Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wywaru Jianpi Qushi Huatan w leczeniu zespołu policystycznych jajników

6 września 2023 zaktualizowane przez: Ruining Liang, Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Skuteczność wywaru Jianpi Qushi Huatan w leczeniu zespołu policystycznych jajników: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstą chorobą rozrodczą związaną z zaburzeniami endokrynologicznymi i metabolicznymi. Niektóre badania wykazały, że chińska medycyna ziołowa jest korzystna dla PCOS, ale skuteczność chińskiej medycyny ziołowej w leczeniu PCOS nie jest jasna, ponieważ ilość danych przedklinicznych była ograniczona, a jakość dowodów klinicznych była zmienna. Dlatego to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo ma na celu ocenę skuteczności chińskiej medycyny ziołowej (Jianpi Qushi Huatan Decoction) u kobiet z PCOS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Liang Ruining
  • Numer telefonu: 0086-0791-88385243
  • E-mail: jack169@sina.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nancang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie PCOS opiera się na kryteriach rotterdamskich.
  2. Poznaj standard różnicowania zespołu niedoboru śledziony i zawilgocenia flegmy w teorii TCM.
  3. kobiety w wieku 18-40 lat bez wymagań dotyczących płodności.
  4. Gotowość do poddania się temu planowi leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Hiperprolaktynemia (2-krotny poziom prolaktyny w surowicy powyżej 25 ng/ml w odstępie co najmniej jednego tygodnia).
  2. Zmniejszona rezerwa jajnikowa, poziom FSH (hormon folikulotropowy) powyżej 10 IU/l.
  3. Nieprawidłowa czynność tarczycy, poziom TSH (hormonu tyreotropowego) poniżej 0,2 mIU/ml lub powyżej 5,5 mIU/ml.
  4. Podejrzenie zespołu Cushinga.
  5. Guzy nadnerczy lub jajnika wydzielające androgeny.
  6. Źle kontrolowana cukrzyca typu II.
  7. Ciąża lub laktacja.
  8. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i źle kontrolowanym ciśnieniem krwi (ciśnienie skurczowe powyżej 160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 100 mmHg).
  9. Ci, którzy przyjmowali hormony lub inne leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  10. Ostre choroby serca, wątroby, nerek lub krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Lek: Placebo
Grupa kontrolna otrzyma leczenie placebo.
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
Lek: Odwar Jianpi Qushi Huatan
Grupa leczona otrzyma wywar Jianpi Qushi Huatan (składający się między innymi z Radix astragali, Atractylodes Lancea, Dioscorea oppositifolia, Cyperus rotundus, Lindera aggregata, Aconitum gymnandrum i Ligusticum wallichii). Pacjenci będą przyjmować lek od pierwszego dnia włączenia, rozpuszczając i spożywając jeden pakiet dwa razy dziennie (rano i wieczorem) w sumie przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik owulacji w każdej grupie w okresie badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20223BBG71012-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Odwar Jianpi Qushi Huatan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj