USG-ohjattu infiltraatio polvivaltimon kapseli polvisulkka vs. adduktorinen kanavasulkusovellus leikkauksen jälkeisenä analgesiana
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: asım erçelik, Siirt Training and Research Hospital
Vertailu USG-ohjatun infiltraation polvivaltimon kapselitukoksen ja adduktorisen kanavasalpauksen välillä postoperatiivisena analgesiana polviproteesissa yleisanestesiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tarkoituksena oli arvioida USG-ohjatun adduktorikanavakatkon ja infiltraatio-polvivaltimon kapselin polvilohkon yhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ennen polven kokonaisartroplastiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjatun adductor canal block (ACB) ja infiltraatio popliteaalisen valtimokapselin (IPACK) yhdistelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ennen polven kokonaisartroplastiaa (TKA).
Tähän tutkimukseen sisältyi yhteensä 40 potilasta, jotka olivat iältään 18–75-vuotiaita American Society of Anesthesiologists Score (ASA) I-III fyysisellä tilassa ja joille oli määrätty TKA yleisanestesiassa. ACB ja IPACK suoritettiin ryhmässä A (ACB+IPACK) mukana USG, bupivakaiinia ja 09 % kloridia ei käytetty potilaille. ryhmässä B. Potilasohjattu analgesia annettiin molemmille ryhmille 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Tramadol HCL:ää infusoitiin pitoisuutena 4 mg/ml. 20 mg tramadolihydrokloridia annettiin 30 minuutin lukitusvälillä. nopeus (HR), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kipulääkkeiden kulutus, pahoinvointi, oksentelu ja potilastyytyväisyyspisteet kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-75 vuotta
- joille oli määrä tehdä valinnainen polven artroplastia Bolu Abant Izzet Baysalin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian klinikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuksessa käytettäville lääkkeille tai niiden koostumuksen aineille
- raskaana oleville naisille
- vakava sydän-, keuhko-, maksa- ja munuaissairaus
- krooninen opioidien käyttö ja krooninen kipuoireyhtymä
- potilaat, jotka eivät sovellu aluepuudutukseen (verenvuotodiateesi, infektio toimenpidealueella) ja ne, jotka eivät voineet soveltaa potilaskontrolloitua anestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: adductor kanavakatkos ja infiltraatio polvivaltimon kapselin polvitukos
Adduktorisen kanavan salpaus ja infiltraatio polvivaltimon kapselin polvikatkos suoritettiin USG:n ohella, bupivakaiinia ja 10 ml 0,9-prosenttista NaCl:a lisättiin jokaiseen blokkisovellukseen.
|
ACB ja IPACK suoritettiin USG-ohjatussa adduktorikanavan tukossa ja infiltraatio-polvivaltimon kapselin polvikatkos, johon liittyi USG:tä, bupivakaiinia ja 10 ml 0,9-prosenttista NaCl:a käytettiin kussakin lohkosovelluksessa.
Kontrollipotilaille ei käytetty estoa
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Estoa ei suoritettu
|
ACB ja IPACK suoritettiin USG-ohjatussa adduktorikanavan tukossa ja infiltraatio-polvivaltimon kapselin polvikatkos, johon liittyi USG:tä, bupivakaiinia ja 10 ml 0,9-prosenttista NaCl:a käytettiin kussakin lohkosovelluksessa.
Kontrollipotilaille ei käytetty estoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tramadolin kulutusmäärät olivat 0-1 tuntia, 1-12 tuntia, 12-24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
käyttämällä morfiinia pelastuskipulääkkeenä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastuskipuvaikutusta arvioitiin 0–1 tunnin, 1–12 tunnin ja 12–24:n potilaiden osalta, jotka käyttivät morfiinia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kutay Engin Özturan, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Opintojen puheenjohtaja: Cengiz Işık, Professor, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Opintojen puheenjohtaja: Asım İlker İtal, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
- Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Türkoğlu, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thobhani S, Scalercio L, Elliott CE, Nossaman BD, Thomas LC, Yuratich D, Bland K, Osteen K, Patterson ME. Novel Regional Techniques for Total Knee Arthroplasty Promote Reduced Hospital Length of Stay: An Analysis of 106 Patients. Ochsner J. 2017 Fall;17(3):233-238.
- Shah NA, Jain NP. Is continuous adductor canal block better than continuous femoral nerve block after total knee arthroplasty? Effect on ambulation ability, early functional recovery and pain control: a randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2224-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.06.010. Epub 2014 Jun 19.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Hilsted KL, Fabritius ML, Dahl JB. Adductor Canal Block With 10 mL Versus 30 mL Local Anesthetics and Quadriceps Strength: A Paired, Blinded, Randomized Study in Healthy Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):553-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000298.
- Benyamin R, Trescot AM, Datta S, Buenaventura R, Adlaka R, Sehgal N, Glaser SE, Vallejo R. Opioid complications and side effects. Pain Physician. 2008 Mar;11(2 Suppl):S105-20.
- Chan E, Howle R, Onwochei D, Desai N. Infiltration between the popliteal artery and the capsule of the knee (IPACK) block in knee surgery: a narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2021 Sep;46(9):784-805. doi: 10.1136/rapm-2021-102681. Epub 2021 May 14.
