健脾祛湿化痰汤治疗多囊卵巢综合征的疗效
2023年9月6日 更新者:Ruining Liang、Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
健脾祛湿化痰汤治疗多囊卵巢综合征的疗效:随机双盲安慰剂对照试验
多囊卵巢综合征(PCOS)是一种与内分泌和代谢紊乱相关的常见生殖疾病。
一些研究表明中草药对PCOS有益,但由于临床前数据数量有限且临床证据质量参差不齐,中草药治疗PCOS的疗效尚不明确。
因此,这项随机双盲安慰剂对照试验旨在评估中草药(健脾祛湿化痰汤)对 PCOS 女性的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Liang Ruining
- 电话号码:0086-0791-88385243
- 邮箱:jack169@sina.com
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Nancang、Jiangxi、中国
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
-
接触:
- Liang Ruining
- 电话号码:0086-0791-88385243
- 邮箱:jack169@sina.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- PCOS 的诊断基于鹿特丹标准。
- 符合中医理论中脾虚痰湿的辨证标准。
- 18-40岁无生育要求的女性。
- 愿意接受该治疗计划。
排除标准:
- 高催乳素血症(两次血清催乳素水平超过 25 ng/ml,至少相隔一周)。
- 卵巢储备功能下降,FSH(卵泡刺激素)水平超过10 IU/L。
- 甲状腺功能异常,TSH(促甲状腺激素)水平低于 0.2 mIU/mL 或高于 5.5 mIU/mL。
- 疑似库欣综合征。
- 肾上腺或卵巢肿瘤分泌雄激素。
- II 型糖尿病控制不佳。
- 怀孕或哺乳期。
- 血压控制不佳的高血压患者(收缩压超过160毫米汞柱或舒张压超过100毫米汞柱)。
- 过去3个月内服用过激素或其他药物的人。
- 急性心脏、肝脏、肾脏或血液疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:控制组
|
对照组将接受安慰剂治疗。
|
实验性的:治疗组
|
治疗组采用健脾祛湿化痰汤(由黄芪、白术、山药、香附、乌药、乌头、川芎等组成)。
受试者将从包含的第一天开始服用药物,每天两次(早上和晚上)溶解并服用一包药物,总共三个月。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
排卵率
大体时间:3个月
|
研究期间各组的排卵率。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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