En studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten mellan enstaka administrering av "BR6002" och samtidig administrering av "BR6002A" och "BR6002B" under fastande förhållanden hos friska vuxna volontärer

Inklusionskriterier:

• De som väger 55 kg eller mer för män och 50 kg eller mer för kvinnor och har kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 18,0 till 30,0 kg/m2 vid screeningbesök.

• De som går med på att utesluta möjligheten för deras och deras makar eller sexpartners graviditet genom att använda preventivmetoder (när det gäller en kvinnlig patient är hormonläkemedel uteslutna) accepteras i klinisk prövning från datumet för den första administreringen av undersökningsprodukterna till 7 dagar efter den senaste administreringen och inte samtycker till att tillhandahålla sina spermier eller ägg.

  • Preventivmedelsmetoder accepterade i kliniska prövningar: Kombinerad användning av intrauterin enhet, vasektomi, tubal ligering och barriärmetoder (mankondom, kvinnlig kondom, cervikal mössa, diafragma, svamp, etc.) eller kombinerad användning av två eller flera barriärmetoder om spermiedödande medel. är använd.
• De som undertecknar skriftligt samtycke spontant efter att ha lyssnat på och förstått tillräckliga förklaringar av syftet och innehållet i denna kliniska prövning, egenskaperna hos undersökningsprodukterna, förväntade biverkningar, etc.

Exklusions kriterier:

• De som har kliniskt signifikanta sjukdomar eller tidigare historia av mag-tarmsystemet, kardiovaskulära systemet, endokrina systemet, andningsorganen, hemato-onkologisk sjukdom, infektionssjukdomar, njure och genitourinary system, neuropsykiatriska systemet, muskuloskeletala systemet, immunsystem, ÖNH-system, hudsystem , oftalmiskt system.
• De som har en medicinsk historia av gastrointestinal kirurgi (Förutom enkel blindtarmsoperation, bråckoperation) eller gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av läkemedel.
• De som har tagit läkemedel som inducerar och hämmar metaboliserande enzymer som barbiturat inom 1 månad före den första administreringsdagen eller har tagit ETC, OTC, örtmedicin och hälsofunktionella livsmedel som är oroliga för att påverka denna kliniska prövning inom 10 dagar före den första administrationsdagen. (Däremot är deltagande möjligt med tanke på farmakokinetik och farmakodynamik såsom interaktion av prövningsprodukter, halveringstid för samtidiga läkemedel)
• De som har deltagit i andra kliniska prövningar eller bioekvivalenstest och administrerat sina prövningsprodukter inom 6 månader före det första administreringsdatumet.
• När det gäller en kvinnlig försöksperson, de misstänkta graviditet, gravid kvinna, ammande kvinna.