术后镇痛持续时间。 尽管它们可确保卓越的镇痛质量,但它们会带来许多副作用,例如瘙痒、恶心、呕吐、尿潴留,尤其是晚期和不可预测的呼吸抑制。
这使得研究转向使用更新更好的 SA 局部麻醉添加剂,如新斯的明、氯胺酮、咪达唑仑和可乐定。
新斯的明是一种抗胆碱酯酶药物,通过阻断真胆碱酯酶和假胆碱酯酶的活性来增加胆碱能突触处的乙酰胆碱 (Ach) 浓度。 在术后期间,持续的疼痛会激活下行去甲肾上腺素能或胆碱能抗伤害性脊髓系统,导致乙酰胆碱释放增加,在新斯的明存在下会增强镇痛效果。 它没有鞘内麻醉药所经历的呼吸抑制、瘙痒和嗜睡等不良副作用。可乐定是一种 α2 受体激动剂,近年来作为脊髓麻醉的辅助剂而受到欢迎。 可乐定的镇痛作用由位于脊髓背角的α2-肾上腺素受体介导。 可乐定的镇痛特性表明,它可能可作为术后镇痛鞘内阿片类药物的替代品,从而避免阿片类药物的副作用。
新斯的明鞘内使用的剂量范围为 5 µg 至 750 µg,但 5 µg 的低剂量足以引起早期感觉和运动阻滞。
另一方面,可乐定的使用剂量从 15 µg 到 450 µg 不等,许多先前的研究得出结论,最低 30 µg 剂量的可乐定可显着增加感觉阻滞、运动阻滞和脊髓镇痛的持续时间,而不会增加副作用的发生率。
5%葡萄糖用于使辅助溶液更具高压性,因为在一些研究中,当使用新斯的明高压溶液时,通过防止药物向脑干的头部扩散而减少恶心和呕吐的发生率。
对手术创伤和术后疼痛的应激反应会引起促肾上腺皮质激素(ACTH)、皮质醇和催乳素等激素分泌的弥漫性变化,并产生一些有害的代谢和心血管影响,而这些影响可以通过有效的术后镇痛来预防。
皮质醇是应激反应的关键参与者,其分泌受到 ACTH 的促进,ACTH 与交感神经系统相互作用,并抑制内源性阿片肽,影响疼痛处理。(12) 皮质醇水平与随后的疼痛感知之间的负相关表明,下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴可能有助于减弱急性应激事件期间的疼痛感知,这可能是由皮质醇增加介导的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:yasser mamdouh hassan, assistant lecturer
- 电话号码:01090433083
- 邮箱:yassermamdouh486@aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:ahmed mohamed abbas, assistant professor
- 电话号码:01003385183
- 邮箱:ahmedabbas@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄:20-35岁之间。
- ASA 身体状况 II.
- 足月单胎胎儿。
- 产妇计划在脊髓麻醉下选择性进行下段剖宫产术
排除标准:
- 病人拒绝。
- 脊柱阻滞的禁忌症,如心肺问题、凝血障碍、神经系统疾病、心理问题以及对所用药物过敏。
- 病态肥胖。
- 脊柱阻滞失败。
- 紧急CS。
- 妊娠复杂。
- 宫内胎儿妥协。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:B组
对照组:将接受2毫升(10毫克)鞘内高压布比卡因(0.5%)和另一个含有1毫升5%葡萄糖的注射器。
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比较鞘内注射可乐定和新斯的明作为布比卡因佐剂在择期剖宫产术中的效果
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有源比较器:BC组
将接受 2 毫升(10 毫克)鞘内高压布比卡因 (0.5%) 和另一支注射器,其中含有用 5% 葡萄糖稀释至总体积为 1 毫升的可乐定 (30 µg)。
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比较鞘内注射可乐定和新斯的明作为布比卡因佐剂在择期剖宫产术中的效果
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有源比较器:BN集团
将接受 2 毫升(10 毫克)鞘内注射高压布比卡因(0.5%)和另一支注射器,注射器内含新斯的明(10 微克),用 5% 葡萄糖稀释至总体积为 1 毫升。
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比较鞘内注射可乐定和新斯的明作为布比卡因佐剂在择期剖宫产术中的效果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过使用数字评定量表(NRS)疼痛评分评估鞘内注射可乐定和新斯的明的术后镇痛效果。
大体时间:感觉阻滞后 2 小时
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使用数字评定量表 (NRS) 疼痛评分,范围从 0(表示无疼痛)到 10(表示最严重的疼痛)
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感觉阻滞后 2 小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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