神经反馈训练和疼痛管理在肩关节术后康复中的作用
2026年5月21日 更新者：Poyu Chen、Chang Gung Memorial Hospital
神经反馈训练和疼痛管理在肩部术后康复中的作用：一项连接神经机制和临床结果的研究
主要目的是比较神经反馈训练（NFT）和疼痛管理方案（PMP）作为肩痛患者术后康复方案在减轻疼痛、恢复肩部功能和改善认知能力方面的功效。
研究概览
详细说明
主要目的是比较神经反馈训练（NFT）和疼痛管理方案（PMP）作为肩痛患者术后康复方案在减轻疼痛、恢复肩部功能和改善认知能力方面的功效。
前者调节神经活动，后者则分别关注疼痛的生物心理社会方面。
此外，我们将测量肩袖损伤的外周细胞因子水平，以阐明外周炎症对中枢神经活动的可能作用。
通过结合行为（运动和认知）、周围炎症和神经活动，我们相信这项研究将弥合心灵和身体之间的差距，作为理解肌肉骨骼疼痛及其适当治疗的“全人”方法。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疼痛≥3个月且每周≥3天
- 疼痛强度 ≥ 40（VAS 等级从 0 无痛到 100 非常痛）
- 神经反馈训练组和疼痛管理组的参与者被要求在第6-12周干预期间不要参与其他治疗。
- 手术指征将基于骨科意见。
排除标准：
- 过去 3 年内接受过肩部手术
- 骨质疏松性椎体骨折或风湿性疾病
- 慢性广泛性疼痛综合征（纤维肌痛或慢性疲劳综合征）
- 除肩部疼痛外，其他部位疼痛
- 神经系统疾病，即中风、帕金森病等。
- 癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经反馈组
6 周内进行 12 次训练，首先进行 FAA 调节，然后进行额叶中线 θ 上调。
|
6周内将提供12次培训课程。
在每次训练中，参与者将进行 5 个 3 分钟的神经反馈训练。
|
|
假比较器：假神经反馈组
与神经反馈组相同的剂量
|
Sham组与神经反馈组训练剂量相同。
|
|
有源比较器：疼痛管理协议
PMP 包括认知行为治疗技术和疼痛神经科学教育。
|
治疗内容包括睡眠心理教育、睡眠卫生教育、运动咨询和认知行为疼痛管理，即练习改变功能失调的想法、设定并努力实现行为目标、放松技巧
|
|
无干预：照常护理
为他们提供正常的医疗护理，包括术后锻炼计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛相关测量1：视觉模拟量表（VAS）的变化
大体时间：术前 (T0)、6 周内每次训练之前和之后、术后 12 周 (T1)[作为训练后]、以及术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
使用尺子，通过测量“无痛”锚点和患者标记之间 10 厘米线上的距离 (mm) 来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
分数越高表示疼痛强度越大。
|
术前 (T0)、6 周内每次训练之前和之后、术后 12 周 (T1)[作为训练后]、以及术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
|
神经心理学评估1：蒙特利尔认知评估（MoCA）的变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
MoCA 评估一般认知能力。
分数范围为 0 到 30。
分数越高表示认知功能越好。
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
|
神经生理学记录1：静息脑电振荡变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
大脑活动将被连续记录
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病特异性结果测量 1：美国肩肘外科医生评估 (ASES) 的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
ASES 是一份可靠且经过验证的问卷，用于评估肩部功能障碍患者的功能限制。
评分范围为 0 至 100，其中 0 分表示肩部状况较差，100 分表示肩部状况较好。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
疾病特异性结果测量 2：恒定分数 (CS) 的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
CS 是一种可靠且有效的测量方法，专为评估肩关节功能而设计。
CS 的最高得分为 100，得分越高表明整体肩部功能越好。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
疾病特异性结果测量3：EQ-5D-5L健康状态的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
EQ-5D-5L问卷包括5个维度，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁。
每个维度的分数范围从1（没有问题）到5（无法/极端问题）；而五维问卷的数字描述代表了健康状况。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
情绪相关测量1：贝克抑郁量表II（BDI-II）的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
