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수술 후 어깨 재활에서 뉴로피드백 훈련과 통증 관리의 역할

2026년 5월 21일 업데이트: Poyu Chen, Chang Gung Memorial Hospital

수술 후 어깨 재활에서 뉴로피드백 훈련과 통증 관리의 역할: 신경 메커니즘과 임상 결과를 연결하는 연구

주요 목표는 어깨 통증 환자의 수술 후 재활 프로토콜로서 통증 감소, 어깨 기능 회복 및 인지 능력 향상에 대한 뉴로피드백 훈련(NFT)과 통증 관리 프로토콜(PMP)의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 어깨 통증 환자의 수술 후 재활 프로토콜로서 통증 감소, 어깨 기능 회복 및 인지 능력 향상에 대한 뉴로피드백 훈련(NFT)과 통증 관리 프로토콜(PMP)의 효능을 비교하는 것입니다. 전자는 신경 활동을 조절하는 반면 후자는 통증의 생물심리사회적 측면에 각각 초점을 맞춥니다. 또한 회전근개 손상의 말초 사이토카인 수준을 측정하여 중추 신경 활동에 대한 말초 염증의 가능한 역할을 명확히 할 것입니다. 행동(운동 및 인지 모두), 말초 염증 및 신경 활동을 통합함으로써 우리는 이 연구가 근골격계 통증과 그에 대한 적절한 치료법을 이해하기 위한 "전인" 접근 방식으로서 마음과 몸 사이의 격차를 해소할 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 통증 ≥3개월 및 주당 ≥3일
  • 통증 강도 ≥ 40(0 통증 없음에서 100 매우 통증까지 VAS 척도)
  • 뉴로피드백 훈련 그룹과 통증 관리 그룹의 참가자들은 6-12주 개입 기간에 다른 치료를 포함하지 않도록 요청받았습니다.
  • 외과적 적응증은 정형외과 의사의 소견에 근거할 것입니다.

제외 기준:

