超声引导下浸润腘动脉囊膝阻滞与收肌管阻滞作为术后镇痛的应用
2023年7月13日 更新者:asım erçelik、Siirt Training and Research Hospital
超声引导下浸润腘动脉囊膝阻滞与收肌管阻滞在全身麻醉全膝关节假体术后镇痛中的比较:随机临床试验
目的 评价超声引导下收肌管阻滞与浸润性腘动脉囊膝阻滞联合对全膝关节置换术前术后镇痛的效果。
研究概览
详细说明
本研究旨在评价超声(USG)引导下收肌管阻滞(ACB)与浸润性腘动脉囊膝阻滞(IPACK)联合对全膝关节置换术(TKA)前术后镇痛的效果。
本研究纳入40例年龄18~75岁、美国麻醉医师协会评分(ASA)I~III级、拟在全身麻醉下行TKA的患者。A组行ACB和IPACK(ACB+IPACK),每次应用USG、布比卡因,每次应用布比卡因10 mL 0.9%氯化钠进行阻滞。B组不应用阻滞,患者自控。两组均于手术结束前30 min给予镇痛,静脉输注盐酸曲马多4 mg/ml,静脉推注盐酸曲马多20 mg,锁定间隔30 min。术后测定收缩动脉压(SAP)、舒张动脉压(DAP)、平均动脉压(MAP)、心率(HR)、视觉模拟评分(VAS)、镇痛记录消耗、恶心、呕吐和患者满意度评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bolu、火鸡、14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在18-75岁之间
- 计划在 Bolu Abant Izzet Baysal 大学培训研究医院骨科和创伤诊所进行选择性全膝关节置换术的患者
排除标准:
- 对研究中使用的药物或其成分过敏的患者
- 孕妇
- 严重的心脏、肺、肝、肾疾病
- 长期使用阿片类药物和慢性疼痛综合征的病史
- 不适合区域麻醉的患者(出血素质、手术区域感染),以及无法采用患者自控麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:内收管阻滞及浸润性腘动脉囊膝阻滞
收肌管阻滞和浸润腘动脉囊膝阻滞均在USG的同时进行,每次阻滞应用布比卡因和10 mL 0.9% NaCl。
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在USG引导下进行ACB和IPACK收肌管阻滞,并在USG引导下进行浸润性腘动脉囊膝阻滞,每次阻滞应用布比卡因和10 mL 0.9% NaCl。
对照患者未应用任何阻滞
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假比较器:控制
没有执行任何块
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在USG引导下进行ACB和IPACK收肌管阻滞,并在USG引导下进行浸润性腘动脉囊膝阻滞,每次阻滞应用布比卡因和10 mL 0.9% NaCl。
对照患者未应用任何阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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曲马多消费量
大体时间:24小时
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曲马多消耗量为0-1小时、1-12小时、12-24小时
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24小时
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使用吗啡作为救援镇痛剂
大体时间:24小时
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救援镇痛评估0-1小时、1-12小时、12-24小时使用吗啡的患者人数
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Kutay Engin Özturan, Professor、Bolu Abant İzzet Baysal University
- 学习椅:Cengiz Işık, Professor、Bolu Abant İzzet Baysal University
- 学习椅:Asım İlker İtal, MD、Bolu Abant İzzet Baysal University
- 学习椅:Mustafa Türkoğlu, MD、Bolu Abant İzzet Baysal University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月2日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月13日
首次发布 (实际的)
2023年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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曲马多的临床试验
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Université de MontréalLabopharm Inc.; MDS Pharma Services完全的
-
Janssen Scientific Affairs, LLCBausch Health Americas, Inc.; Cipher Pharmaceuticals Inc.完全的