Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jianpi Qushi Huatan főzet hatékonysága a policisztás petefészek szindróma kezelésében

2023. szeptember 6. frissítette: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

A Jianpi Qushi Huatan főzet hatékonysága a policisztás petefészek-szindróma kezelésében: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy gyakori reproduktív betegség, amely endokrin és anyagcsere-rendellenességekkel jár. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a kínai gyógynövény-gyógyászat jótékony hatással van a PCOS-re, de a kínai gyógynövénykészítmények hatékonysága a PCOS kezelésében nem egyértelmű, mivel a preklinikai adatok mennyisége korlátozott volt, és a klinikai bizonyítékok minősége változó volt. Ezért ennek a randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatnak a célja a kínai gyógynövénykészítmények (Jianpi Qushi Huatan Decoction) hatékonyságának értékelése PCOS-ben szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

68

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A PCOS diagnózisa a rotterdami kritériumokon alapul.
  2. Teljesítse a léphiány és a nyálkahártya-nedvesség szindróma-differenciálási standardját a TCM-elméletben.
  3. 18-40 év közötti nők, termékenységi követelmények nélkül.
  4. Hajlandóság ennek a kezelési tervnek a végrehajtására.

Kizárási kritériumok:

  1. Hiperprolaktinémia (25 ng/ml-nél nagyobb szérum prolaktinszint kétszerese, legalább egy hét különbséggel).
  2. Csökkent petefészek-tartalék, FSH (tüszőstimuláló hormon) szintje több mint 10 NE/L.
  3. Rendellenes pajzsmirigyműködés, a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) szintje kevesebb, mint 0,2 mIU/ml vagy több mint 5,5 mIU/ml.
  4. Cushing-szindróma gyanúja.
  5. Androgént termelő mellékvese- vagy petefészekdaganatok.
  6. Rosszul szabályozott II-es típusú cukorbetegség.
  7. Terhesség vagy szoptatás.
  8. Hipertóniás betegek, akiknek a vérnyomása rosszul szabályozott (a szisztolés vérnyomás több mint 160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás több mint 100 Hgmm).
  9. Azok, akik az elmúlt 3 hónapban hormonokat vagy egyéb gyógyszereket szedtek.
  10. Akut szív-, máj-, vese- vagy vérbetegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Drog: Placebo
A kontrollcsoport placebo-kezelést kap.
Kísérleti: Terápiás csoport
Drog: Jianpi Qushi Huatan főzet
A kezelt csoport Jianpi Qushi Huatan főzetet kap (amely többek között Radix astragali-ból, Atractylodes Lancea-ból, Dioscorea oppositifolia-ból, Cyperus rotundus-ból, Lindera aggregata-ból, Aconitum gymnandrumból és Ligusticum wallichii-ből áll). Az alanyok a gyógyszert a felvétel első napjától szedik, naponta kétszer (reggel és este) egy csomagot feloldanak és elfogyasztanak, összesen három hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ovulációs ráta
Időkeret: 3 hónap
Az ovulációs ráta minden csoportban a vizsgálati időszak alatt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20223BBG71012-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel