Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Jianpi Qushi Huatan avkok vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom

6 september 2023 uppdaterad av: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Effekten av Jianpi Qushi Huatan avkok vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig reproduktionssjukdom associerad med endokrina och metabola störningar. Vissa studier har visat att kinesisk örtmedicin är fördelaktig för PCOS, men effekten av kinesisk örtmedicin vid behandling av PCOS är inte klar, eftersom mängden prekliniska data var begränsad och kvaliteten på kliniska bevis varierade. Därför syftar denna randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studie till att utvärdera effekten av kinesisk örtmedicin (Jianpi Qushi Huatan Decoction) hos kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Liang Ruining
  • Telefonnummer: 0086-0791-88385243
  • E-post: jack169@sina.com

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosen PCOS baseras på Rotterdamkriterierna.
  2. Möt syndromdifferentieringsstandarden för mjältbrist och slemfuktighet i TCM-teorin.
  3. kvinnor i åldern 18-40 år utan fertilitetskrav.
  4. En vilja att genomgå denna behandlingsplan.

Exklusions kriterier:

  1. Hyperprolaktinemi (2 gånger serumprolaktinnivåer på mer än 25 ng/ml med minst en veckas mellanrum).
  2. Minskad äggstocksreserv, FSH (follikelstimulerande hormon) nivå mer än 10 IE/L.
  3. Onormal sköldkörtelfunktion, TSH (tyreoideastimulerande hormon) nivå mindre än 0,2 mIU/ml eller mer än 5,5 mIU/ml.
  4. Misstänkt Cushings syndrom.
  5. Binjure- eller äggstockstumörer som utsöndrar androgen.
  6. Dåligt kontrollerad typ II-diabetes.
  7. Graviditet eller amning.
  8. Hypertensiva patienter med dåligt kontrollerat blodtryck (ett systoliskt blodtryck över 160 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck över 100 mmHg).
  9. De som hade tagit hormoner eller andra droger under de senaste 3 månaderna.
  10. Akuta hjärt-, lever-, njur- eller blodsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Läkemedel: Placebo
Kontrollgruppen kommer att få en placebobehandling.
Experimentell: Terapigrupp
Läkemedel: Jianpi Qushi Huatan avkok
Behandlingsgruppen kommer att få Jianpi Qushi Huatan Decoction (bestående av bland annat Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum och Ligusticum wallichii). Försökspersonerna kommer att ta medicinen från den första dagen av inkluderingen, lösas upp och konsumera ett paket två gånger om dagen (morgon och kväll) i totalt tre månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ägglossningshastighet
Tidsram: 3 månader
Ägglossningshastighet i varje grupp under studieperioden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20223BBG71012-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera