评估健康成年志愿者空腹条件下“BR6002”单独给药与“BR6002A”和“BR6002B”共同给药之间的药代动力学和安全性的研究

纳入标准：

• 筛选访视时体重指数（BMI）在 18.0 至 30.0kg/m2 范围内（男性体重 55 公斤或以上、女性体重 50 公斤或以上）的人。

• 同意通过避孕方法排除本人及其配偶或性伴侣怀孕的可能性者（女性受试者除外，激素类药物除外），自首次给药之日起接受临床试验试验产品至最后一次给药后 7 天且不同意提供精子或卵子。

  • 临床试验中接受的避孕方法：联合使用宫内节育器、输精管结扎、输卵管结扎和屏障方法（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽、隔膜、海绵等）或联合使用两种或多种屏障方法（如杀精剂）用来。
• 在听取并充分了解本次临床试验的目的、内容、研究产品的特点、预期不良事件等说明后，自发签署书面同意书的。

排除标准：

• 有胃肠系统、心血管系统、内分泌系统、呼吸系统、血液肿瘤疾病、感染性疾病、肾脏及泌尿生殖系统、神经精神系统、肌肉骨骼系统、免疫系统、耳鼻喉系统、皮肤系统等临床重大疾病或既往病史者，眼科系统。
• 有胃肠道手术史（单纯阑尾切除、疝气手术除外）或有可能影响药物吸收的胃肠道疾病者。
• 首次给药前1个月内服用过巴比妥等诱导或抑制代谢酶的药物，或首次给药前10天内服用过可能影响本次临床试验的ETC、OTC、草药和保健功能食品的患者给药日。 （然而，考虑到药代动力学和药效学，例如研究产品的相互作用、并用药物的半衰期，参与是可能的）
• 首次给药日期前6个月内参加过其他临床试验或生物等效性测试并服用其研究产品的人。
• 女性受试者为疑似怀孕者、孕妇、哺乳期妇女。