Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité entre l'administration unique de « BR6002 » et la co-administration de « BR6002A » et de « BR6002B » dans des conditions de jeûne chez des volontaires adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Ceux qui pèsent 55 kg ou plus pour les hommes et 50 kg ou plus pour les femmes et dont l'indice de masse corporelle (IMC) se situe entre 18,0 et 30,0 kg/m2 lors de la visite de dépistage.

• Ceux qui acceptent d'exclure la possibilité d'une grossesse pour eux et leurs conjoints ou partenaires sexuels en utilisant des méthodes de contraception (dans le cas d'un sujet féminin, les médicaments hormonaux sont exclus) acceptés dans l'essai clinique à partir de la date de la première administration de les produits expérimentaux jusqu'à 7 jours après la dernière administration et refuse de fournir son sperme ou son ovule.

  • Méthodes de contraception acceptées dans l'essai clinique : Utilisation combinée d'un dispositif intra-utérin, d'une vasectomie, d'une ligature des trompes et de méthodes barrières (préservatif masculin, préservatif féminin, cape cervicale, diaphragme, éponge, etc.) ou utilisation combinée de deux ou plusieurs méthodes barrières si spermicide est utilisé.
• Ceux qui signent spontanément un consentement écrit après avoir écouté et compris une explication suffisante du but et du contenu de cet essai clinique, des caractéristiques des produits expérimentaux, des effets indésirables attendus, etc.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont des maladies cliniquement significatives ou des antécédents du système gastro-intestinal, du système cardiovasculaire, du système endocrinien, du système respiratoire, des maladies hémato-oncologiques, des maladies infectieuses, du système rénal et génito-urinaire, du système neuropsychiatrique, du système musculo-squelettique, du système immunitaire, du système ORL, du système cutané , système ophtalmique.
• Ceux qui ont des antécédents médicaux de chirurgie gastro-intestinale (sauf appendicectomie simple, chirurgie de hernie) ou de maladies gastro-intestinales pouvant affecter l'absorption des médicaments.
• Ceux qui ont pris des médicaments qui induisent et inhibent les enzymes métabolisantes telles que les barbituriques dans le mois précédant le premier jour d'administration ou qui ont pris de l'ETC, de l'OTC, de la phytothérapie et des aliments fonctionnels de santé concernés par l'impact de cet essai clinique dans les 10 jours précédant le premier jour d'administration. (Cependant, la participation est possible compte tenu de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique telles que l'interaction des produits expérimentaux, la demi-vie des médicaments concomitants)
• Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques ou tests de bioéquivalence et administré leurs produits expérimentaux dans les 6 mois précédant la première date d'administration.
• Dans le cas d'un sujet féminin, celles suspectées de grossesse, femme enceinte, femme allaitante.