Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost odvaru Jianpi Qushi Huatan při léčbě syndromu polycystických vaječníků

6. září 2023 aktualizováno: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Účinnost odvaru Jianpi Qushi Huatan při léčbě syndromu polycystických vaječníků: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je běžné reprodukční onemocnění spojené s endokrinními a metabolickými poruchami. Některé studie prokázaly, že čínská bylinná medicína je prospěšná pro PCOS, ale účinnost čínské bylinné medicíny v léčbě PCOS není jasná, protože množství předklinických dat bylo omezené a kvalita klinických důkazů kolísala. Cílem této randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie je zhodnotit účinnost čínské bylinné medicíny (odvar Jianpi Qushi Huatan) u žen s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liang Ruining
  • Telefonní číslo: 0086-0791-88385243
  • E-mail: jack169@sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza PCOS je založena na Rotterdamských kritériích.
  2. Seznamte se se standardem diferenciace syndromu deficitu sleziny a vlhkosti hlenu v teorii TCM.
  3. ženy ve věku 18-40 let bez požadavků na plodnost.
  4. Ochota podstoupit tento léčebný plán.

Kritéria vyloučení:

  1. Hyperprolaktinémie (dvojnásobné hladiny prolaktinu v séru vyšší než 25 ng/ml s odstupem alespoň jednoho týdne).
  2. Snížená ovariální rezerva, hladina FSH (folikuly stimulující hormon) více než 10 IU/l.
  3. Abnormální funkce štítné žlázy, hladina TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) nižší než 0,2 mIU/ml nebo vyšší než 5,5 mIU/ml.
  4. Podezření na Cushingův syndrom.
  5. Nádory nadledvin nebo vaječníků vylučující androgen.
  6. Špatně kontrolovaný diabetes typu II.
  7. Těhotenství nebo kojení.
  8. Hypertenzní pacienti se špatně kontrolovaným krevním tlakem (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg).
  9. Ti, kteří během předchozích 3 měsíců užívali hormony nebo jiné léky.
  10. Akutní onemocnění srdce, jater, ledvin nebo krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Lék: Placebo
Kontrolní skupině bude podáváno placebo.
Experimentální: Terapeutická skupina
Lék: Odvar Jianpi Qushi Huatan
Ošetřující skupina obdrží odvar Jianpi Qushi Huatan (skládající se mimo jiné z Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum a Ligusticum wallichii). Subjekty budou brát lék od prvního dne zařazení, rozpustit a konzumovat jeden balíček dvakrát denně (ráno a večer) po dobu celkem tří měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ovulace
Časové okno: 3 měsíce
Míra ovulace v každé skupině během období studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20223BBG71012-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit