En studie for å evaluere farmakokinetikken og sikkerheten mellom enkel administrering av "BR6002" og samtidig administrering av "BR6002A" og "BR6002B" under fastende forhold hos friske voksne frivillige

Inklusjonskriterier:

• De som veier 55 kg eller mer for menn og 50 kg eller mer for kvinner og har kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 30,0 kg/m2 ved screeningbesøk.

• De som samtykker i å utelukke muligheten for deres og deres ektefelles eller seksuelle partneres graviditet ved å bruke prevensjonsmetoder (hvis det gjelder en kvinnelig forsøksperson, er hormonmedisiner utelukket) akseptert i klinisk utprøving fra datoen for første administrasjon av undersøkelsesproduktene til 7 dager etter siste administrering og er uenig i å gi sperm eller egg.

  • Prevensjonsmetoder akseptert i kliniske studier: Kombinert bruk av intrauterin enhet, vasektomi, tubal ligering og barrieremetoder (mannkondom, kvinnelig kondom, cervical cap, diafragma, svamp, etc.) eller kombinert bruk av to eller flere barrieremetoder hvis spermicid benyttes.
• De som signerer skriftlig samtykke spontant etter å ha lyttet til og forstått tilstrekkelig forklaring av formålet med og innholdet i denne kliniske utprøvingen, egenskapene til undersøkelsesproduktene, forventede uønskede hendelser, etc.

Ekskluderingskriterier:

• De som har klinisk signifikante sykdommer eller tidligere historie i mage-tarmsystemet, det kardiovaskulære systemet, det endokrine systemet, luftveiene, hemato-onkologisk sykdom, infeksjonssykdom, nyre- og genitourinary system, nevropsykiatrisk system, muskel-skjelettsystem, immunsystem, ØNH-system, hudsystem , oftalmisk system.
• De som har en sykehistorie med gastrointestinal kirurgi (bortsett fra enkel blindtarmsoperasjon, brokkkirurgi) eller gastrointestinale sykdommer som kan påvirke absorpsjonen av legemidler.
• De som har tatt legemidler som induserer og hemmer metaboliserende enzymer som barbiturat innen 1 måned før den første administrasjonsdagen eller har tatt ETC, OTC, urtemedisin og helsefunksjonell mat bekymret for å påvirke denne kliniske studien innen 10 dager før den første administrasjonsdagen. (Men deltakelse er mulig med tanke på farmakokinetikk og farmakodynamikk som interaksjon av undersøkelsesprodukter, halveringstid for samtidige legemidler)
• De som har deltatt i andre kliniske studier eller bioekvivalensprøver og administrert sine undersøkelsesprodukter innen 6 måneder før første administrasjonsdato.
• I tilfelle av en kvinnelig subjekt, de mistenkte graviditet, gravid kvinne, ammende kvinne.