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NADPH 氧化酶在 GDM 后微血管功能障碍中的作用

2023年9月13日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD
本研究的目的是检查 NADPH 氧化酶作为活性氧的来源,导致有 GDM 病史的其他健康女性的微血管功能异常。

研究概览

详细说明

有妊娠糖尿病 (GDM) 病史的女性在怀孕后患明显心血管疾病 (CVD) 的风险增加 2 倍。 虽然随后发展为 II 型糖尿病会增加这一风险,但既往 GDM 是 CVD 发病的独立危险因素,特别是在产后十年内。 GDM 与妊娠期间内皮功能受损有关,尽管分娩后胰岛素抵抗有所缓解,但产后大血管和微血管功能持续下降。 总的来说,虽然 GDM 与终生 CVD 风险升高之间的关联是明确的,并且现有证据表明 GDM 与怀孕后十年的血管功能障碍之间存在联系,但介导这种持续功能障碍的机制仍未得到检验。

本研究的目的是检查 NADPH 氧化酶作为活性氧的来源,导致有 GDM 病史的其他健康女性的微血管功能异常。

在这项研究中,研究人员使用皮肤中的血管作为代表性血管床来检查人类微血管功能障碍的机制。 他们使用微创技术(用于局部输送药剂的皮内微透析)检查患有 GDM 的女性皮肤上一毛钱大小的区域的血管。 作为对这些措施的补充,研究人员还从肘前静脉收集内皮细胞,并测量这些细胞中 NADPH 氧化酶的表达和氧化应激标志物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 研究访问后 5 年内怀孕
  • 经产科医生诊断患有妊娠糖尿病,并根据美国妇产科医师学会妊娠糖尿病标准确认。
  • 或没有妊娠糖尿病史

排除标准:

  • 皮肤病
  • 目前使用烟草或电子烟/电子烟笔,
  • 诊断或疑似肝脏或代谢疾病,包括糖尿病,
  • 他汀类药物或其他降胆固醇药物,
  • 目前的抗高血压药物,
  • 先兆子痫或妊娠高血压病史,
  • 目前怀孕,
  • 体重指数<18.5 kg/m2,
  • 对实验过程中使用的材料过敏。(例如 乳胶),
  • 已知过敏研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:局部乳酸林格氏灌注
乳酸林格氏液通过微透析纤维灌注,作为载体对照
乙酰胆碱以 10 个递增浓度 (10^-10M - 10^-1 M) 灌注,每次 5 分钟
门冬胰岛素以 5 个递增浓度 (10^-8M - 10^-4 M) 灌注,每次 10 分钟
实验性的:局部L-NAME灌注
通过微透析纤维灌注局部 L-NAME,抑制一氧化氮合酶
乙酰胆碱以 10 个递增浓度 (10^-10M - 10^-1 M) 灌注,每次 5 分钟
门冬胰岛素以 5 个递增浓度 (10^-8M - 10^-4 M) 灌注,每次 10 分钟
实验性的:局部罗布麻素灌注
通过微透析纤维局部灌注罗布麻素作为 NADPH 氧化酶抑制实验治疗
乙酰胆碱以 10 个递增浓度 (10^-10M - 10^-1 M) 灌注,每次 5 分钟
门冬胰岛素以 5 个递增浓度 (10^-8M - 10^-4 M) 灌注,每次 10 分钟
实验性的:局部罗布麻素+L-NAME灌注
局部罗布麻素和L-NAME通过微透析纤维灌注,双重抑制NADPH氧化酶和一氧化氮合酶
乙酰胆碱以 10 个递增浓度 (10^-10M - 10^-1 M) 灌注,每次 5 分钟
门冬胰岛素以 5 个递增浓度 (10^-8M - 10^-4 M) 灌注,每次 10 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙酰胆碱介导的微血管扩张
大体时间:研究访问时,平均 4 小时
乳酸林格氏液、夹竹桃麻素、L-NAME 和夹竹桃麻素+L-NAME 处理的微透析部位对乙酰胆碱灌注的皮肤血管舒张反应
研究访问时,平均 4 小时
胰岛素介导的微血管扩张
大体时间:研究访问时,平均 4 小时
乳酸林格氏液、夹竹桃麻素、L-NAME 和夹竹桃麻素+L-NAME 处理的微透析部位的皮肤血管舒张剂对胰岛素灌注的反应
研究访问时,平均 4 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮细胞NADPH氧化酶表达
大体时间:研究访问时,平均 4 小时
活检内皮细胞中 NADPH 氧化酶的表达
研究访问时,平均 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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