  • 어깨 수술 3년 이내
  • 골다공증성 척추 골절 또는 류마티스 질환
  • 만성 광범위 통증 증후군(섬유근육통 또는 만성 피로 증후군)
  • 어깨 통증 외에 다른 부위의 통증
  • 신경계 질환, 즉 뇌졸중, 파킨슨병 등
  • 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 그룹
6주 이내에 12번의 훈련 세션, FAA 변조로 시작하여 전방 정중선 세타 상향 조절.
장치: 뉴로피드백 훈련
6주 동안 12회의 교육 세션이 제공됩니다. 각 훈련 세션에서 참가자는 5번의 3분 훈련 기간 동안 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 뉴로피드백 그룹
뉴로피드백 그룹과 동일한 용량
장치: 가짜 뉴로피드백 훈련
Sham 그룹은 뉴로피드백 그룹과 동일한 훈련 용량을 가집니다.
활성 비교기: 통증 관리 프로토콜
PMP에는 인지 행동 치료 기술과 통증 신경 과학 교육이 포함됩니다.
행동: 통증 관리 프로토콜
치료의 구성요소는 수면심리교육, 수면위생교육, 운동상담, 인지행동통증관리, 즉 역기능적 사고의 변화, 행동목표 설정 및 노력, 이완기술 등을 포함한다.
간섭 없음: 평소처럼 관리
수술 후 운동 프로그램을 포함하여 정상적으로 받는 의료 서비스를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관련 측정 1: Visual Analogue Scale(VAS)의 변화
기간: 수술 전(T0), 각 교육 세션 전후 6주간, 수술 후 12주(T1)[교육 후와 동일], 수술 후 24주(T2)[추적]
자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하며 0-100 범위의 점수를 제공합니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
수술 전(T0), 각 교육 세션 전후 6주간, 수술 후 12주(T1)[교육 후와 동일], 수술 후 24주(T2)[추적]
신경 심리학적 평가 1: 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
기간: 수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
MoCA는 일반적인 인지 능력을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
신경생리학적 기록 1: 휴식 EEG 진동의 변화
기간: 수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
두뇌 활동은 지속적으로 기록됩니다
수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질환별 결과 측정 1: ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment)의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
ASES는 어깨 기능 장애가 있는 환자의 기능 제한을 평가하는 신뢰할 수 있고 검증된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 어깨 상태가 좋지 않음을 나타내고 100점은 어깨 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
질병 특이적 결과 측정 2: 상수 점수(CS)의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
CS는 어깨 관절 기능을 평가하기 위해 특별히 설계된 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다. CS에서 가능한 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 전반적인 어깨 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
질병 특이적 결과 측정 3: EQ-5D-5L의 건강 상태 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
EQ-5D-5L의 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5개 차원으로 구성됩니다. 각 차원의 점수 범위는 1(문제 없음)에서 5(할 수 없음/극단적인 문제)까지입니다. 반면 5차원 설문지의 수치적 설명은 건강 상태를 나타냅니다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
기분 관련 측정 1: Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
BDI-II는 우울 증상의 중증도를 평가하는 잘 검증된 설문지입니다. 총점의 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
기분 관련 측정 2: STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
STAI는 널리 사용되는 불안 척도로서 개인의 현재 감정 상태를 평가하는 상태 불안을 측정하는 STAI-S와 불안을 경험하는 개인의 안정적인 성향을 반영하는 특성 불안을 측정하는 STAI-T의 두 가지 척도로 구성됩니다. 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
주관적 수면의 질 1: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
PSQI는 지난 한 달간 수면의 질을 평가하는 널리 사용되는 신뢰할 수 있는 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
객관적인 수면의 질
기간: 수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
주변광 센서를 사용한 액티그래피
수술 전(T0), 수술 후 12주(T1) [훈련 후], 수술 후 24주(T2) [추적]
신경심리학적 평가 3: 웩슬러 성인 지능 척도 III(WAIS-III)에 따른 숫자 기호 부호화의 변화
기간: 수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
각 숫자 아래에 대상자는 가능한 한 빨리 해당 기호를 적어야 합니다. 허용된 시간(예: 90초 또는 120초) 내에 올바른 기호의 수를 측정합니다. 올바른 기호의 수가 많을수록 처리 속도가 빨라집니다.
수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
신경심리학적 평가 4: Wechsler Adult Intelligence Scale IV(WAIS-IV)에 따른 Digit Span의 변화
기간: 수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
테스트는 순방향 범위, 역방향 범위 및 시퀀싱의 세 부분으로 구성됩니다. 정방향 범위에서 참가자는 동일한 순서에 따라 1초 간격으로 읽은 숫자를 반복하도록 요청받습니다. 반면 역방향 스팬에서는 참가자가 1초 간격으로 읽은 숫자를 끝에서 처음까지 역순으로 반복하도록 요청합니다. 시퀀싱에서 참가자는 1초 간격으로 읽은 숫자를 오름차순으로 기억하고 반복하도록 요청받습니다. 각 부분에서 얻을 수 있는 최고 점수는 16점으로 총점은 48점입니다. 더 높은 점수는 더 나은 작업 기억을 나타냅니다.
수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
신경심리학적 평가 5: CTT(Color Trials Test) 시대의 변화
기간: 수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
CTT는 번호가 매겨진 원과 색상을 순서대로 연결하는 인지 평가 도구입니다. 테스트는 CTT 1(1에서 25까지 번호가 매겨진 원 연결)과 CTT 2(1에서 25까지 번호가 매겨진 원을 두 가지 색상으로 번갈아 연결)의 두 부분으로 구성됩니다. CTT 1과 CTT 2의 시간이 각각 측정됩니다. 시간이 짧을수록 인지 유연성과 처리 속도가 더 빠르다는 것을 나타냅니다.
수술 전(T0) 및 수술 후 24주(T2) [추적]
신경심리학적 평가 2: 주관적 인지 저하의 변화
기간: 수술 전(T0), 수술 후 24주(T2) [추적 관찰]
일상 인지(Ecog-12)는 일반적인 주관적 인지 저하를 평가합니다. 점수 범위는 12~24입니다. 14점 이상은 주관적 인지 저하를 의미합니다.
수술 전(T0), 수술 후 24주(T2) [추적 관찰]

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관련 측정 3: 운동공포증의 탬파 척도(TSK-11)
기간: 수술 전(T0)
TSK는 만성 근골격계 통증 환자의 통증 관련 공포를 평가하기 위해 가장 자주 사용되는 측정법 중 하나입니다. 11개 항목 TSK 총 점수 범위는 11에서 44까지이며, 가장 낮은 11은 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있는 수준을 의미하고 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
수술 전(T0)
통증 관련 측정 4: Pain Catastrophizing Scale(PCS)
기간: 수술 전(T0)
PCS는 통증이 있는지 없는 성인의 통증과 관련된 파국적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 측정입니다.
수술 전(T0)
관절액(JF)의 사이토카인
기간: 수술 초기에
흡인 절차는 마취하에 외과 의사가 수술실에서 피부 절개를 생성하기 직전에 수행됩니다. 샘플을 밀봉된 바이알로 옮긴 다음 냉동하여 분석할 때까지 80°C에서 보관합니다. JF 샘플(50, 100 및 200μL)은 ELISA 키트를 사용하여 IL-1b, IL-6 및 IL-8 수준을 측정합니다.
수술 초기에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 연구 의자: Poyu Chen, PhD, Chang Gung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202102407B0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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