BDI-II 是一份经过充分验证的问卷，用于评估抑郁症状的严重程度。
总分范围为0至63，分数越高表明抑郁症状越严重。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
情绪相关测量2：状态特质焦虑量表（STAI）的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
STAI 是一种广泛使用的焦虑测量方法，由两个量表组成：STAI-S 测量状态焦虑，评估个人当前的情绪状况；STAI-T 测量特质焦虑，反映人经历焦虑的稳定倾向。
分数范围为 20 至 80，分数越高，焦虑程度越高。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
主观睡眠质量1：匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
PSQI 是一种广泛使用且可靠的问卷，用于评估过去一个月的睡眠质量。
分数范围从 0 到 21，分数越低表示睡眠质量越健康。
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
客观睡眠质量
大体时间：术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
带有环境光传感器的体动记录仪
|
术前 (T0)、术后 12 周 (T1) [如训练后]、术后 24 周 (T2) [如随访]
|
|
神经心理学评估 3：韦克斯勒成人智力量表 III (WAIS-III) 数字符号编码的变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
受试者应尽快在每个数字下写下相应的符号。
测量允许时间（例如 90 或 120 秒）内正确符号的数量。
正确符号的数量越多，处理速度就越好。
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
|
神经心理学评估 4：韦克斯勒成人智力量表 IV (WAIS-IV) 的数字跨度变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
测试由三部分组成：前向跨度、后向跨度和排序。
在向前的跨度中，要求参与者按照相同的顺序重复以一秒为间隔读取的数字；而在向后跨度中，要求参与者从末尾到开头以相反的顺序重复以一秒为间隔读取的数字。
在排序中，参与者被要求回忆并按升序重复以一秒为间隔读取的数字。
每部分最高分16分，总分为48分。
分数越高表示工作记忆越好。
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
|
神经心理学评估5：颜色试验（CTT）次数的变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
CTT 是一种认知评估工具，通过按顺序连接编号圆圈和颜色。
该测试由两部分组成：CTT 1（连接 1 到 25 的编号圆圈）和 CTT 2（连接 1 到 25 的编号圆圈，在两种颜色之间交替）。
将分别测量 CTT 1 和 CTT 2 中的时间。
时间越短表明认知灵活性和处理速度越高。
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
|
神经心理学评估2：主观认知下降的变化
大体时间：术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
日常认知 (Ecog-12) 评估一般主观认知能力下降。
分数范围为 12 至 24。
14分以上表明主观认知能力下降。
|
术前 (T0) 和术后 24 周 (T2) [作为随访]
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛相关测量3：运动恐惧症坦帕量表（TSK-11）
大体时间：术前（T0）
|
TSK 是评估慢性肌肉骨骼疼痛患者与疼痛相关的恐惧最常用的措施之一。
TSK 的 11 项总分范围为 11 至 44，其中最低的 11 表示没有或可以忽略运动恐惧症，分数较高表示运动恐惧症程度不断增加。
|
术前（T0）
|
|
疼痛相关测量4：疼痛灾难化量表（PCS）
大体时间：术前（T0）
|
PCS 是一项包含 13 项的自我报告测量，旨在评估患有或不患有疼痛的成年人与疼痛相关的灾难性思维。
|
术前（T0）
|
|
关节液中的细胞因子 (JF)
大体时间：在手术开始时
|
抽吸手术将在手术室麻醉下由外科医生进行皮肤切口之前立即进行。
样品将被转移到密封小瓶中，然后冷冻并储存在 80°C 下直至分析。
将使用 ELISA 试剂盒测量 JF 样品（50、100 和 200 µL）的 IL-1b、IL-6 和 IL-8 水平。
|
在手术开始时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Poyu Chen, PhD、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月21日
研究完成 (实际的)
2026年5月21日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月9日
首次发布 (实际的)
2023年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.