- Allen HW, Liu SS, Ware PD, Nairn CS, Owens BD. Peripheral nerve blocks improve analgesia after total knee replacement surgery. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):93-7. doi: 10.1097/00000539-199807000-00020.
- Ryu J, Saito S, Yamamoto K, Sano S. Factors influencing the postoperative range of motion in total knee arthroplasty. Bull Hosp Jt Dis. 1993 Summer;53(3):35-40.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
- Chia N, Low TC, Poon KH. Peripheral nerve blocks for lower limb surgery--a choice anaesthetic technique for patients with a recent myocardial infarction? Singapore Med J. 2002 Nov;43(11):583-6. Erratum In: Singapore Med J. 2002 Dec;43(12):604.
- Gurkan Y, Acar S, Solak M, Toker K. Comparison of nerve stimulation vs. ultrasound-guided lateral sagittal infraclavicular block. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):851-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01655.x. Epub 2008 May 12.
- Li D, Yang Z, Xie X, Zhao J, Kang P. Adductor canal block provides better performance after total knee arthroplasty compared with femoral nerve block: a systematic review and meta-analysis. Int Orthop. 2016 May;40(5):925-33. doi: 10.1007/s00264-015-2998-x. Epub 2015 Oct 10.
- Li JW, Ma YS, Xiao LK. Postoperative Pain Management in Total Knee Arthroplasty. Orthop Surg. 2019 Oct;11(5):755-761. doi: 10.1111/os.12535.
- Zhao J, Davis SP. An integrative review of multimodal pain management on patient recovery after total hip and knee arthroplasty. Int J Nurs Stud. 2019 Oct;98:94-106. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.010. Epub 2019 Jun 28.
- Li D, Alqwbani M, Wang Q, Liao R, Yang J, Kang P. Efficacy of Adductor Canal Block Combined With Additional Analgesic Methods for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Double-Blind, Randomized Controlled Study. J Arthroplasty. 2020 Dec;35(12):3554-3562. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.060. Epub 2020 Jun 24.
- Canbek U, Akgun U, Aydogan NH, Kilinc CY, Uysal AI. Continuous adductor canal block following total knee arthroplasty provides a better analgesia compared to single shot: A prospective randomized controlled trial. Acta Orthop Traumatol Turc. 2019 Sep;53(5):334-339. doi: 10.1016/j.aott.2019.04.001. Epub 2019 May 2.
- Cullom C, Weed JT. Anesthetic and Analgesic Management for Outpatient Knee Arthroplasty. Curr Pain Headache Rep. 2017 May;21(5):23. doi: 10.1007/s11916-017-0623-y.
- Ochroch J, Qi V, Badiola I, Grosh T, Cai L, Graff V, Nelson C, Israelite C, Elkassabany NM. Analgesic efficacy of adding the IPACK block to a multimodal analgesia protocol for primary total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):799-804. doi: 10.1136/rapm-2020-101558. Epub 2020 Aug 31.
- Tao Y, Zheng SQ, Xu T, Wang G, Wang Y, Wu AS, Yue Y. Median effective volume of ropivacaine 0.5% for ultrasound-guided adductor canal block. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4207-4213. doi: 10.1177/0300060518791685. Epub 2018 Aug 20.
- Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tantavisut S. Motor-sparing effect of iPACK (interspace between the popliteal artery and capsule of the posterior knee) block versus tibial nerve block after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2020 Apr;45(4):267-276. doi: 10.1136/rapm-2019-100895. Epub 2020 Feb 4.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Xu Z, Zhang H, Luo J, Zhou A, Zhang J. Preemptive analgesia by using celecoxib combined with tramadol/APAP alleviates post-operative pain of patients undergoing total knee arthroplasty. Phys Sportsmed. 2017 Sep;45(3):316-322. doi: 10.1080/00913847.2017.1325312. Epub 2017 May 17.
- DeMik DE, Carender CN, Shamrock AG, Callaghan JJ, Bedard NA. Opioid Use After Total Knee Arthroplasty: Does Tramadol Have Lower Risk Than Traditional Opioids? J Arthroplasty. 2020 Jun;35(6):1558-1562. doi: 10.1016/j.arth.2020.01.055. Epub 2020 Jan 28.
- Et T, Korkusuz M, Basaran B, Yarimoglu R, Toprak H, Bilge A, Kumru N, Dedeli I. Comparison of iPACK and periarticular block with adductor block alone after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. J Anesth. 2022 Apr;36(2):276-286. doi: 10.1007/s00540-022-03047-6. Epub 2022 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-TF-AR-AE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus on opinnäytetyö, jonka tein ja esitin kaksi vuotta sitten.
Raakadataa ei ole varmuuskopioitu tilastollisen analyysin jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterValmisToiminnallinen vatsakipu | Sirppisolukriisi | Potilaat, joita Pain Team seuraa
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Tramadol
-
Hadassah Medical OrganizationGrumentalValmis
-
Bausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Par Pharmaceutical, Inc.AAI ClinicValmisBioekvivalenssin määrittäminen paastoolosuhteissa
-
The University of Texas Health Science Center at...ThriveWell Cancer FoundationValmisRintasyöpä | Lihas heikkous | Harjoittele | Kemoterapian vaikutus | Lihasten menetysYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis
-
Parc de Salut MarValmis